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DIAGNOS réussit l'audit de surveillance ISO 13485 / PAUMM


BROSSARD, Québec, 14 janv. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Diagnos inc. (« DIAGNOS », la « Société » ou « nous ») (Bourse de croissance TSX : ADK) (OTCQB : DGNOF), un leader dans le dépistage précoce de problèmes graves de santé grâce à sa technologie d'intelligence artificielle (IA) FLAIRE, annonce aujourd'hui que son système de gestion de la qualité continue de se conformer entièrement aux exigences règlementaires concernant les dispositifs médicaux applicables à DIAGNOS.

Dans le cadre des exigences de Santé Canada, de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de CE en Europe relatives à la commercialisation de notre produit phare CARA, DIAGNOS est obligatoirement assujettie à un processus rigoureux d'audit annuel de conformité de son système de qualité, tel que le Programme d'Audit Unique pour le Matériel Médical (PAUMM). Le PAUMM est une approche globale de l'audit des systèmes de management de la qualité et comprend le développement d'une coalition internationale de pays voués à la mise en commun de ressources, de technologies et de services afin d'améliorer la sécurité et la surveillance des dispositifs médicaux dans le monde.

« Je profite de l'occasion pour remercier personnellement chacun de nos employés pour leur ardeur au travail et leur engagement envers la qualité de nos produits. Nos clients exigent de nos solutions de santé qu'elles soient performantes tout en étant sécuritaires et DIAGNOS est en mesure de répondre à leurs attentes », a dit M. André Larente, président de DIAGNOS.

DIAGNOS annonce également que Dr Jean-François Yale a accepté un nouveau rôle auprès de la Société en tant que conseiller scientifique et, qu'à compter d'aujourd'hui, Dr Yale n'est plus un membre du conseil d'administration de la Société.

À propos de DIAGNOS
DIAGNOS est une société canadienne publique qui a pour mission la détection précoce de problèmes de santé s'appuyant sur son outil d'intelligence artificielle (IA) CARA (Computer Assisted Retina Analysis). CARA est une plateforme de télé-ophtalmologie qui s'intègre aux dispositifs (matériel et logiciel) actuels et aux processus au point d'intervention. Les algorithmes de rehaussement des images basés sur l'intelligence artificielle de CARA permettent d'obtenir des images rétiniennes traditionnelles plus nettes, plus claires et plus faciles à analyser. CARA est un outil offert en toute sûreté sur internet et compatible avec toutes les marques de rétinographes, tous les formats d'images reconnus et les DME. CARA est un outil rentable pour le dépistage en temps réel chez un grand nombre de patients. La commercialisation de CARA a été autorisée par plusieurs organismes de réglementation, notamment au Canada (Santé Canada), aux États-Unis (FDA) et en Europe (CE).

De plus amples informations sont disponibles sur les sites web www.diagnos.ca et www.sedar.com.

Ce communiqué contient des renseignements prévisionnels. Nous ne pouvons garantir que les renseignements prévisionnels mentionnés s'avéreront exacts, puisqu'il pourrait y avoir un écart important entre les résultats réels ou les événements futurs et ceux qui sont mentionnés dans cet énoncé. DIAGNOS décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute information prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement. Les informations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont expressément visées par cette mise en garde.

La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué.


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Communiqué envoyé le 14 janvier 2020 à 09:35 et diffusé par :