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Sujets : Rappels de produits, Sécurité publique

Avis - Rappel de trois lots de DDAVP Vaporisateur, un antidiurétique, en raison d'un risque éventuel de surdose


OTTAWA, ON, le 16 juill. 2020 /CNW/ -

Résumé

Problème
Ferring Inc. procède au rappel de trois lots de DDAVP Vaporisateur (solution nasale d'acétate de desmopressine, 10 microgrammes/vaporisation) parce que le produit pourrait contenir une concentration de l'ingrédient actif (la desmopressine) plus forte que celle qui est indiquée sur l'étiquette et présenter un risque de surdose.

DDAVP Vaporisateur est un antidiurétique sur ordonnance servant au traitement du diabète insipide central (héréditaire ou acquis), un trouble rare du cerveau causé par une carence en hormone antidiurétique (HAD). Ce médicament est également utilisé pour contrôler les mictions (fait d'uriner) fréquentes, la soif extrême et la perte d'eau temporaires qui se produisent après un traumatisme crânien et la chirurgie de l'hypophyse, glande située dans le cerveau.

Tout excès de desmopressine peut provoquer des maux de tête, des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, une rougeur du visage, une prise de poids secondaire à la rétention d'eau et, dans des cas graves, des convulsions.

Santé Canada surveille le déroulement du rappel de l'entreprise et il communiquera tout nouveau renseignement sur l'innocuité à la population canadienne.

Personnes touchées
Les patients qui prennent le produit visé par le rappel.

Produits visés

Entreprise

Nom du produit

DIN

Concentration

Lot

Expiration

Ferring Inc.

DDAVP Vaporisateur, 2,5 ml

00836362

10 µg/pulvérisation

R11524L

31-Mar-21

DDAVP Vaporisateur, 2,5 ml

S10153C

31-Dec-21

DDAVP Vaporisateur, 5 ml

R14720C

30-Sep-21 

Conseils aux consommateurs

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 16 juillet 2020 à 15:52 et diffusé par :