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Avis - Pharmascience Inc. rappelle un lot de PMS-Nystatin Oral Suspension, un médicament antifongique sur ordonnance, car le produit pose un risque d'étouffement


OTTAWA, le 17 janv. 2020 /CNW/ -

PMS-Nystatin Oral Suspension 100 000 unités/mL (DIN 00792667) (Groupe CNW/Santé Canada)

Résumé

Problème
Santé Canada avise les Canadiens que Pharmascience Inc. procède au rappel d'un lot de PMS-Nystatin Oral Suspension, car le produit pourrait contenir des grumeaux ou une substance gélatineuse qui posent un risque d'étouffement, surtout chez les nouveau-nés, les nourrissons et les personnes qui éprouvent de la difficulté à avaler.

Il est normal que le produit PMS-Nystatin Suspension contienne de petites particules visibles à l'oeil nu. Comme indiqué dans les directives à l'utilisateur, le produit doit être bien brassé avant chaque utilisation pour assurer une distribution uniforme du médicament. Dans les produits du lot visé, des grumeaux de plus de 1 millimètre (taille d'une graine de pavot) ou la présence d'une substance gélatineuse peuvent persister malgré un bon brassage.

La nystatine est un médicament antifongique sur ordonnance qui sert à traiter et prévenir les infections fongiques (à Candida) de la bouche, de l'oesophage, de l'estomac et du tractus intestinal chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes.

Pharmascience Inc. a informé Santé Canada du problème après avoir reçu de multiples plaintes concernant la présence de grumeaux dans les produits provenant de ce lot. Santé Canada a effectué une analyse en laboratoire des échantillons de produit qui a révélé la présence d'une substance gélatineuse également.

Le lot visé a été distribué partout au Canada à compter de juillet 2019. Jusqu'à présent, aucun effet indésirable lié à ce problème n'a été signalé à l'entreprise ou à Santé Canada.

Personnes touchées
Les consommateurs qui ont acheté ou qui utilisent le produit visé. Les nouveau-nés, les nourrissons et les personnes qui éprouvent de la difficulté à avaler sont particulièrement à risque.

Produit visé
PMS-Nystatin Oral Suspension 100 000 unités/mL (DIN 00792667), lot 681044,
date d'expiration : 30-11-2021.

Ce que vous devriez faire

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille l'efficacité du rappel effectué par l'entreprise et s'assure que celle-ci prend les mesures qu'il faut pour éviter que le problème se reproduise.

Also available in English

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 17 janvier 2020 à 17:51 et diffusé par :