DIAGNOS complète avec succès l'audit ISO 13485 / PAUMM

BROSSARD, Québec, 21 janv. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Diagnos inc. (« DIAGNOS », la « Société » ou « nous ») (Bourse de croissance TSX : ADK) (OTCQB : DGNOF), un leader dans le dépistage précoce de problèmes graves de santé grâce à sa technologie d'intelligence artificielle (IA) FLAIRE, annonce aujourd'hui que son système de gestion de la qualité continue de se conformer aux exigences règlementaires concernant les instruments médicaux applicables à DIAGNOS.

Dans le cadre des exigences de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis relatives à la commercialisation de notre produit phare CARA, DIAGNOS doit obligatoirement se soumettre à un processus rigoureux d'audit annuel de conformité de son système de qualité, soit le Programme d'Audit Unique pour le Matériel Médical (PAUMM). Le PAUMM est une approche globale de l'audit des systèmes de management de la qualité parmi des pays voués à la sécurité des instruments médicaux.

« Je profite de l'occasion afin de remercier chacun de nos employés pour leur ardeur au travail et leur engagement envers la qualité de nos produits. Nos clients exigent de nos solutions de santé qu'elles soient conformes aux plus hauts standards de qualité, tout en étant sécuritaires, et DIAGNOS est en mesure de répondre à leurs exigences », a déclaré M. André Larente, président de DIAGNOS.

À propos de DIAGNOS
DIAGNOS est une société canadienne publique qui a pour mission la détection précoce de problèmes de santé s'appuyant sur son outil d'intelligence artificielle (IA) CARA (Computer Assisted Retina Analysis). CARA est une plateforme de télé-ophtalmologie qui s'intègre aux dispositifs (matériel et logiciel) actuels et aux processus au point d'intervention. Les algorithmes de rehaussement des images basés sur l'intelligence artificielle de CARA permettent d'obtenir des images rétiniennes traditionnelles plus nettes, plus claires et plus faciles à analyser. CARA est un outil offert en toute sûreté sur internet et compatible avec toutes les marques de rétinographes, tous les formats d'images reconnus et les DME. CARA est un outil rentable pour le dépistage en temps réel chez un grand nombre de patients. La commercialisation de CARA a été autorisée par plusieurs organismes de réglementation, notamment au Canada (Santé Canada), aux États-Unis (FDA), au Mexique (COFEPRIS) et en Europe (CE).

De plus amples informations sont disponibles sur les sites web www.diagnos.ca et www.sedar.com.

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