Le GEMoaB annonce la présentation de données translationnelles relatives à l'étude clinique de phase I en cours sur son principal actif, UniCAR-T-CD123, dans la LMA récidivante/réfractaire, lors de la prochaine réunion annuelle de l'AACR en 2021

DRESDE, Allemagne, 10 février 2021 /PRNewswire/ -- GEMoaB, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies de nouvelle génération pour les cancers difficiles à traiter, a annoncé aujourd'hui l'acceptation d'une présentation sur les données translationnelles de leur étude de phase I en cours portant sur leur principal actif UniCAR-T-CD123 dans la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire (LMArR) lors de la réunion annuelle de l'AACR 2021, qui se tiendra du 9 au 14 avril.

Les données de l'UniCAR-T-CD123 dans la LMArR présentées sous forme d'affiche au congrès de l'AACR mettent en évidence les principales caractéristiques de la plateforme universelle CAR-T de GEMoaB rapidement sélectionnable, UniCAR. Ces données portent essentiellement sur la cinétique d'expansion, le profil de cytokines et la persistance de l'UniCAR-T chez les patients lourdement prétraités souffrant de LMArR.

« Nous avons récemment présenté nos premières données cliniques sur UniCAR-T-CD123 dans la LMArR, en soulignant les avantages de notre plateforme UniCAR rapidement sélectionnable en termes de profil bénéfices/risques extrêmement encourageant, sa capacité à supprimer et à éviter les effets secondaires aigus et à long terme, et sa capacité de réactivation des cellules UniCAR-T au cours d'un 2ème cycle avec notre molécule d'adaptation soluble appelée Targeting Module », a déclaré le Dr Armin Ehninger, directeur médical du GEMoaB. « Nous menons un vaste programme translationnel avec nos études cliniques pour comprendre parfaitement le mode d'action unique d'UniCAR et nous sommes très heureux que les données obtenues étayent notre vision d'un produit CAR-T hautement actif, modulable et constant pour de nombreux traitements en hématologie et pour les tumeurs solides, alors que nous entrons dans la prochaine phase de notre programme de développement clinique. »

Les études de phase I de l'UniCAR-T-CD123 pour le traitement de la LMArR et de l'UniCAR-T-PSMA dirigées contre le CRPC et d'autres tumeurs solides en phase avancée exprimant l'antigène PSMA sont en cours.

À propos de l'étude de Phase IA portant sur l'UniCAR-T-CD123

Cette première étude de phase I chez l'homme est une étude ouverte, non randomisée, de recherche de dose, conçue pour évaluer l'innocuité et l'activité de l'UniCAR-T-CD123 chez 16 patients maximum positifs au CD123 et souffrant de leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire. Son but est de déterminer la dose maximale tolérée (MTD), ainsi que les toxicités limitant la dose (DLT) de l'application combinée d'une dose unique d'UniCAR-T et d'une perfusion en continue de TM123 pendant 25 jours. Cette application fait suite au traitement intermédiaire et à la lymphodéplétion. L'étude examine également les pourcentages de réponse, le délai de réponse, la persistance des cellules UniCAR-T dans le temps ainsi que la capacité d'activation et de désactivation rapide des cellules UniCAR-T en cas d'effets secondaires, en arrêtant l'administration du module de ciblage. L'étude se déroule dans des centres universitaires allemands sélectionnés pour leur expérience en phase I, relative à la leucémie aiguë et aux cellules CAR-T. L'étude bénéficie d'une subvention de la part du ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche (projet « TurbiCAR »). Pour en savoir davantage sur l'essai, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.

À propos d'UniCAR

GEMoaB développe une plateforme universelle CAR-T rapidement sélectionnable, UniCAR, pour améliorer la fenêtre thérapeutique et accroître l'efficacité et l'innocuité des traitements à base de lymphocytes CAR-T pour les cancers les plus délicats, notamment les leucémies aiguës et les tumeurs solides. Les cellules CAR-T standard dépendent de la présence et de la liaison directe d'antigènes cancéreux pour leur activation et leur prolifération. L'une des principales caractéristiques clé inhérentes à la plateforme UniCAR est un mécanisme d'activation et de désactivation rapide (moins de 4 heures après l'interruption de l'administration du module de ciblage) rendu possible par la courte demi-vie pharmacocinétique et l'internalisation rapide des adaptateurs solubles appelés modules de ciblage (TM). Ces TM fournissent la spécificité de l'antigène permettant d'activer les lymphocytes T modifiés par le gène UniCAR (UniCAR-T) et consistent en un fragment de liaison à l'antigène très flexible, lié à un petit motif peptidique reconnu par UniCAR-T.

À propos de GEMoaB 

GEMoaB est une société biopharmaceutique privée, de stade clinique, qui vise à devenir une société biopharmaceutique entièrement intégrée. En faisant progresser ses plateformes UniCAR, RevCAR et ATAC, la société découvrira, développera, fabriquera et commercialisera des immunothérapies de nouvelle génération pour le traitement des patients atteints de cancer avec des besoins médicaux importants non satisfaits.

GEMoaB dispose d'une vaste gamme de produits candidats en développement préclinique et clinique destinés au traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Ses actifs au stade clinique, GEM333, un adaptateur d'affinité pour les cellules T (ATAC) avec une spécificité de liaison au CD33 dans la LMA récidivante/réfractaire, et GEM3PSCA, un ATAC avec une spécificité de liaison au PSCA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et d'autres PSCA exprimant des tumeurs solides de stade avancé, sont actuellement étudiés dans des études de phase I et font l'objet d'un partenariat mondial avec Bristol-Myers Squibb. Des études recherche de dose de phase IA portant sur les premiers actifs UniCAR, UniCAR-T-CD123, destiné au traitement des hémopathies malignes, et UniCAR-T-PSMA, destiné au traitement des tumeurs solides, recrutent actuellement des patients.

L'expertise, les capacités et les moyens de fabrication sont essentiels pour développer des immunothérapies cellulaires destinées aux patients atteints de cancer. GEMoaB a établi un partenariat privilégié avec sa société soeur Cellex. Située à Cologne, Cellex est un leader mondial dans la fabrication de produits à base de cellules souches hématopoïétiques, et une entreprise de fabrication contractuelle européenne de premier plan pour les cellules CAR-T, coopérant dans ce domaine avec plusieurs grandes entreprises de biotechnologie. Pour en savoir davantage, consultez le site www.gemoab.com.

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