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SpeeDx reçoit une autorisation pour le test des virus respiratoires PlexPCR


SpeeDx Pty. Ltd. a annoncé aujourd'hui avoir reçu une autorisation de l'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) pour son test PlexPCR® RespiVirus*. Le test utilise la technologie de pointe PlexPCR® pour détecter 11 pathogènes provoquant des maladies respiratoires virales, et permet aux laboratoires d'analyser plus d'échantillons en l'espace de huit heures, en comparaison avec les méthodes de test standard. Le test de virus respiratoire comprend un logiciel de rapport automatisé pour optimiser la productivité des laboratoires et accélérer la production de résultats.

"Nous sommes ravis d'être en mesure de soutenir les laboratoires australiens à l'approche de ce qui s'annonce déjà comme une saison de grippe très intense", déclare Colin Denver, chef de la direction de SpeeDx. "Les avantages en termes de flux de travail apportés par PlexPCR® RespiVirus signifient que davantage de résultats peuvent être générés en une journée de travail, en comparaison avec les technologies standard."

L'autorité australienne de surveillance a enregistré un nombre record de cas de grippe en 2019, avec plus de quatre fois le nombre de cas confirmés, comparé à la moyenne du premier trimestre.1 Ces premiers chiffres sont bien au-dessus de ceux enregistrés durant les périodes de 2017, avec un nombre sans précédent de cas (233 453) signalés pour la saison.2 Les laboratoires ont été débordés par les volumes de tests durant cette période et, sur la base d'un début d'année 2019 inhabituel, les autorités se préparent à une saison potentiellement dévastatrice. En 2017, le pic épidémique s'est traduit par près de 30 000 hospitalisations et 745 décès3. Aujourd'hui, certains experts prévoient jusqu'à 4 000 décès possibles pour la saison 2019.4

Le test SpeeDx PlexPCR RespiVirus détecte les principaux pathogènes respiratoires, y compris la grippe A, la grippe B, le rhinovirus, les virus syncytiaux respiratoires (A & B), le métapneumovirus humain, l'adénovirus, et les virus parainfluenza humains 1, 2, 3 et 4. Les résultats du test peuvent contribuer à l'administration de soins appropriés et à la gestion des communautés/foyers. L'ajout du PlexPCR RespiVirus au portefeuille de tests de maladies infectieuses de SpeeDx élargit l'éventail de tests pour les infections sexuellement transmissibles et les marqueurs de résistance antimicrobienne, qui comprend ResistancePlus® MG* et ResistancePlus® GC* ? tout en soutenant la thérapie guidée par la résistance pour le Mycoplasma genitalium et la gonorrhée, respectivement ? et PlexPCR® VHS*, un test multiplex de diagnostic des lésions.

*pas disponible aux États-Unis et en Europe.

À propos des virus respiratoires

Les infections des voies respiratoires sont responsables de la majorité des consultations de santé primaires,5 provoquant une morbidité et une mortalité élevées, tout particulièrement chez les jeunes, les personnes âgées et les personnes immuno-compromises.6 Les agents viraux causent jusqu'à 90% des infections des voies respiratoires - principalement les rhinovirus humains, les virus grippaux, et le virus respiratoire syncytial.7 Symptômes et durée: rhume, sinusite, pharyngite, épiglotte, et laryngotrachéite.8

L'infection bactérienne est difficile à établir sans réaliser de tests diagnostiques. L'utilisation empirique d'antibiotiques est donc déconseillée dans les directives thérapeutiques.9-13 Les infections les moins compliquées disparaissent dans les 2 à 5 jours, sans intervention médicale.14,15 Toutefois, la détection précise de virus respiratoires est importante pour les soins des patients, l'orientation thérapeutique et les mesures de contrôle infectieux.16 Il est avant tout essentiel de distinguer entre les infections des voies respiratoires bactériennes et virales pour éviter la prescription non nécessaire d'antibiotiques. L'identification de pathogènes est également un élément clef dans la gestion des foyers d'infections respiratoires aiguës et les stratégies de préparation contre les pandémies.16,17

À propos de SpeeDx

Fondée en 2009, SpeeDx est une société privée basée en Australie avec des bureaux à Londres et aux États-Unis, et un réseau de distributeurs dans toute l'Europe. SpeeDx est spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire qui, au-delà de la simple détection, proposent des informations complètes pour une prise en charge améliorée du patient. La technologie innovante de réaction en chaîne par polymérase (qPCR) en temps réel a permis de développer les stratégies de détection et d'amorçage multiplex les plus sophistiquées du marché. Nos portefeuilles de produits sont axés sur le diagnostic multiplex des infections sexuellement transmissibles, des marqueurs de résistance antibiotique et de maladie respiratoire. Pour de plus amples renseignements sur SpeeDx, veuillez visiter https://plexpcr.com

Références

  1. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cdnareport.htm
  2. Gouvernement australien. Saison de la grippe 2017 en Australie. Bulletin d'information (22 novembre 2017).
  3. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
  4. https://www.abc.net.au/news/2019-04-10/australian-flu-season-concerns-as-experts-urge-vaccinations/10987700
  5. Office of Population Censuses and Surveys. Series MB5,3. London: HMSO,1995
  6. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
  7. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
  8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
  9. Département américain de la santé et des services sociaux. Protocole de recherche ? 23 mai 2014 (mise à jour)
  10. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
  11. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  12. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1?24.
  13. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716?747
  14. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.
  15. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  16. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44?S48
  17. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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