Le Lézard
Classé dans : Santé
Sujets : Sécurité publique, CFG

Mise à jour - Les dispositifs de comblement dermique sans aiguille utilisés comme traitement cosmétique de la peau ne sont pas homologués au Canada et peuvent poser des risques pour la santé


OTTAWA, le 13 sept. 2019 /CNW/ - Santé Canada informe les Canadiens que les dispositifs de comblement dermique sans aiguille qui sont présentés comme des traitements cosmétiques, notamment pour réduire l'apparence des rides et augmenter le volume des lèvres, peuvent poser des risques pour la santé. Ces petits appareils médicaux portatifs qu'on utilise pour infuser de l'acide hyaluronique ou d'autres agents de comblement sous la peau, sont aussi appelés stylos hyaluron, hyapens, pistolets atomiseurs, stylos SERA et nébuliseurs d'injection.

Santé Canada n'a autorisé la vente d'aucun dispositif de comblement dermique sans aiguille au Canada, ce qui veut dire qu'il n'en a pas évalué l'innocuité, l'efficacité ou la qualité. Il est interdit de vendre des instruments médicaux, d'en faire la publicité ou d'en importer en vue de les vendre au Canada à moins d'avoir obtenu la licence appropriée conformément au Règlement sur les instruments médicaux.

Santé Canada sait que les dispositifs de comblement dermique sans aiguille sont utilisés dans les spas et qu'ils sont vendus directement aux consommateurs sur Internet ou dans le cadre de cours de formation en esthétique.

Les effets secondaires possibles comprennent les suivants :

S'ils ne sont pas utilisés correctement, ces dispositifs peuvent présenter des risques supplémentaires :

Ce que vous devez faire

Ce que fait Santé Canada

Depuis mai 2019, Santé Canada a communiqué avec plusieurs entreprises (importateurs, distributeurs et fabricants) qui vendent des dispositifs de comblement dermique sans aiguille non homologués pour les informer qu'il faut avoir obtenu une licence adéquate pour pouvoir vendre des instruments médicaux, en faire la publicité ou en importer en vue de les vendre au Canada en toute légalité. Santé Canada leur a demandé de mettre fin à la vente de ces dispositifs et de procéder au rappel de ceux qui ont déjà été mis sur le marché.

Santé Canada continue de communiquer avec les spas et les esthéticiennes, ainsi qu'avec les autorités provinciales et territoriales, pour leur faire part des exigences d'homologation des instruments médicaux et des risques associés à l'utilisation de dispositifs de comblement dermique sans aiguille. Le Ministère collabore aussi avec l'Agence des services transfrontaliers du Canada pour aider à empêcher toute importation future de ces instruments médicaux non homologués.

Liens connexes

Also available in English

SOURCE Santé Canada


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

21 sep 2019
Santé Canada avise les Canadiens que RW Consumer Products Ltd. procède au rappel de tous les lots du produit « eau contre les coliques - sans alcool ni agent de conservation » (numéro de produit naturel 80080669), vendu sous diverses marques, parce...

21 sep 2019
En cette journée mondiale de l'Alzheimer, la Chambre des notaires désire saluer le courage des nombreuses familles touchées par cette terrible maladie et rappeler que personne n'est à l'abri d'une incapacité; il est donc important de prévoir les...

21 sep 2019
La ministre responsable des Aînés et des Proches aidants, madame Marguerite Blais, souligne aujourd'hui la tenue de la Journée mondiale de la maladie d'Alzheimer, une maladie qui affecte des millions de personnes à travers le monde, dont plus de...

20 sep 2019
Au terme d'une tournée québécoise de sensibilisation aux avantages du modèle privé conventionné pour l'hébergement et les soins de longue durée des personnes aînées et vulnérables, l'Association des établissements privés conventionnés (AEPC) invite...

20 sep 2019
Les représentantes et représentants des médias sont invités à assister à une conférence de presse au cours de laquelle la ministre de la Santé et des Services sociaux, madame Danielle McCann, procédera à une annonce concernant les ressources en...

20 sep 2019
Pour la Fédération de la santé et des services sociaux (FSSS-CSN), la ministre McCann doit indiquer dès maintenant que les investissements en soutien à domicile du dernier budget seront injectés dans le réseau public pour épauler le personnel...



Communiqué envoyé le 13 septembre 2019 à 14:52 et diffusé par :