Le Lézard
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Sujets : Nouveaux produits et services, Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

INSIGHTEC reçoit l'approbation de la FDA et le marquage CE pour l'Exablate Neuro avec le système d'IRM SIGNA Premier de GE


HAIFA, Israël et WAUKESHA, Wisconsin, 11 juillet 2019 /PRNewswire/ -- GE Healthcare, leader dans la technologie médicale et l'imagerie diagnostique et thérapeutique, et INSIGHTEC®, innovateur mondial dans le domaine des technologies médicales pour la chirurgie sans incision, ont annoncé aujourd'hui l'approbation de la FDA et le marquage CE pour l'Exablate Neurotm compatible avec le système d'IRM SIGNAtm Premier fabriqué par GE Healthcare. L'Exablate Neuro utilise des ultrasons focalisés pour les traitements profonds dans le cerveau sans aucune incision chirurgicale. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournit une étude anatomique complète de la zone de traitement, une planification spécifique au patient et une surveillance thermique des résultats en temps réel tout au long du traitement.

« Grâce à son partenariat de longue date avec GE, INSIGHTEC continue de commercialiser des solutions de technologie médicale très avancées », a déclaré Maurice R. Ferré, docteur en médecine, directeur général et président du conseil d'administration d'InSightec. « INSIGHTEC s'engage à développer la compatibilité avec les meilleurs systèmes d'IRM haute performance afin d'élargir l'accès des patients à la chirurgie cérébrale sans incision ».

ExAblate Neuro obtient l'approbation de la FDA pour le traitement du tremblement essentiel réfractaire aux médicaments et de la maladie de Parkinson à tremblements dominants, ainsi que le marquage CE pour le traitement de la douleur unilatérale et neuropathique du tremblement essentiel et de la maladie de Parkinson à tremblements dominants.

« Nous sommes ravis de continuer à élargir avec Insightec notre offre de systèmes d'ultrasons focalisés guidés par IRM », a déclaré Baldev Ahluwalia, directeur général du segment MR Beyond chez GE Healthcare.« À présent que l'Exablate Neuro est autorisé sur l'appareil 3.0T, SIGNAtm Premier à alésage large le plus puissant de GE Healthcare, nous franchissons une étape de plus dans notre partenariat visant à améliorer la chirurgie cérébrale sans incision et à élargir les applications des systèmes d'IRM afin de contribuer à l'amélioration des soins cliniques ».

À propos d'INSIGHTEC
INSIGHTEC est un innovateur mondial dans le domaine des technologies médicales qui transforme la vie des patients grâce à une neurochirurgie sans incision, à l'aide d'ultrasons ciblés guidés par IRM. L'Exablate Neurotm, primé et approuvé par la FDA, est utilisé pour traiter les tremblements essentiels réfractaires aux médicaments et la maladie de Parkinson à tremblements dominants.  Des recherches pour des applications futures dans le domaine des neurosciences sont en cours, en partenariat avec des établissements universitaires et médicaux de premier plan. INSIGHTEC est basé à Haïfa (Israël) et à Miami (Floride) et dispose de bureaux à Dallas, Tokyo et Shanghai.

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À propos de GE Healthcare
Avec un chiffre d'affaires de 19,8 milliards de dollars, GE Healthcare est la division santé de GE (NYSE : GE).  En tant que fournisseur de premier plan dans l'imagerie médicale et les technologies de surveillance, de fabrication biopharmaceutique, de thérapie cellulaire et génique, GE Healthcare favorise la santé de précision en matière de diagnostic, de thérapie, de surveillance via les appareils intelligents, l'analyse de données, les applications et les services.  Forte de plus de 100 ans d'expérience dans le secteur des soins de santé et comptant plus de 50 000 employés dans le monde, la société contribue à améliorer les résultats de manière plus efficace pour les patients, les prestataires de soins de santé, les chercheurs et les entreprises du secteur des sciences de la vie du monde entier.  Suivez-nous sur FacebookLinkedInTwitter et The Pulse pour obtenir les dernières nouvelles. Pour de plus amples informations, consultez notre site Internet https://corporate.gehealthcare.com/.

Énoncés prospectifs
Le présent document contient des énoncés prospectifs concernant, entre autres, les attentes, les buts, les plans, les objectifs et les événements futurs.  Dans certains cas, les énoncés prospectifs sont reconnaissables à l'emploi des mots suivants : « pourrait », « peut », « va », « est susceptible de », « devrait », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « anticipe », « croit », « estime », « prédit », « projette », « potentiel », « promet », « continue », « en cours », ou la forme négative de ces termes. Ces énoncés sont sujets à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres facteurs importants pouvant entraîner une différence substantielle entre les résultats réels et ceux indiqués de manière explicite ou implicite dans les énoncés. Les énoncés prospectifs se basent sur les informations mises à disposition d'INSIGHTEC à la date de l'énoncé. Les énoncés prospectifs écrits ou oraux attribuables à INSIGHTEC sont assujettis à la présente mise en garde. INSIGHTEC ne s'engage aucunement à effectuer des mises à jour ou à apporter des révisions à ces énoncés prospectifs pour tenir compte de l'évolution des circonstances ou des attentes d'INSIGHTEC.

Les termes « Exablate » et « Exablate Neuro » ainsi que le logo « INSIGHTEC », qu'ils soient utilisés seuls ou en relation avec le mot « INSIGHTEC », sont des marques protégées d'INSIGHTEC.

Contact INSIGHTEC auprès des médias
G&S Business Communications pour INSIGHTEC
Jessica N. Dillard
jdillard@gscommunications.com 


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Communiqué envoyé le 11 juillet 2019 à 08:14 et diffusé par :