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Une étude examine l'utilité de l'indice de réserve d'oxygène ORitm de Masimo pour réduire l'hyperoxie chez des patients gravement malades


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui que, dans une étude contrôlée randomisée portant sur 150 patients en soins intensifs, récemment publiée sous forme de lettre dans Intensive Care Medicine, des chercheurs ont examiné dans quelle mesure la surveillance utilisant ORitm (Oxygen Reserve Index) de Masimo pouvait réduire le temps passé par des patients gravement malades en conditions d'hyperoxie modérée, comparé à une surveillance utilisant la saturation en oxygène (SpO2) à elle seule.1 ORi est un indice d'oxygénation dans la région hyperoxique modérée, défini comme étant la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel, PaO2, dans la gamme de 100 à 200 mmHg. En tant qu'« indice » avec une échelle située entre 0,0 et 1,0, la tendance de l'ORi peut être dégagée pour avertir les cliniciens des changements dans la réserve d'oxygène d'un patient.

Le Dr. Sigismond Lasocki et ses collègues au Centre Hospitalier Universitaire d'Angers, en France (CHU Angers), ont cherché à évaluer si le contrôle de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) chez des patients sous ventilation mécanique basé sur une surveillance utilisant ORi au lieu de SpO2 à elle seule, pouvait réduire le temps passé par les patients dans un état modérément hyperoxique (PaO2 ? 100 mmHg). 150 patients adultes gravement malades, tous sous ventilation mécanique pendant au moins 2 jours, ont été répartis au hasard dans un groupe ORi et dans un groupe témoin. ORi et SpO2 ont été mesurés en utilisant la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Masimo Root® et les capteurs rainbow®. Dans le groupe ORi, les infirmières ont reçu pour consigne de réduire FiO2 lorsque ORi ? 0,01. Dans le groupe témoin (SpO2 uniquement), elles ont reçu pour consigne de réduire FiO2 lorsque SpO2 ? une limite supérieure prescrite. PaO2 a été mesurée en analysant les gaz dans le sang artériel.

Les données de 75 patients du groupe ORi et celles de 71 patients du groupe témoin ont été analysées. Les chercheurs ont déterminé que la surveillance au moyen d'ORi entraînait une réduction statistiquement significative du pourcentage de jours que les patients passaient en conditions d'hyperoxie sans élévation statistiquement significative de l'hypoxie : 14 % étaient hyperoxiques (0 à 33 %) dans le groupe ORi contre 33 % (11 à 56 %) dans le groupe témoin (p = 0,003). Le pourcentage d'heures passées sous hyperoxie était également « nettement inférieur » en utilisant ORi : 7,4 % étaient hyperoxiques (0 ? 24,8 %) dans le groupe ORi contre 17,3 % (3,8 ? 43,1 %) dans le groupe témoin pour PaO2 ? 100 mmHg (p = 0,0069), et 0 % (0 ? 7,2 %) dans le groupe ORi contre 5,6 % (0 ? 18,1 %) dans le groupe témoin pour PaO2 ? 120 mmHg (p = 0,0037).

Les chercheurs ont conclu que « L'utilisation de la surveillance utilisant ORi pour titrer les taux d'oxygène a entraîné une importante réduction du temps passé en conditions d'hyperoxie comparé à l'utilisation de SpO2 à elle seule, probablement parce que les infirmières sont peu disposées à réduire les taux d'oxygène lorsque SpO2 est dans la gamme normale. Un protocole initié par les infirmières pour ajuster FiO2 en fonction de SpO2 était déjà en place dans notre unité, ce qui explique pourquoi le pourcentage de temps passé en conditions d'hyperoxie observé dans le groupe témoin était nettement inférieur au temps signalé habituellement (30 contre 60 %). Cette stratégie de réduction du taux d'oxygène en fonction d'ORi (qui détecte une PaO2 élevée) pourrait donc être encore plus efficace dans les unités où aucun protocole n'est en place pour ajuster les taux d'oxygène. La SpO2 pourrait continuer d'être un avertissement pour l'hypoxie et ORi pour l'hyperoxie. Des études plus importantes sont nécessaires pour évaluer les bienfaits cliniques de cette stratégie. »

L'ORi n'a pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et n'est pas en vente aux États-Unis.

@MasimoInnovates | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, qui s'est avérée surperformer d'autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® s'est également avérée aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né,4 et, utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNettm dans les salles post-chirurgicales, réduire les activations d'équipes, les transferts d'unités de soins intensifs et les coûts d'intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET® est utilisée sur plus de 100 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde,8 et constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 Masimo continue d'améliorer SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SETtm dans des conditions de mouvement a été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi), et l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable, telle que Radius-7® et Radiustm PPG, les appareils portables tels que Rad-67tm, les oxymètres de pouls de bout du doigt tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile tels que Rad-97tm. Les solutions hospitalières d'automatisation et de connectivité Masimo sont centrées sur la plateforme Iris®, et comprennent Iris Gatewaytm, Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniViewtm, et Doctellatm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Lasocki S, Brochant A, Leger M, Gaillard T, Lemarié P, Gergaud S, and Dupré P. ORi monitoring allows a reduction of time with hyperoxia in critically ill patients: the randomized control ORi study. Intensive Care Med. 13 août 2019. https://doi.org/10.1007/s00134-019-05732-9.
  2. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées d'abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative surveillance ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
  8. Estimation : Données d'archives Masimo.
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORitm. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous déclinons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigeaient.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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