EHA25Virtual : résultats prometteurs du traitement à base d'imételstat, un nouvel inhibiteur de télomérase, chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques de faible grade

LA HAYE, Pays-Bas, 12 juin 2020 /PRNewswire/ -- IMerge est un essai clinique de phase 2/3 évaluant l'imételstat en tant que traitement pour les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (MDS) de faible grade non-del(5q), dépendants des transfusions sanguines qui sont en rechute ou réfractaire au traitement avec des agents stimulant l'érythropoïèse.

Le critère d'efficacité primaire d'IMerge est le taux d'indépendance transfusionnelle à 8 semaines (RBC-TI), défini comme la proportion des patients n'ayant reçu aucune transfusion sanguine pendant huit jours consécutifs depuis leur début dans l'essai. Cette présentation présente les données d'efficacité et d'innocuité à long terme de 38 patients participant à l'essai clinique de phase 2 IMerge, basées sur date butoir fixée au 4 février 2020 et un suivi médian de 24 mois :

• 16 patients (42 %) ont enregistré une RBC-TI de 8 semaines, et 12 de ces répondants (75 %) ont affiché une augmentation du taux d'hémoglobine de > 3 g/dL par rapport au prétraitement pendant la période sans transfusion.
• 12 patients (32 %) ont obtenu une RBC-TI de 24 semaines.
• 11 patients (29 %) n'ont pas reçu de transfusion pendant plus d'un an ; la plus longue période sans transfusion était de 2,7 ans.
• La durée médiane de la RBC-TI était de 88 semaines, la plus longue à ce jour signalée dans les LR MDS non-del(5q).
• Des améliorations hématologiques érythroïdes ont été constatées chez 26 patients (68 %) avec une durée médiane de 93 semaines.
• La durée de la réduction du clone malin mutationnel et cytogénétique, IT chez certains patients indiquent la potentielle activité de modification de maladie de l'Imetelstat.
• Les effets indésirables plus fréquemment signalés étaient la cytopénie de grade > 3 traitable et réversible.

L'étape de phase 3 en double aveugle et contrôlée par placebo d'IMerge recrute des patients et est actuellement en cours.

Présentateur : Dr Uwe Plazbecker

Affiliation : Service d'hématologie et des thérapies cellulaires, Clinique universitaire de Leipzig, Allemagne

Résumé : #S183 TREATMENT WITH IMETELSTAT PROVIDES DURABLE TRANSFUSION INDEPENDENCE (TI) IN HEAVILY TRANSFUSED NON-DEL(5Q) LOWER RISK MDS (LR-MDS) RELAPSED/REFRACTORY (R/R) TO ERYTHROPOIESIS STIMULATING AGENTS (ESA) (LE TRAITEMENT AVEC L'IMETELSTAT FOURNIT UNE INDÉPENDANCE TRANSFUSIONNELLE DURABLE (IT) CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MDS DE FAIBLE GRADE (LR-MDS) NON-DEL(5Q) FORTEMENT DÉPENDANTS À LA TRANSFUSION EN RECHUTE/RÉFRACTAIRES (R/R) AUX AGENTS STIMULANT L'ÉRYTHROPOÏÈSE (ESA)

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