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Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

Strekin AG annonce l'achèvement du recrutement de patients pour l'étude clinique de phase 3 RESTORE portant sur le STR001


BÂLE, Suisse, 12 septembre 2019 /PRNewswire/ -- Strekin AG (www.strekin.com), une société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements de la perte d'audition, a annoncé aujourd'hui avoir finalisé le recrutement de patients pour l'étude RESTORE, un essai clinique de phase 3 international, randomisé, contrôlé par placebo, qui porte sur le médicament expérimental STR001 chez des patients ayant vécu un épisode pouvant entraîner une perte d'audition neurosensorielle soudaine (SSNHL). RESTORE évalue la capacité du STR001, administré par injection intratympanique avec et sans traitement de suivi de 3 mois par voie orale avec les comprimés STR001, à rétablir l'audition suite à une SSNHL. RESTORE a atteint son objectif de recrutement de 165 patients au sein d'environ 25 centres cliniques dans 5 pays européens. Le STR001 a été très bien toléré et les premiers résultats de RESTORE devraient être publiés au début de 2020.

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« Nous sommes ravis d'avoir finalisé le recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 3 RESTORE, conçu pour évaluer la capacité du STR001 à inverser la perte d'audition à la suite d'un épisode pouvant entraîner une SSNHL. », a déclaré Alexander Bausch, PDG de Strekin, « L'essai RESTORE teste la capacité du STR001 à répondre à un besoin médical clair et non satisfait chez des patients ayant subi une perte auditive sévère qui pourrait les handicaper à vie. En cas de succès, les données fournies par RESTORE, ainsi que le statut de médicament orphelin du STR001 dans l'UE, pourraient permettre au STR001 de devenir le premier traitement approuvé pour les patients souffrant d'une SSNHL. »

A propos du STR001

Le STR001 est une petite molécule agoniste du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPARg) qui joue de nombreux rôles bénéfiques en cas d'inflammation, de stress oxydatif et pour le métabolisme cellulaire. Les données précliniques publiées par Strekin et ses collaborateurs ont démontré que STR001 protège efficacement l'audition chez les modèles animaux en bloquant le stress oxydatif et en réduisant l'activation de la signalisation inflammatoire dans la cochlée. Les données relatives à l'efficacité sur les animaux ont été publiées en octobre 2018 dans la revue Frontiers in Pharmacology et sont disponibles en accès libre à l'adresse suivante : (https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103).

À propos de la perte d'audition neurosensorielle soudaine

La perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) est une perte auditive aiguë causée par des lésions des cellules ciliées de l'oreille interne qui détectent le son. La SSHNL peut être causée par une opération chirurgicale, un traumatisme acoustique ou une surdité soudaine, un phénomène dans lequel la perte auditive se produit sans cause évidente. Parmi les autres symptômes, on peut trouver des bourdonnements d'oreilles (acouphènes) et des étourdissements (vertiges). Une perte auditive soudaine est une urgence médicale. Il est recommandé aux personnes qui perçoivent un changement soudain de leur audition de contacter sans tarder leur prestataire de soins de santé. Un grand nombre d'activités quotidiennes, que la plupart des gens considèrent comme allant de soi, telles que prendre part à une conversation, écouter de la musique ou communiquer efficacement dans un milieu professionnel, sont difficiles, voire impossibles, pour les individus souffrant de perte auditive. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé pour le traitement de la SSNHL.

À propos de Strekin

Strekin AG (www.strekin.com) est une entreprise biopharmaceutique basée en Suisse. Elle fait progresser les traitements pour procurer de plus grands bienfaits aux patients atteints de maladies qui présentent d'importants besoins non satisfaits. Strekin est dirigée par une équipe d'experts possédant une large expérience de la découverte, du développement et de la commercialisation réussis de nouveaux médicaments. Strekin est financée par un grand nombre d'investisseurs privés.

Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
Courriel : Alexander.Bausch@strekin.com

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Communiqué envoyé le 12 septembre 2019 à 02:15 et diffusé par :