WINNIPEG, Manitoba, le 25 oct. 2019 /CNW/ - Par mesure de précaution, Vita Health Products Inc. (l' « Entreprise ») a annoncé aujourd'hui le rappel volontaire de type I de tous ses produits à base de ranitidine au Canada. Ceci est dû à la présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) en faible concentration, un contaminant environnemental et un potentiel cancérogène présent dans l'eau et les aliments tels que la viande, les produits laitiers et les légumes.
L'ingrédient actif utilisé dans les produits à base de ranitidine de Vita Health Products provient d'un fournisseur tiers. Lors des tests initiaux de ces produits, Santé Canada a trouvé de faibles niveaux de NDMA. En conséquence, et sur décision du fournisseur, Vita Health Products a pris l'initiative de procéder à un rappel volontaire. Bien que Vita Health Products n'ait reçu aucune plainte ni eu connaissance d'effet indésirable associés à ces produits, cette action est conforme à l'engagement de l'Entreprise en matière de sécurité des consommateurs.
En septembre 2019, la US Food and Drug Administration (Administration américaine des aliments et des médicaments), Santé Canada et des organismes réglementaires européens ont alerté les fabricants sur le fait que, suite à des tests réalisés par des laboratoires indépendants, de la NDMA avait été détectée dans certaines marques de médicaments de ranitidine ainsi que certains génériques. Ils ont demandé à tous les fabricants d'interrompre volontairement leurs livraisons et d'effectuer des tests supplémentaires sur les produits à base de ranitidine, ce à quoi Vita Health Products s'est immédiatement conformée.
Le rappel concerne les produits ci-dessous :
Produit | Désignation | UCP | Lots | |||
307118 | STANLEY RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 90 COMPRIMÉS | 0 66000 02035 6 | Tous les lots | |||
306939 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE DOSE MAXIMUM 150 mg 8 COMPRIMÉS | 0 67002 30284 6 | Tous les lots | |||
306940 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE DOSE MAXIMUM 150 mg 24 COMPRIMÉS | 0 67002 30285 3 | Tous les lots | |||
306170 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 10 COMPRIMÉS | 0 67002 04685 6 | Tous les lots | |||
306175 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 30 COMPRIMÉS | 0 67002 04686 3 | Tous les lots | |||
306178 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 60 COMPRIMÉS | 0 66000 02055 4 | Tous les lots | |||
306180 | EQUATE RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 90 COMPRIMÉS | 0 67002 30001 9 | Tous les lots | |||
307317 | WESTERN FAMILY RÉDUCTEUR D'ACIDE DOSE MAXIMALE RANITIDINE 150 mg 24 COMPRIMÉS | 0 62639 32560 2 | Tous les lots | |||
307116 | WESTERN FAMILY RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 30 COMPRIMÉS | 0 62639 24151 3 | Tous les lots | |||
400182 | iPHARMA RÉDUCTEUR D'ACIDE DOSE MAXIMALE RANITIDINE 150 mg 8 COMPRIMÉS | 6 67888 33789 7 | Tous les lots | |||
308286 | iPHARMA RÉDUCTEUR D'ACIDE RANITIDINE 75 mg 10 COMPRIMÉS | 0 67888 13248 3 | Tous les lots |
Les consommateurs qui ont ces produits en leur possession doivent les renvoyer au lieu d'achat ou appeler le service à la clientèle de Vita Health Products au 1 877 637-7557, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h 30 (HE) afin de connaitre la marche à suivre.
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Nicole Hayes
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1 631 200-2650
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SOURCE Vita Health Products Inc.
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