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Sujets : Rappels de produits, CFG

Avis - Rappel de certains lots d'acide zolédronique injectable de Taro, médicament utilisé dans le traitement de l'ostéoporose et de la maladie de Paget, en raison de la présence possible de matières particulaires


OTTAWA, le 31 mars 2020 /CNW/ -

Sommaire

Produit : Acide zolédronique injectable (Taro) 5 mg/100 mL utilisé dans le traitement de l'ostéoporose et de la maladie de Paget

Problème : La société Taro Pharmaceuticals Inc. rappelle cinq lots d'acide zolédronique injectable 5 mg/100 mL (DIN 02415100) en raison de la présence possible de matières particulaires.

Ce que vous devez faire : Vérifiez le numéro de lot sur votre produit ou adressez-vous à votre pharmacien pour déterminer si vos produits sont visés par le rappel. Si c'est le cas, ne prenez pas le médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir un produit de remplacement. Si vous avez pris un médicament faisant l'objet d'un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Problème
Santé Canada avise les Canadiens que Taro Pharmaceuticals Inc. rappelle cinq lots d'acide zolédronique injectable 5mg/100mL (DIN 02415100) en raison de la présence possible de matières particulaires dans le médicament. L'acide zolédronique est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose, et pour traiter la maladie de Paget (une affection qui cause des déformations osseuses).

Si le médicament est injecté, les corps étrangers pourraient provoquer une inflammation ou irritation des veines laquelle pourrait causer l'obstruction des vaisseaux sanguins. Dans les cas les plus graves, cela pourrait entraîner des lésions aux poumons, de graves réactions allergiques ou la formation de caillots.

Tous les lots des médicaments distribués par Taro Pharmaceuticals Inc. entre le 1er août 2018 et le 24 décembre 2019 sont visés par le rappel. Santé Canada surveille le rappel et, si le Ministère prend connaissance de renseignements supplémentaires sur l'innocuité, il prendra les mesures appropriées et informera les Canadiens au besoin.

Personnes touchées
Les patients qui prennent, ou qui ont pris, une injection d'acide zolédronique 5mg/100mL de Taro, ou les patients qui ont obtenu ce produit dans une pharmacie.

Produits visés

 

Entreprise

Nom du produit/
Ingrédient
pharmaceutique
actif (IPA)

DIN

Concentration

Lot

Expiration

Taro
Pharmaceutical
Inc.

Acide zolédronique
injectable de Taro

 

02415100

5mg/100mL

JKT1520A

Avril 2020

JKT1580A 

Mai 2020

JKT1581A  

Mai 2020

JKT1642A

Mai 2020

JKT1643A

Mai 2020

 

Conseils aux consommateurs

Mesures prises par Santé Canada
Santé Canada surveille le rapport et s'assure que l'entreprise a bel et bien réglé le problème. Si d'autres problèmes liés à l'innocuité du produit sont relevés, Santé Canada prendra les mesures appropriées et informera les Canadiens au besoin.

Also available in English

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 31 mars 2020 à 11:01 et diffusé par :