GEMoaB annonce qu'un premier patient se voit administrer GEM3PSCA, l'adaptateur d'affinité sur mesure pour lymphocytes T dans le cadre d'une étude de phase I portant sur des tumeurs solides au stade avancé, positives au PSCA

DRESDEN, Allemagne, 31 juillet 2019 /PRNewswire/ -- GEMoaB GmbH, une société de produits biopharmaceutiques qui se consacre au développement d'immunothérapies de nouvelle génération contre les cancers difficiles à traiter, a annoncé aujourd'hui qu'un premier patient se voit administrer GEM3PSCA, l'adaptateur d'affinité sur mesure pour lymphocytes T, dans le cadre d'une étude de phase I ouverte à doses croissantes. L'anticorps bispécifique se lie au récepteur CD3 sur les lymphocytes T et l'antigène des cellules souches de la prostate (PSCA), exprimés de façon différenciée et à grande échelle  dans un grand nombre de tumeurs solides à un stade avancé, comme le cancer de la prostate résistant à la castration, le cancer du pancréas et celui du sein, le cancer de la vessie et du rein, ainsi que le cancer du poumon non à petites cellules. Son plan de développement clinique, en cours d'exécution, reflète la stratégie de GEMoaB qui vise à se positionner comme une entreprise de biotechnologie de premier plan et entièrement intégrée, bien partie vers un succès à long terme, en s'appuyant sur ses solides bases scientifiques et de R & D. 

« Non seulement nous allons de l'avant avec les nombreux actifs précliniques de notre portefeuille de produits au stade précoce cette année, mais nous sommes aussi heureux de faire la démonstration de la productivité de notre plate-forme exclusive ATAC de prochaine génération en acheminant GEM3PSCA, la deuxième molécule que nous avons découverte en interne, vers le monde clinique. GEM3PSCA fait l'objet de notre étude de phase I en cours portant sur notre premier actif GEM333 de la plate-forme ATAC dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante / réfractaire positive au CD33 », a déclaré Armin Ehninger, Ph.D., directeur scientifique de GEMoaB. « En raison de ses caractéristiques moléculaires uniques, GEM3PSCA est en mesure d'équilibrer l'efficacité et la tolérance au traitement et de bénéficier à un grand nombre de patients dont le cancer métastatique exprime l'antigène PSCA. Nous avons hâte de mener les premiers travaux cliniques pour GEM3PSCA en étroite collaboration avec des centres cliniques universitaires chevronnés et nous nous réjouissons des partenariats portant sur GEM333 et GEM3PSCA que nous avons noués avec Celgene à l'échelle mondiale. »

L'étude de phase I a pour objectif d'évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de GEM3PSCA chez des patients atteints de tumeurs solides au stade avancé qui expriment l'antigène PSCA. GEM3PSCA sera administré en monothérapie sous forme de perfusion continue sur des cycles de sept jours. Les cohortes de patients recevront des doses croissantes de GEM3PSCA pour déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose optimale. Pour être admissibles à l'étude, les patients doivent avoir des preuves de l'expression de l'antigène PSCA provenant de leur tissu tumoral et mesurées par immunohistochimie.

« Nous sommes très heureux de participer au développement de cette approche novatrice pour le traitement immunologique des tumeurs solides », a déclaré le Professeur et Docteur Ralf Bargou, responsable du Comprehensive Cancer Center Mainfranken de l'hôpital universitaire de Würzburg. « Le PSCA est une cible très prometteuse exprimée dans de nombreux cancers à un stade avancé qui ne bénéficient pas suffisamment des thérapies ciblées ou des immunothérapies actuellement disponibles. Nous sommes très motivés pour apporter notre grande expertise dans le déroulement d'essais cliniques au stade précoce et en immuno-oncologie et pour travailler en étroite collaboration avec l'équipe de GEMoaB afin d'obtenir rapidement des résultats significatifs en termes d'innocuité et d'efficacité pour GEM3PSCA ».

À propos de la plate-forme ATAC (Adaptateur d'affinité sur mesure pour lymphocytes T) 

La plate-forme d'adaptateur d'affinité sur mesure pour lymphocytes T (ATAC pour Affinity-Tailored Adaptors for T-Cells) de GEMoaB se caractérise par une forte affinité de liaison aux antigènes tumoraux et une plus faible affinité à l'antigène CD3 sur les cellules efficaces T, ce qui empêche l'auto-activation des cellules T dans les modèles précliniques. L'innocuité et la tolérance du traitement sont également accrues par la demi-vie plasmatique relativement courte (60 minutes). L'utilisation d'anticorps entièrement humanisés réduit le risque d'immunogénicité, même en cas de dosage chronique. Les deux premiers actifs ATAC au stade clinique sont GEM333 et GEM3PSCA. GEM333 est une plate-forme ATAC qui présente des spécificités de liaison aux antigènes CD3 et CD33, actuellement en début de développement clinique pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante / réfractaire positive au CD33 (pour en savoir plus, veuillez consulter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03516760). GEM3PSCA est une plate-forme ATAC qui présente des spécificités de liaison aux antigènes CD3 et PSCA, qui est actuellement en début de développement clinique dans de multiples tumeurs solides à un stade avancé, positives au PSCA (pour de plus amples informations, veuillez consulter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03927573). GEM333 et GEM3PSCA font l'objet d'un partenariat avec Celgene à l'échelle mondiale.

À propos de GEMoaB GmbH 

GEMoaB GmbH est une société biopharmaceutique privée à responsabilité limitée, au stade clinique, qui vise à devenir une société biopharmaceutique de premier plan et entièrement intégrée. En mettant l'accent sur ses plateformes exclusives ATAC de nouvelle génération, UniCAR et RevCAR, la société compte bien découvrir, développer, fabriquer et commercialiser des immunothérapies de nouvelle génération pour le traitement des patients cancéreux qui font face à des besoins médicaux véritablement non satisfaits. GEMoaB travaille en étroite collaboration avec sa société soeur Cellex GmbH, leader mondial dans la production de produits à base de cellules allogéniques et autologues, à qui l'on doit la fabrication d'UniCAR et de RevCAR. 

GEMoaB dispose d'un large portefeuille de produits candidats, en phase de développement préclinique et clinique, destinés au traitement des tumeurs hématologiques malignes et des tumeurs solides. Ses principaux actifs au stade clinique - GEM333, un adaptateur d'affinité sur mesure pour les lymphocytes T (ATAC) qui présente une spécificité de liaison au CD33 dans le cadre de la leucémie myéloïde aiguë récidivante / réfractaire, et GEM3PSCA, une plate-forme ATAC ayant une spécificité de liaison au PSCA et destinée au traitement du cancer métastatique réfractaire de la prostate résistant à la castration et autres PSCA exprimant des tumeurs solides au stade avancé font actuellement l'objet d'une étude de phase I.

Énoncés prospectifs 

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui comportent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs, dont bon nombre échappe à notre contrôle, et qui pourraient entraîner une différence significative entre les résultats réels et les résultats et sujets abordés dans les énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comprennent des énoncés concernant nos plans, objectifs, évènements futurs et autres informations qui ne sont pas des informations historiques.

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