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Une étude examine la précision de la fréquence respiratoire obtenue par l'oxymétrie de pouls sur des patients pédiatriques utilisant Masimo RRp®


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude publiée dans Pneumonia dans laquelle des chercheurs indépendants de New Delhi, en Inde, ont étudié la précision de Masimo RRp® sur des patients pédiatriques utilisant l'oxymètre de pouls Rad-Gtm en la comparant aux valeurs déterminées par des cliniciens évaluant systématiquement des enfants admis dans des services de consultations externes et d'urgence.1 RRp indique la fréquence respiratoire déterminée par le photopléthysmographe utilisé dans l'oxymétrie de pouls.

Notant la forte incidence de pneumonie infantile dans de nombreuses régions du monde, l'inclusion de la mesure de la saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence respiratoire aux directives de dépistage de la pneumonie, et le manque d'équipement médical et la variabilité de la formation médicale dans de nombreux cadres à faibles ressources, Dr. Alwadhi et ses collègues ont cherché à déterminer si un oxymètre de pouls « multimodal », Masimo Rad-G, pourrait également mesurer avec précision la fréquence respiratoire - appuyant ainsi des applications futures pour une approche plus rationalisée et fiable dans la gestion des cas de dépistage de la pneumonie. Rad-G utilise un seul capteur d'oxymétrie de pouls Masimo SET® pour mesurer à la fois SpO2 et RRp, ainsi que le rythme cardiaque (RC), l'indice de perfusion (IP), et l'indice de variabilité de la pléth (PVi®).

Dans cette étude particulière, les chercheurs ont utilisé Rad-G de pair avec une évaluation pédiatrique traditionnelle pour mesurer la fréquence respiratoire de 97 enfants (âgés de 2 à 59 mois) admis dans les services de consultations externes et d'urgence de l'hôpital Kalawati Saran de New Delhi, pendant 2 semaines. Ils ont ensuite analysé le niveau d'accord entre la fréquence respiratoire basée sur la pléthysmographie (RRp) et l'évaluation de la fréquence respiratoire par les cliniciens.

Les chercheurs ont constaté que RRp et la méthode témoin de mesure de la fréquence respiratoire faisaient apparaître une « association forte et significative (97 %) » (p <0,001) et que « les valeurs obtenues soit par l'oxymètre de pouls, soit par un pédiatre (référence absolue) sont très proches l'une de l'autre. » Quand il s'agissait d'évaluer la respiration rapide (définie comme ? 50 respirations par minute (rpm) pour les nourrissons de 2 à 12 mois et ? 40 rpm pour les enfants de plus de 12 mois), le RRp avait une sensibilité (95 %) et une spécificité (94 %) élevées, avec 95 % de précision. Au vu de ces résultats, les auteurs ont expliqué : «L'analyse de sensibilité indique également la fiabilité de l'appareil pour identifier correctement une respiration rapide, un symptôme majeur de la maladie [pneumonie], dans 95 % des cas. » Ils ont également noté que Rad-G « permet des résultats significativement intégrés de la RR et de SpO 2 avec une sensibilité et une précision élevées dans les cadres de soins de santé, ainsi que la possibilité d'une détection rapide. »

Les chercheurs ont conclu : « Il y a un degré élevé de concordance entre la RR basée sur la pléth utilisant un [appareil d'oxymétrie de pouls] et la RR mesurée par un médecin, ce qui indique que le premier fournit une mesure fiable et précise. Le diagnostic et la prise en charge actuels de la pneumonie dans les soins de santé primaires sont effectués sur des prestataires de santé de formation variable malgré les directives de la PCIME [Prise en charge intégrée des maladies de l'enfant]. L'utilisation d'oxymètres de pouls, également recommandée par l'OMS, qui peuvent fournir une mesure fiable, rationaliserait la prise en charge des cas de pneumonie dans ces cadres. L'étude actuelle confirme la fiabilité des oxymètres de pouls. »

Masimo RRp est marqué CE et a reçu l'approbation 510(k) de la FDA des États-Unis. Rad-G est actuellement marqué CE et l'approbation 510(k) de la FDA des États-Unis est en instance.

@MasimoInnovates | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) chez le nouveau-né4, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations rapides d'équipes, les transferts en USI et les coûts.5-7 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde8, et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2019-20.9 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité pléthysmographique (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi), et l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67tm, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Iris® et comprennent Iris Gateway®, le Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniViewtm, et Masimo SafetyNettm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

* L'utilisation de la marque de commerce Bridge est sous licence d'Innovative Health Solutions

Références

  1. Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar H. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia. 2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2.
  2. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
  8. Estimation : Données d'archives Masimo.
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo RRp® and Rad-Gtm. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo RRp and Rad-G, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 7 juillet 2020 à 06:10 et diffusé par :