Sujets : Lois fédérales et d'états, CFG
De nouvelles options de traitement pour le cancer sont offertes grâce à la collaboration entre les organismes de réglementation du Canada, des États?Unis et de l'Australie
Santé Canada fait aussi le point sur les nouvelles homologations de médicaments et d'instruments médicaux destinés aux Canadiens
OTTAWA, le 6 déc. 2019 /CNW/ - Les Canadiens veulent avoir accès aux traitements les plus récents pour eux-mêmes, leurs familles et leurs amis, surtout dans le cas de cancers, de maladies rares et de maladies pour lesquelles il existe peu d'options thérapeutiques.
Le 20 septembre 2019, Santé Canada a homologué un nouveau traitement consistant en l'association de Lenvima (lenvatinib) et de Keytruda (pembrolizumab) pour les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé. Cette homologation a fait suite au premier examen effectué dans le cadre du projet Orbis (en anglais seulement), une initiative du centre d'excellence en oncologie de la Food and Drug Administration (FDA) des États?Unis. Le projet Orbis regroupe des organismes de réglementation de plusieurs pays pour qu'ils examinent en même temps des médicaments contre le cancer de manière à assurer aux patients un accès plus rapide aux traitements dont ils ont besoin. Santé Canada, la FDA et la Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie a collaboré à cet examen.
Le 21 novembre 2019, au terme du deuxième examen réalisé dans le cadre du projet Orbis, Santé Canada a homologué Calquence (acalabrutinib) pour les adultes atteints de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Il s'agit d'un autre traitement possible pour ces patients. Grâce à cette collaboration, le médicament a été examiné simultanément par la FDA, la TGA et Santé Canada et été approuvé plus rapidement pour le traitement des Canadiens atteints du cancer.
Pour poursuivre sur cette lancée, Santé Canada cherchera d'autres occasions de collaborer avec ses partenaires internationaux afin d'offrir plus rapidement aux Canadiens les traitements dont ils ont besoin.
De juillet à novembre 2019, Santé Canada a homologué 20 nouveaux médicaments et instruments médicaux destinés au traitement de divers problèmes de santé. Le Ministère s'emploie chaque jour à fournir aux Canadiens un accès rapide et sans risque aux médicaments et aux instruments médicaux.
Les Canadiens sont invités à suivre @GouvCanSante sur Twitter pour savoir quand Santé Canada homologue un nouveau médicament ou instrument médical. Les personnes qui ne nous suivent pas encore trouveront la liste de nos plus récentes homologations ci-dessous.
Médicaments et instruments médicaux homologués depuis juillet 2019
Médicaments pour le cancer et les maladies rares
Date d'homologation | Médicament | Fin prévue |
Septembre 2019
Décision prise dans le cadre du projet Orbis | Lenvima et Keytruda | Pour une utilisation combinée en vue du traitement de certaines patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé
Examen accéléré effectué en même temps que ceux de la FDA des États?Unis et de la TGA de l'Australie |
Août 2019 (décision initiale) | Calquence (acalabrutinib) | Pour les adultes atteints du lymphome à cellules du manteau (LCM) ayant essayé au moins un autre traitement
L'examen relatif à l'homologation et l'examen relatif à la décision de financement ont eu lieu en même temps pour assurer un accès plus rapide au médicament |
Novembre 2019 (décision prise dans le cadre du projet Orbis) | Pour les adultes atteints de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Examen accéléré effectué en même temps que ceux de la FDA des États?Unis et de la TGA de l'Australie
L'examen relatif à l'homologation et l'examen relatif à la décision de financement ont eu lieu en même temps pour assurer un accès plus rapide au médicament |
Médicaments destinés aux enfants
Date d'homologation | Médicament | Fin prévue |
Août 2019 | Pour les enfants de plus de 6 ans atteints d'hypertension ou d'angine
Préparation liquide plus facile à avaler |
Médicaments pour usage général
Date d'homologation | Médicament | Fin prévue |
Août 2019 | Emgality (galcanézumab injectable) | Prévention des migraines chez les adultes ayant au moins quatre migraines par mois |
Août 2019 | Lokelma (cyclosilicate de zirconium sodique) | Pour les adultes qui doivent réduire leur taux de potassium dans le sang afin d'atteindre un taux normal |
Septembre 2019 | Ultomiris (ravulizumab) | Pour les adultes atteints d'une maladie du système sanguin appelée « hémoglobinurie paroxystique nocturne » |
Instruments médicaux généraux et instruments médicaux pour la chirurgie plastique
Date | Instrument | Fin prévue |
Octobre 2019 | Pour le remplissage des cavités osseuses | |
Novembre 2019 | Instrument automatisé d'oxygénothérapie FreeO2 (appareil FreeO2) | Pour les adultes ou les enfants qui se font administrer spontanément de l'oxygène supplémentaire |
Novembre 2019 | Pour les patients ayant besoin d'un monitorage précis de la pression artérielle |
Instruments médicaux touchant la santé cardiovasculaire
Date d'homologation | Instrument | Fin prévue |
Août 2019 | Pour les patients cardiaques dont la valve mitrale doit être réparée | |
Août 2019 | Pour les patients cardiaques dont une valve cardiaque doit être réparée | |
Novembre 2019 | Pour utilisation avec le RF Puncture Generator, déjà homologué, chez les patients ayant besoin de certaines interventions cardiaques | |
Novembre 2019 | Pour utilisation chez les patients qui présentent une fibrillation auriculaire et ont un risque accru d'accident vasculaire cérébral | |
Novembre 2019 | Pour utilisation chez les patients ayant besoin de procédés d'imagerie médicale intracardiaque pendant une intervention cardiaque | |
Décembre 2019 | Pour le traitement de la fibrillation auriculaire | |
Décembre 2019 | Pour la réparation de fuites valvulaires chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire |
Instruments médicaux diagnostiques
Date d'homologation | Instrument | Fin prévue |
Juillet 2019 | Pour le dépistage de la présence du virus Zika chez les patients | |
Octobre 2019 | Pour l'analyse de dons de sang | |
Novembre 2019 | Pour la vérification de l'exactitude des tests de dépistage du VIH et d'autres virus dans les échantillons sanguins de patients | |
Décembre 2019 | Pour le dépistage du VIH et d'autres virus chez les donneurs de sang |
Une liste des renseignements cliniques publiés depuis juillet 2019 sur le portail de Santé Canada à propos de médicaments récemment homologués est reproduite dans les tableaux ci-dessous. Santé Canada ajoute également au portail des renseignements à propos de médicaments et d'instruments médicaux déjà commercialisés sur demande. À compter de 2021, le Ministère entamera également la publication de renseignements cliniques à propos des nouveaux instruments médicaux.
Renseignements cliniques publiés à propos de médicaments depuis juillet 2019
Date de publication | Médicament | Fin prévue |
Juillet 2019 | Esbriet | Pour les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (maladie respiratoire) |
Juillet 2019 | Odefsey | Pour les adultes infectés par le VIH-1 |
Juillet 2019 | Darzalex | Pour le traitement d'un éventail d'hémopathies malignes (cancers du sang) |
Août 2019 | Proquad | Vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (vaccin RORV) |
Août 2019 | Tivicay (2 publications) | Pour les adultes infectés par le VIH-1 |
Août 2019 | Verzenio | Pour les femmes ayant un cancer du sein métastatique |
Août 2019 | Skyrizi | Pour le traitement du psoriasis en plaques chez les adultes |
Août 2019 | Libtayo | Traitement aux anticorps contre le carcinome épidermoïde cutané métastatique (cancer de la peau) |
Septembre 2019 | Bavencio | Traitement aux anticorps contre le carcinome à cellules de Merkel métastatique (cancer de la peau) |
Octobre 2019 | Netspot | Agent diagnostique pour le dépistage de tumeurs neuroendocrines |
Octobre 2019 | Lescol | Statine pour la réduction de la pression artérielle |
Octobre 2019 | Crestor | Statine pour la réduction de la pression artérielle |
Novembre 2019 | Lipitor | Statine pour la réduction de la pression artérielle |
Novembre 2019 | Zocor | Statine pour la réduction de la pression artérielle |
Novembre 2019 | Evenity | Pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fractures |
Novembre 2019 | Esperoct | Pour les adultes et les enfants vivant avec l'hémophilie A |
Novembre 2019 | Nerlynx | Pour le traitement des femmes ayant un cancer du sein à récepteurs hormonaux de stade précoce |
Renseignements cliniques publiés à propos d'instruments médicaux depuis juillet 2019
Date de publication | Instrument | Fin prévue |
Juillet 2019 | Juvéderm Volbella avec lidocaïne | Produit de comblement facial pour les traitements cosmétiques |
Août 2019 | Mona Lisa 10 IUD | Dispositif intra-utérin (stérilet) |
Août 2019 | Gynecare Gynemesh Ps | Pour le traitement chirurgical d'un dysfonctionnement du plancher pelvien chez les femmes |
Septembre 2019 | Ventilateur 840 PB | Ventilateur mécanique pour les patients ayant besoin de ventilation assistée lors d'actes médicaux |
Octobre 2019 | Redexis | Produit de remplissage dermique |
Autres sources de renseignements de Santé Canada sur les médicaments et les instruments médicaux :
Faits saillants de 2018 sur les médicaments et les instruments médicaux
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Plan d'action de Santé Canada sur les instruments médicaux
Nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté et de l'efficacité
Registre des médicaments et des produits de santé
MedEffet Canada
Résumés des examens de l'innocuité
Base de données sur les produits pharmaceutiques
Portail des renseignements cliniques
SOURCE Santé Canada
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