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ADC Therapeutics publie ses résultats financiers pour le deuxième trimestre 2020 et les faits marquants de son actualité


ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), une société biotechnologique spécialisée en oncologie au stade clinique avancé, à l'avant-garde du développement et de la mise sur le marché de conjugués anticorps-médicament (CAM) très puissants et ciblés pour les patients atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides, publie ce jour ses résultats financiers pour le deuxième trimestre clos au 30 juin 2020, accompagnés des faits marquants de son actualité.

"ADC Therapeutics a connu une progression rapide au cours de ce trimestre, et nous poursuivons notre évolution en tant que société de phase commerciale avancée, comme en témoignent nos préparatifs de soumission d'une demande d'homologation de produit biologique auprès de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour Lonca, notre candidat phare, dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, dans le courant de l'année, ainsi que la soumission déjà déposée auprès de la FDA pour les modules Chimie, Fabrication et Contrôles. Dans cette optique, nous concentrons nos efforts sur la réussite de ce lancement et sur le renforcement de nos talentueuses équipes commerciales, d'accès aux marchés et d'affaires médicales. En juin, nous avons également présenté des données lors du congrès de l'Association européenne d'hématologie, qui démontrent le potentiel de Lonca en tant qu'élément clé du paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien, aussi bien comme monothérapie qu'en association avec d'autres thérapies, ce qui conforte notre conviction dans le potentiel prometteur de ce programme et intensifie l'espoir qu'il pourrait apporter aux patients et leurs familles", déclare Chris Martin, PDG d'ADC Therapeutics. "Nous avons également finalisé un IPO revu à la hausse et étoffé notre équipe de direction. Grâce à ces nouvelles ressources et à l'expertise dont elle dispose, la Société se positionne favorablement pour sa prochaine phase de croissance."

Et le Dr Martin de continuer: "En ce qui concerne Cami, notre autre candidat phare, nous avons le plaisir d'annoncer l'ouverture du recrutement des patients pour notre essai pivot de Phase 2 en cours sur le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire et restons en bonne voie pour annoncer des résultats intermédiaires durant le premier semestre 2021. Nous continuerons à fournir de nouvelles mises à jour pour l'ensemble de notre pipeline en fonction de l'évolution de nos programmes."

Résumé des récentes activités commerciales et cliniques

Prochaines étapes planifiées

Résultats financiers du deuxième trimestre 2020

Trésorerie et équivalents de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 348,6 millions USD au 30 juin 2020, contre 115,6 millions USD au 31 décembre 2019.

Dépenses de recherche et développement (R&D)

Les dépenses de R&D s'élevaient à 26,0 millions USD pour le trimestre clos au 30 juin 2020, contre 21,8 millions USD pour le même trimestre en 2019. Cette hausse provient essentiellement de l'augmentation du nombre d'employés dans l'activité R&D et de l'augmentation de la charge liée aux rémunérations en actions.

Dépenses générales et administratives (G&A)

Les dépenses G&A s'élevaient à 19,0 millions USD pour le trimestre clos au 30 juin 2020, contre 4,1 millions USD pour le même trimestre en 2019. Cette hausse provient avant tout à l'augmentation de la charge liée aux rémunérations en actions, de l'augmentation du nombre d'employés commerciaux, et de l'augmentation des coûts découlant des nouvelles activités commerciales et de la clôture de notre premier appel public à l'épargne.

Perte nette et perte nette ajustée

La perte nette s'élevait à 126,6 millions USD, soit une perte nette de 2,01 USD par action de base ou diluée, pour le trimestre clos au 30 juin 2020, contre 23,3 millions USD, ou une perte nette de 0,49 USD par action de base ou diluée, pour le même trimestre en 2019. La perte nette pour le trimestre clos au 30 juin 2020 comprend une charge hors trésorerie de 79,3 millions USD liée aux variations de la juste valeur des dérivés associés aux prêts convertibles en vertu de la facilité de crédit convertible avec Deerfield. La hausse significative de la juste valeur a découlé de l'augmentation du cours de l'action de la Société durant le trimestre. En outre, la perte nette comprenait une charge liée aux rémunérations en actions de 12,7 millions USD pour le trimestre clos au 30 juin 2020, contre 0,1 million USD pour le même trimestre en 2019.

La perte nette ajustée s'élevait à 32,1 millions USD, soit une perte nette ajustée de 0,51 USD par action de base ou diluée, pour le trimestre clos au 30 juin 2020, contre 23,3 millions USD, ou une perte nette ajustée de 0,49 USD par action de base ou diluée, pour le même trimestre en 2019.

Informations relatives à la téléconférence

Pour suivre la téléconférence, veuillez composer le 646-787-0157 (appel national) ou le +41 22 5017540 (appel international) et saisir le code: 773478. Une diffusion en direct de la présentation sera disponible via la section "Investors" du site internet d'ADC Therapeutics à l'adresse www.adctherapeutics.com. Son enregistrement sera disponible durant 30 jours après la téléconférence.

À propos d'ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique spécialisée en oncologie au stade clinique avancé, à l'avant-garde du développement et de la mise sur le marché de conjugués anticorps-médicaments (ou ADC, pour Antibody-drug conjugates) très puissants et ciblés pour les patients atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides. La Société met au point des ADC en s'appuyant sur des dizaines d'années d'expérience dans ce domaine et en ayant recours à la technologie basée sur des pyrrolobenzodiazépines (PBD) de nouvelle génération, pour laquelle ADC Therapeutics dispose de droits exclusifs pour ses cibles. La sélection de cibles stratégiques pour les ADC à base de PBD et des investissements substantiels dans le développement de phase clinique précoce ont permis à ADC Therapeutics de créer un solide portefeuille de projets cliniques et de recherche pour le traitement de cancers hématologiques et de tumeurs solides. La Société dispose de multiples ADC à base de PBD dans des essais cliniques en cours, qui vont des premières études chez l'homme à des études cliniques de Phase 2, aux États-Unis et en Europe, ainsi que de nombreux ADC précliniques en phase de développement.

Le loncastuximab tésirine (Lonca, anciennement ADCT-402), le principal produit candidat de la société, a été évalué dans un essai clinique pivot de Phase 2 auprès de 145 patients pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, qui a montré un taux de réponse globale intermédiaire (TRG) de 48,3%, dépassant le critère d'évaluation principal cible. Le camidanlumab tésirine (Cami, anciennement ADCT-301), le deuxième produit candidat principal de la société, est évalué dans un essai clinique pivot de Phase 2 sur 100 patients pour le traitement du lymphome de Hodgkin (LH) récidivant ou réfractaire après avoir montré un TRG de 86,5% chez les patients atteints de LH dans un essai clinique de Phase 1. La société évalue également Cami comme une nouvelle approche immuno-oncologique pour le traitement de diverses tumeurs solides avancées.

ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et dispose de bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d'informations, veuillez visiter https://adctherapeutics.com/ et suivre la Société sur Twitter et LinkedIn.

Utilisation d'indicateurs financiers non IFRS

En plus des informations financières préparées en accord avec les IFRS, ce document contient également certains indicateurs financiers non IFRS reposant sur l'interprétation, selon l'équipe de direction, des performances mesurées, notamment:

La direction utilise ces mesures en interne pour suivre et évaluer la performance opérationnelle, élaborer des plans d'exploitation et prendre des décisions stratégiques concernant l'allocation de capital. Nous pensons que ces mesures financières ajustées fournissent des informations utiles aux investisseurs et autres parties pour comprendre et évaluer nos résultats d'exploitation, tout comme le fait notre direction, et représentent un outil comparatif de la performance opérationnelle sur les périodes comptables passées et futures. Ces mesures non IFRS comportent des limites en tant que mesures financières et doivent être prises en considération en parallèle des informations préparations conformément aux IFRS, et non de manière isolée ou comme informations de substitution. Pour préparer ces indicateurs non IFRS complémentaires, la direction exclut généralement certaines entrées IFRS qu'elle estime ne pas être représentatives de notre performance opérationnelle actuelle. De plus, la direction ne considère pas ces entrées IFRS comme des dépenses normales, des dépenses de trésorerie récurrentes ou des dépenses opérationnelles hors trésorerie. Toutefois, ces mesures peuvent ne pas répondre à la définition IFRS des entrées exceptionnelles ou non récurrentes. Étant donné que les mesures financières non IFRS n'ont pas de définition ou signification standardisée, elles peuvent différer des mesures financières non IFRS utilisées par d'autres entreprises, ce qui diminue leur pertinence en tant que mesures financières comparatives. En raison de ces limites, le lecteur est invité à appréhender ces mesures financières ajustées en conjonction avec d'autres indicateurs financiers IFRS.

Les entrées suivantes sont exclues de la perte nette ajustée et de la perte nette ajustée par action:

Charge liée aux rémunérations en actions: Nous excluons les rémunérations en actions de nos mesures financières ajustées étant donné que la charge liée à ces rémunérations, qui est hors trésorerie, fluctue d'une période à l'autre en fonction de facteurs se trouvant hors de notre contrôle, comme le cours de nos actions aux dates d'émission desdites attributions. Les rémunérations en actions ont été et continueront d'être dans un avenir proche une dépense récurrente dans notre activité et un élément important de notre stratégie de rémunération.

Autres entrées: Nous excluons de nos mesures financières ajustées certaines autres entrées significatives qui peuvent se produire de manière occasionnelle et qui ne sont pas des dépenses normales, des dépenses d'exploitation récurrentes, trésorerie ou hors trésorerie. Ces entrées sont évaluées au cas par cas par la direction, en fonction de leurs aspects quantitatifs et qualitatifs, et représentent habituellement des entrées que (soit en raison de leur nature ou de leur importance) la direction ne prévoit pas comme se produisant de manière régulière dans le cadre de nos activités normales. Bien que la liste ne soit pas exhaustive, voici des exemples d'autres entrées significatives exclues de nos mesures financières ajustées: variations de la juste valeur des dérivés, la charge d'intérêts effective associée à la facilité de crédit convertible avec Deerfield, ainsi que les coûts de transaction associés à l'émission de créances ou d'actions qui sont comptabilisés conformément aux IFRS.

Veuillez consulter le Rapprochement des mesures IFRS et des mesures non IFRS pour des explications sur les montants exclus et inclus dans les mesures financières IFRS pour les trimestres et semestres clos au 30 juin 2020 et 2019.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui constituent des énoncés prospectifs. Toutes les déclarations autres que celles reposant sur des faits passés, y compris les déclarations relatives à nos résultats d'exploitation et notre situation financières à venir, notre stratégie commerciale, nos produits candidats, nos projets de recherche, nos études précliniques et essais cliniques en cours et planifiés, les soumissions et approbations réglementaires, les coûts de recherche et de développement, le timing et la probabilité de nos succès, ainsi que les plans et objectifs de la direction pour les opérations futures, représentent des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reposent sur les convictions et les hypothèses de notre direction et sur les informations dont elle dispose actuellement. De tels énoncés sont soumis à des risques et incertitudes, et les résultats réels pourraient varier sensiblement de ceux exprimés ou suggérés dans les énoncés prospectifs en raison de facteurs divers, notamment ceux décrits dans les dossiers déposés auprès de la Commission américaine des valeurs mobilières et boursières (SEC). Aucune garantie ne peut être donnée que ces résultats futurs seront atteints. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent document ne sont valables qu'à la date de publication de ce dernier. Nous déclinons expressément toute obligation ou tout engagement de mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans le présent document afin de refléter tout changement dans nos attentes ou dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées, sauf si la législation en vigueur l'exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite) n'est formulée quant à l'exactitude de ces énoncés prospectifs.

 

ADC Therapeutics SA

État des résultats intermédiaires condensés et consolidés (non vérifiés)

(en milliers de USD sauf pour les données des actions et par action)

 
 

Pour le trimestre clos au

30 juin

Pour le semestre clos au

30 juin

 

2020

2019

2020

2019

Revenus tirés de contrats  

-

 

1 962

 

-

 

2 340

 

   
Dépenses opérationnelles  
Recherche et développement  

(25 950

)

(21 760

)

(61 325

)

(46 572

)

Frais généraux et administratifs  

(18 999

)

(4 089

)

(27 509

)

(6 592

)

Total des dépenses opérationnelles  

(44 949

)

(25 849

)

(88 834

)

(53 164

)

Perte d'exploitation  

(44 949

)

(23 887

)

(88 834

)

(50 824

)

   
Autres revenus (dépenses)  
Autres revenus  

130

 

-

 

278

 

-

 

Prêts convertibles, dérivés, hausse de la valeur juste  

(79 261

)

-

 

(79 261

)

-

 

Prêts convertibles, première tranche, dérivés, coûts de transactions  

(1 571

)

-

 

(1 571

)

-

 

Revenus financiers  

195

 

659

 

569

 

1 306

 

Dépenses financières  

(897

)

(36

)

(939

)

(73

)

Écarts de change  

(100

)

10

 

(71

)

(68

)

Total des autres revenus (dépenses)  

(81 504

)

633

 

(80 995

)

1 165

 

Perte avant impôts  

(126 453

)

(23 254

)

(169 829

)

(49 659

)

Recette avant impôts  

(104

)

(94

)

(204

)

(199

)

Perte nette  

(126 557

)

(23 348

)

(170 033

)

(49 858

)

   
Perte nette attribuable à:  
Propriétaires de la société mère  

(126 557

)

(23 348

)

(170 033

)

(49 858

)

   
Perte nette par action, de base et diluée  

(2,01

)

(0,49

)

(2,97

)

(1,05

)

 

ADC Therapeutics SA

Bilan intermédiaire condensé et consolidé (non vérifié)

(en milliers de USD)

 

30 juin

2020

31 décembre

2019

ACTIF
Actifs en cours
Trésorerie et équivalents de trésorerie

348 593

 

115 551

 

Autres actifs en cours

10 532

 

7 055

 

Total des actifs en cours

359 125

 

122 606

 

Actifs non courants
Propriété, usine et équipements

1 260

 

1 376

 

Actifs en droit d'usage

4 248

 

4 898

 

Actifs incorporels

8 825

 

8 434

 

Autres actifs à long terme

384

 

368

 

Total des actifs non courants

14 717

 

15 076

 

Total assets

373 842

 

137 682

 

 
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif en cours
Comptes créditeurs

6 797

 

3 329

 

Autres passifs en cours

20 211

 

15 430

 

Passif locatif, court terme

1 099

 

1 132

 

Impôts exigibles sur le revenu courant

148

 

52

 

Prêts convertibles, court terme

3 113

 

-

 

Total du passif en cours

31 368

 

19 943

 

Passifs non courants
Prêts convertibles, long terme

32 855

 

-

 

Prêts convertibles, dérivés

107 058

 

-

 

Passif locatif, long terme

3 334

 

3 899

 

Prestations retraite définies

2 925

 

2 684

 

Total du passif non courant

146 172

 

6 583

 

Total du passif

177 540

 

26 526

 

 
Capitaux attribuables aux propriétaires de la société mère
Capital social

5 795

 

4 361

 

Primes d'émission

792 605

 

549 922

 

Actions propres

(4

)

(100

)

Autres réserves

16 654

 

5 473

 

Écart de conversion cumulé

(146

)

69

 

Pertes cumulées

(618 602

)

(448 569

)

Total des capitaux attribuables aux propriétaires de la société mère

196 302

 

111 156

 

Total du passif et des capitaux propres

373 842

 

137 682

 

 

ADC Therapeutics SA

Rapprochement des mesures IFRS et des mesures non IFRS (non vérifié)

(en milliers de USD sauf pour les données des actions et par action)

 
 

Trimestre clos au 30 juin

Semestre clos au 30 juin

en milliers de USD (sauf pour les données des actions et par action)  

2020

2019

2020

2019

Perte nette  

(126 557

)

(23 348

)

(170 033

)

(49 858

)

Ajustements:  
Charge liée aux rémunérations en actions (i)  

12 734

 

56

 

16 524

 

140

 

Variations de la juste valeur des prêts convertibles, dérivés (ii)  

79 261

 

-

 

79 261

 

-

 

Prêts convertibles, première tranche, dérivés, coûts de transaction (iii)  

1 571

 

-

 

1 571

 

-

 

Charge d'intérêts effective (iv)  

868

 

-

 

868

 

-

 

Perte nette ajustée  

(32 123

)

(23 292

)

(71 809

)

(49 718

)

   
Perte nette par action, de base et diluée  

(2,01

)

(0,49

)

(2,97

)

(1,05

)

Ajustement à la perte nette par action, de base et diluée  

1,50

 

-

 

1,72

 

-

 

Perte nette ajustée par action, de base et diluée  

(0,51

)

(0,49

)

(1,25

)

(1,05

)

Moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation, de base et diluées  

62 863 866

 

47 654 258

 

57 225 939

 

47 297 859

 

 

(i) La charge liée aux rémunérations en actions représente le coût des attributions en actions pour les directeurs, les cadres et les employés. La juste valeur des attributions est calculée au moment de l'attribution et identifiée sur la période d'acquisition sous la forme d'une charge comptabilisée au bilan et d'une augmentation correspondante dans les autres réserves de capitaux. Ces entrées comptables n'ont pas d'incidence sur la trésorerie.

(ii) La variation de la juste valeur des dérivés de prêt convertible découle de la valorisation à la fin de chaque période comptable des dérivés associés aux prêts convertibles, tel qu'expliquée dans la note 11 "Convertible notes" des résultats financiers intermédiaires condensés et consolidés (non vérifiés). Ces valorisations comportent plusieurs entrées, mais celles le plus susceptibles de provoquer des variations significatives sont les changements de valeur de l'instrument sous-jacent (c-à-d les variations du cours des actions ordinaires) et les changements de la volatilité attendue pour ce cours. Toute variation de la rentabilité estimée au niveau de l'approbation réglementaire de Lonca aurait un impact direct sur la valorisation relative à la seconde tranche. Ces entrées comptables n'ont pas d'incidence sur la trésorerie.

(iii) Les coûts de transaction attribués à la première tranche du prêt convertible représentent les coûts réels. Ces coûts ne devraient pas se reproduire de manière continue.

(iv) La charge d'intérêts effective a trait à l'augmentation de la valeur de notre prêt convertible, conformément à la méthode du taux d'intérêt effectif. Étant donné que la valeur initiale du prêt est enregistrée après déduction de la valeur du dérivé incorporé, l'augmentation de la valeur du prêt nécessaire pour atteindre le montant requis pour financer les sorties de trésorerie de paiements des intérêts, le remboursement de capital et les frais de sortie est nettement plus élevée que les paiements d'intérêts au taux du coupon et des frais de sortie.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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