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etectRx annonce l'autorisation d'un nouveau marqueur d'évènement ingérable par la FDA des États-Unis


Le système ID-Cap utilise une technologie sans fil de pointe pour assurer le suivi fiable des évènements d'ingestion  

GAINESVILLE, Floride, 16 décembre 2019 /PRNewswire/ -- etectRx®, Inc. (etectRx), une société de santé numérique privée, a annoncé l'autorisation de son marqueur d'évènement ingérable breveté révolutionnaire, le système ID-Cap®, par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Le système ID-Cap est le premier et seul marqueur d'évènement ingérable à transmettre des messages numériques de l'intérieur du corps à un récepteur externe sans nécessiter de contact direct avec la peau, afin d'enregistrer les évènements d'ingestion.

Le système ID-Cap, qui est constitué d'une ID-Capsule, d'un ID-Tag, d'un ID-Cap Reader et du logiciel connexe, vérifie les évènements d'ingestion au niveau dose en temps réel. L'ID-Capsule est une capsule pharmaceutique standard contenant l'ID-Tag, un capteur ingérable qui émet un message numérique à très faible puissance dans le corps du patient après avoir été ingéré et activé par le liquide de l'estomac. L'ID-Cap Reader (qui se porte sur une sangle) vérifie que le message est un évènement d'ingestion valide et transmet les données à une application mobile sur smartphone sécurisée et aux prestataires de soins de santé dans un portail Internet sécurisé. La technologie de communication avancée d'etectRx permettra à l'avenir d'incorporer le récepteur à une variété de dispositifs portables et hors du corps.

« Il s'agit d'un évènement historique pour etectRx et pour la santé numérique », a déclaré Harry J. Travis, président-directeur général d'etectRx. « Ce marquer est le premier produit validé par notre plateforme de communication in-vivo exclusive à obtenir cette autorisation. Nous sommes enthousiastes à l'idée des nombreuses opportunités qu'offre le système ID-Cap aux patients et aux cliniciens soucieux d'améliorer les résultats thérapeutiques et de fournir de meilleurs soins. »

La société collabore avec des intervenants clés, y compris des prestataires de soins de santé, des systèmes de santé, des pharmacies, des fabricants de produits pharmaceutiques, et des organisations de recherche clinique, afin d'appliquer cette technologie innovante aux médicaments numériques du futur et à d'autres applications utiles sur les marchés médicaux, pharmaceutiques et grand public.

Des chercheurs du Brigham and Women's Hospital et de Fenway Health évaluent actuellement le système ID-Cap dans des études cliniques en cours et prévues portant sur un médicament pour le VIH lorsqu'il est utilisé pour le traitement et la prévention.

« Nous nous réjouissons à l'idée de poursuivre notre collaboration avec etectRx et d'évaluer l'impact potentiel du système ID-Cap sur la santé des patients, sur les décisions cliniques des prestataires de santé et sur les objectifs des systèmes de santé », a déclaré Kenneth H. Mayer M.D., directeur de la recherche médicale et co-président du Fenway Institute chez Fenway Health. « Nous avons besoin de solutions innovantes, en particulier de dispositifs médicaux autorisés tels que le système ID-Cap, pour mieux évaluer les défis que pose la non observance du traitement, et qui ont le potentiel de faire partie d'interventions personnalisées. »

Le système ID-Cap est classifié par la FDA en tant que marqueur d'évènement ingérable (CFR 21 §880.6305) et dispositif médical de Catégorie II. Il sera disponible sous ordonnance.

À propos d'etectRx
etectRx est une société de santé numérique privée dont la mission est de promouvoir l'observance du traitement par les patients et d'améliorer la technologie de suivi de l'ingestion. Le  système ID-Cap, produit phare d'etectRx, est un marqueur d'évènement ingérable constitué d'une capsule de gélatine contenant un capteur ingérable qui transmet des signaux à un lecteur portable qui envoie les données à une application smartphone et à un serveur en nuage sécurisé pour permettre le suivi fiable des évènements d'ingestion. Pour en savoir plus sur etectRx, visiter https://etectrx.com/

Mode d'emploi du système ID-Cap
Le système ID-Cap est constitué d'un lecteur portable pour l'enregistrement ambulatoire d'évènements signalés en avalant l'ID-Capsule qui contient l'ID-Tag, un capteur ingérable. Le système ID-Cap est destiné à enregistrer, suivre et dégager les tendances des heures d'ingestion et permet de recueillir des données sans surveillance pour les applications cliniques. Le système ID-Cap peut être utilisé dans les cas où une analyse quantifiable des évènements d'ingestion, y compris les évènements signalés par la co-incidence avec ou la co-ingestion avec l'ID-Capsule, est souhaitable.

CONTACT : 
Caleb Liptak
cliptak@findsomewinmore.com  
(407) 722-7844

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1044467/etectRx_Inc_Logo.jpg


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Communiqué envoyé le 16 décembre 2019 à 02:06 et diffusé par :