Theratechnologies reçoit une recommandation positive du CHMP pour le Trogarzo(MD) dans l'Union européenne

MONTRÉAL, 26 juill. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) est heureuse d'annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en Europe a émis une recommandation positive pour l'approbation de Trogarzo^MD (ibalizumab) pour le traitement du VIH-1 multi-résistant aux médicaments.

« Il s'agit d'une étape importante du processus réglementaire en vue de l'approbation européenne de Trogarzo^MD et pour le développement global de notre Compagnie considérant que l'Europe représente une opportunité de croissance significative à moyen terme en Europe, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies Inc.

Cette opinion positive sera maintenant prise en considération par la Commission européenne (CE) qui rendra une décision finale dans un proche avenir.

« Cette recommandation positive du CHMP donne aux patients européens des raisons d'espérer qu'ils auront bientôt accès à Trogarzo^MD. S'il est approuvé, Trogarzo^MD répondra à un important besoin médical non comblé pour les patients en Europe. Ce sera le premier antirétroviral avec un nouveau mécanisme d'action à être approuvé en Europe depuis les 11 dernières années, » a soutenu Dr Christian Marsolais, vice-président principal et chef de la direction médicale.

« Nos activités de pré-lancement en Europe s'intensifient depuis les douze derniers mois. Compte tenu de la recommandation du CHMP, nous entamerons maintenant la prochaine phase de notre plan pour assurer un lancement optimal au moment où la CE rendra une décision finale, » a conclu Luc Tanguay. 

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux en offrant des thérapies spécialisées pour des personnes atteintes de conditions médicales orphelines, y compris les personnes infectées par le VIH. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l'information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l'information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l'emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s'attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s'y limiter des déclarations au sujet de l'impact de la recommandation positive du CHMP sur la décision finale de la CE, de l'importance de la perspective de croissance que Trogarzo^MD représente pour la Compagnie, de l'échéancier pour la décision finale par la CE, de l'échéancier pour que les patients européens aient accès à Trogarzo^MD et sur la solidité du plan devant assurer le lancement optimal de Trogarzo^MD s'il est approuvé par la CE. 

Les énoncés prospectifs sont assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de notre volonté et sont susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Ces risques comprennent notamment que la recommandation positive du CHMP n'aura pas d'impact sur la décision de la CE, que Trogarzo^MD ne deviendra pas une opportunité de croissance significative, que la décision de la CE ne sera pas rendue dans un proche avenir, que les patients européens n'auront pas accès à Trogarzo^MD dans un proche avenir et que notre plan ne permettra d'assurer le lancement optimal de Trogarzo^MD.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.

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Personne-ressource :
Denis Boucher
Vice-président, Communications et Affaires corporatives
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