Takeda présente ses résultats pour le second trimestre 2019 et revoit à la hausse ses prévisions de bénéfice pour l'exercice complet

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO : 4502) (NYSE : TAK) :

Le chiffre d'affaires sous-jacent a diminué de -0,2 % par rapport au chiffre d'affaires pro forma du premier semestre de l'exercice fiscal 2018²

• Avec un chiffre d'affaires déclaré de 547,0 milliards de JPY, au total, les 14 marques mondiales de Takeda ont affiché une forte croissance sous-jacente de +21 % en glissement annuel, portée par ENTYVIO (+33,9 %), ALBUMINE/FLEXBUMINE (+16,9 %), et NINLARO (+32,7 %) ; laquelle a été contrebalancée par l'impact négatif de la concurrence accrue et de l'érosion des génériques.
• Croissance sous-jacente dans les principaux segments d'activité pour le premier semestre de l'exercice 2019 : Gastroentérologie (+9 %), Oncologie (+11 %), Neuroscience (+6 %), Médicaments dérivés du plasma (MDP) et Immunologie (+4 %), contrebalancée par Maladies rares (-11 %) en raison de la baisse attendue dans le segment Hématologie rare.
  • Au sein du segment Maladies rares, la concurrence et la pression sur les prix ont continué de peser sur Hématologie rare, tandis que la croissance du segment Angio-oedème héréditaire (AOH) a subi l'impact négatif des stockages réalisés au cours de l'année précédente ainsi que de l'arrivée d'un médicament générique pour le FIRAZYR.
  • Le segment Immunoglobuline a retrouvé la croissance attendue au cours des trois mois du deuxième trimestre de l'exercice 2019, avec un taux de croissance sous-jacente de +7,6 %, et de +3 % pour le premier semestre, par rapport à la même période de l'année précédente.

Marge du bénéfice d'exploitation de base sous-jacente de 32,2 % pour le premier semestre de l'exercice 2019, avec des économies tirées des synergies de coûts et des efficiences en termes de frais d'exploitation permettant de dégager des marges

• Le bénéfice d'exploitation déclaré a chuté de -70,7 %, atteignant 50,3 milliards JPY, considérablement ralenti par l'impact des charges comptables liées aux achats non exécutés au comptant, ceci concernant notamment le déroulement de l'augmentation graduelle de l'inventaire, l'amortissement accru des biens incorporels, et les coûts d'intégration ponctuels.
• Le bénéfice d'exploitation de base a augmenté de +155,5 %, passant à 541,6 milliards JPY, principalement en raison de l'acquisition de Shire, de la solide performance en termes de croissance, réalisée par les 14 marques mondiales, et de l'amélioration de l'efficacité opérationnelle, le tout contrebalancé en partie par l'impact négatif de la concurrence accrue et par l'érosion des médicaments génériques.
• La marge du bénéfice d'exploitation de base sous-jacente pour le premier semestre de l'exercice 2019 a été de 32,2 %, reflétant le maintien de la discipline en termes de frais d'exploitation et les synergies de coûts.
• Le BPA de base sous-jacent pour le 1er semestre a été de 249 JPY.
• Des investissements dans la croissance future ont été réalisés en créant 23 centres de collecte de plasma supplémentaires depuis la clôture de l'acquisition de Shire, en obtenant une licence pour le traitement de première intention de la maladie coeliaque (TAK-101) auprès de COUR Pharmaceuticals, et en poursuivant les investissements dans notre moteur de R&D.

Franchissement de plusieurs étapes importantes par le pipeline de produits

• Les données présentées au World Sleep Congress ont démontré les premières preuves d'efficacité du TAK-925 dans la narcolepsie de type 1.
• Les données de l'étude comparative de phase 2 de l'ENTYVIO et du TAK-620 (Maribavir) ont été publiées dans le New England Journal of Medicine.
• Le TRINTELLIX a été approuvé au Japon pour le traitement de la dépression et de l'état dépressif.
• Une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) a été soumise au Japon pour une formulation sous-cutanée d'ENTYVIO, destinée aux patients atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active.
• Huit nouvelles entités moléculaires (NEM) potentielles ont été classées comme les meilleures de leur catégorie, ou de première qualité, dans des études pivots.

Cession d'actifs non essentiels pour accélérer le désendettement et concentrer les activités

• La dette a été remboursée à hauteur de 584,5 milliards JPY, et on est passé d'un endettement de 4,7x à la fin de l'exercice 2018, à 3,9x en termes de dette nette/EBITDA ajusté, en septembre 2019. Ceci n'inclut pas la vente à Acino d'actifs de médicaments en vente libre et de médicaments délivrés sur ordonnance dans certains pays du Proche-Orient, du Moyen-Orient et d'Afrique, pour un montant dépassant les 200 millions USD.
• Des négociations sont en cours pour d'autres cessions potentielles.

Christophe Weber, président-directeur général, a commenté en ces termes :

« Nous sommes satisfaits de nos résultats financiers récents, qui reflètent la solide performance sous-jacente de nos 14 marques mondiales et les améliorations en termes de frais d'exploitation, qui nous ont permis de réviser nos prévisions. Je suis particulièrement encouragé par la réduction rapide du désendettement depuis le début de l'année.
Nous sommes également heureux de la progression de nos efforts d'intégration. Les employés de Takeda se réjouissent à l'idée de notre prochaine phase de croissance et s'engagent à la mener à bien en poursuivant nos progrès indéniables pour devenir une entreprise intégrée.
Notre enthousiasme quant à l'avenir de Takeda découle également de la force et de l'ampleur de notre pipeline. Nous sommes impatients de fournir des informations et des commentaires supplémentaires concernant notre portefeuille, notre pipeline et notre stratégie de croissance, lors de notre prochaine Journée de la R&D qui aura lieu en novembre. »

Résultats déclarés pour le 1er semestre de l'exercice 2019 (avril à juin)

Prévisions de la direction pour l'exercice 2019 : Prévisions revues à la hausse des prévisions pour refléter le dynamisme commercial

Prévisions déclarées pour l'exercice fiscal 2019 : Diminution du chiffre d'affaires en raison de l'impact du change, mais augmentation du bénéfice

Pour obtenir de plus amples informations sur les résultats du T2 de l'exercice 2019 de Takeda, et autres données financières, veuillez consulter https://www.takeda.com/investors/reports/

Takeda organisera la Journée de la R&D le 14 novembre à New York, la Journée des thérapies dérivées du plasma le 15 novembre à Covington, en Géorgie, et la Journée de la R&D et des thérapies dérivées du plasma le 21 novembre à Tokyo ;

Lors de chaque événement, les dirigeants de Takeda devraient débattre, entre autres choses, des stratégies de croissance à court terme et de croissance continue de la Société, ainsi que des plateformes nouvelle génération. Chaque événement fera l'objet d'une diffusion Web en direct, dans la section Investisseurs du site Web de la Société, à l'adresse : https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/.
Une rediffusion de chaque webcast sera archivée sur le site Web avec les diapositives de la présentation associées à chaque événement.

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO : 4502/NYSE : TAK) est un leader biopharmaceutique mondial, axé sur la R&D et orienté valeurs, basé au Japon, et dont la mission est d'offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux patients, en convertissant la science en médicaments hautement innovants. Takeda focalise ses initiatives de R&D sur quatre domaines thérapeutiques : Oncologie, gastroentérologie (GI), neurosciences et maladies rares. Nous réalisons également des investissements de R&D ciblés dans des vaccins et des thérapies dérivées du plasma. Nous sommes spécialisés dans le développement de médicaments hautement innovants qui contribuent à faire une différence dans la vie des personnes. Pour y parvenir, nous repoussons les frontières des nouvelles options de traitement, en exploitant nos capacités et notre moteur de R&D collaboratifs et optimisés pour créer un pipeline robuste, aux modalités diverses. Les employés de Takeda se sont engagés à améliorer la qualité de vie des patients et à collaborer avec des partenaires de soins de santé dans environ 80 pays et régions.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.takeda.com

Avis important

Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse » désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions et réponses et tout matériel écrit ou oral, discutés ou distribués par Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») et ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué (y compris tout compte-rendu oral et toute séance de questions et réponses en connexion avec ce dernier) n'est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d'une quelconque offre, invitation ou sollicitation d'offre d'achat, d'acquisition, de souscription, d'échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou la sollicitation d'un vote ou d'une approbation dans une juridiction quelconque. Aucune action ou autre valeur mobilière n'est offerte au public par le biais du présent communiqué. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d'un enregistrement en vertu de la loi « U.S. Securities Act » de 1933, et ses amendements, ou d'une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse (ainsi que les autres informations qui pourront être fournies au destinataire) est fourni à la condition qu'il sera utilisé par le destinataire à des fins d'information uniquement (et non pas pour l'évaluation d'un investissement, d'une acquisition, d'une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions pourra constituer une violation des lois applicables sur les valeurs mobilières.

Les sociétés dans lesquelles Takeda possède directement ou indirectement des investissements constituent des entités distinctes. Dans le présent communiqué, à des fins de facilité, « Takeda » est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les mots « nous », « nos » et « notre » sont également utilisés comme référence aux filiales en général ou aux personnes qui travaillent pour elles. Ces expressions sont également utilisées lorsqu'il n'est pas utile d'identifier la ou les société(s) particulière(s).

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué et tout matériel distribué connexe sont susceptibles de contenir des déclarations prévisionnelles, des points de vue ou des opinions concernant l'activité future, la position future et les résultats des opérations de Takeda, y compris des estimations, prévisions, cibles et plans pour Takeda. Sans limitation, ces déclarations prévisionnelles comprennent souvent des mots, tels que « cible », « prévoit », « croit », « espère », « continue », « s'attend à ce que », « vise », « envisage », « s'assure » « pourra », « pourrait », « devrait », « anticipe », « estime », « projette », l'emploi du futur et du conditionnel, ou des termes de sens similaire ou leur formulation négative. Les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent document sont basées sur les estimations et hypothèses de Takeda à la date de publication. Ces déclarations prévisionnelles ne constituent pas des garanties de performances futures de la part de Takeda ou de sa direction et sous-entendent des risques, des incertitudes, connus et inconnus, ainsi que d'autres facteurs, y compris, mais sans s'y limiter : les circonstances économiques entourant les activités mondiales de Takeda, y compris les conditions économiques générales au Japon et aux États-Unis ; les pressions et les développements concurrentiels ; les changements aux lois et règlements applicables ; le succès ou l'échec de programmes de développement de produits ; les décisions des autorités réglementaires et leur calendrier ; les variations des taux d'intérêt et des taux de change ; les réclamations ou inquiétudes concernant la sécurité ou l'efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats ; le calendrier et l'impact des efforts d'intégration post-fusion avec les sociétés acquises ; et la capacité de céder des actifs qui ne sont pas au coeur des activités de Takeda et le choix du moment pour procéder à de telles cessions, chacun de ces facteurs pouvant faire varier sensiblement les résultats, la performance, les réalisations ou la position financière réels de Takeda par rapport à ses résultats, sa performance, ses réalisations ou sa position financière futurs, formulés explicitement ou implicitement par de telles déclarations prévisionnelles. Pour de plus amples informations sur ces facteurs et sur d'autres facteurs susceptibles d'affecter les résultats, les performances, les réalisations ou la position financière de Takeda, voir « Item 3. Key Information?D. Risk Factors » dans le Rapport annuel le plus récent de Takeda sur formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission américaine et disponible sur le site Web de Takeda à l'adresse : https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/, ou sur www.sec.gov. Les résultats, la performance, les accomplissements ou la position financière futurs de Takeda pourront différer sensiblement de ceux formulés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prévisionnelles. Les personnes qui recevront le présent communiqué de presse sont priées de ne pas se fier outre mesure aux déclarations prévisionnelles, quelles qu'elles soient. Takeda ne s'engage aucunement à mettre à jour une quelconque partie des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse ou dans toute autre déclaration prévisionnelle que la Société pourra faire, sauf dans la mesure requise par la loi ou le règlement de la bourse. La performance historique n'est pas un indicateur des résultats futurs, et les résultats de Takeda indiqués dans le présent communiqué de presse ne sont pas nécessairement indicatifs, et ne constituent pas une estimation, une prévision ou une projection des résultats futurs de Takeda.

Présence de certaines mesures financières non conformes aux IFRS

Le présent communiqué de presse et les documents distribués en rapport avec le présent communiqué de presse contiennent certaines mesures financières IFRS qui ne sont pas présentées conformément aux normes internationales de communication de l'information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »), telles que le chiffre d'affaires sous-jacent, le bénéfice d'exploitation de base, le bénéfice tiré des activités de base sous-jacent, le profit net de base, le profit net de base sous-jacent, le BPA de base sous-jacent, la dette nette, le BAIIA, le BAIIA ajusté et le flux de trésorerie disponible. La direction de Takeda évalue les résultats et prend ses décisions d'investissement et d'exploitation en utilisant à la fois les mesures conformes et les mesures non conformes aux IFRS incluses dans le présent communiqué de presse. Ces mesures conformes aux IFRS excluent certains éléments du résultat, des coûts et des flux de trésorerie qui sont inclus ou calculés différemment par rapport aux mesures les plus comparables présentées conformément aux IFRS. En incluant ces mesures non conformes aux IFRS, la direction entend fournir aux investisseurs des informations supplémentaires permettant d'analyser plus en détail la performance, les résultats clés et les tendances sous-jacentes de Takeda. Les mesures non conformes aux IFRS de Takeda ne sont pas préparées conformément aux IFRS et doivent être considérées comme un complément, et non un substitut aux mesures préparées conformément aux IFRS (que nous appelons parfois mesures « déclarées »). Les investisseurs sont invités à examiner le rapprochement des mesures financières non conformes aux IFRS avec leurs mesures conformes aux IFRS les plus directement comparables.

Des informations supplémentaires sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda sont disponibles sur le site Web de Takeda (section des relations avec les investisseurs) à l'adresse :https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/

Le rapprochement entre le chiffre d'affaires déclaré et la croissance du chiffre d'affaires sous-jacent présenté conformément aux normes IFRS est joint en annexe au présent document.

Informations médicales

Le présent document contient des informations sur des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays, ou qui peuvent être disponibles sous des marques de commerce différentes, pour des indications différentes, dans des doses différentes, ou dans des concentrations différentes. Rien dans les présentes ne doit être considéré comme une sollicitation, une promotion ou une publicité pour des médicaments sous ordonnance, y compris ceux actuellement en développement.

Informations financières

Les états financiers de Takeda sont préparés conformément aux normes internationales d'information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »). Les revenus de Shire plc (« Shire »), qui étaient jusqu'alors présentés conformément aux principes comptables généralement reconnus aux États-Unis (« PCGR des États-Unis ») ont été adaptés aux normes IFRS, sans différences significatives.

L'acquisition de Shire a été clôturée le 8 janvier 2019, et nos résultats consolidés pour l'exercice clos le 31 mars 2019 incluent les résultats de Shire entre le 8 janvier 2019 et le 31 mars 2019. Les références aux activités « Legacy Takeda » concernent les activités détenues par nous avant notre acquisition de Shire. Les références aux activités « Legacy Shire » concernent les activités acquises via l'acquisition de Shire.

Le présent communiqué de presse contient certaines informations pro forma donnant effet à l'acquisition de Shire le 1er avril 2018. Ces informations pro forma n'ont pas été rédigées conformément à l'Article 11 du Règlement S-X. Elles sont présentées à titre d'illustration et reposent sur certaines assomptions et certains jugements issus des informations dont nous disposions à la date de rédaction du présent document et qui n'auraient pas nécessairement été applicables si le rachat de Shire avait effectivement eu lieu le 1er avril 2018. De plus, les présentes informations pro forma donnent effet à certaines transactions et autres événements qui ne sont pas directement attribuables au rachat de Shire ou qui ont eu lieu après le rachat de Shire, notamment les cessions et les effets de l'affectation du prix d'achat de Shire. Les informations pourraient donc ne pas refléter fidèlement notre situation financière et les résultats d'exploitation qui auraient été les nôtres si le rachat de Shire avait effectivement été finalisé le 1er avril 2018. Par conséquent, il convient de ne pas se fier outre mesure aux informations pro forma incluses dans les présentes.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.