Le Lézard
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Sujets : Femme, Approbation de la FDA (Food and Drug Administration), Plaidoyer (politique), MAT

L'ISAPS applaudit la décision de la FDA d'autoriser la vente d'implants mammaire texturés


La FDA annonce de nouvelles mesures visant à protéger la santé des femmes et à garantir la sécurité des implants mammaires 

SILVER SPRING, Maryland, 6 mai 2019 /PRNewswire/ -- Jeudi, l'American Food and Drug Administration (FDA) a publié une déclaration concernant l'audience d'avis au public de mars 2019 sur les implants mammaires et le risque de lymphome anaplasique à grande cellule lié aux implants mammaires (BIA-ALCL) qui en découle. Elle a annoncé de nouvelles mesures visant à communiquer aux femmes les informations nécessaires concernant les implants mammaires.

La FDA a évalué l'ensemble de données disponibles concernant la sécurité et les risques des implants mammaires, et elle a notamment procédé à un examen approfondi de données d'étude, de rapports sur les dispositifs médicaux, de la littérature scientifique et des débats publics, en plus de convoquer la réunion d'un comité consultatif public sur la question en mars. La FDA a conclu qu'il n'existait pas de données probantes suffisantes justifiant une interdiction des implants mammaires à surface texturée, mais elle pense que les femmes et les prestataires doivent être suffisamment informés du risque de BIA-ALCL, et elle a précisé que ce risque était plus élevé avec l'utilisation d'implants texturés, même s'il reste faible.

« Cette décision de la FDA correspond à la position de l'ISAPS selon laquelle une interdiction des implants texturés et enduits de polyuréthane est une décision irraisonnée en termes de sécurité générale pour le patient, si l'on se fonde sur les données actuellement disponibles », explique le Dr Dirk Richter, président de l'International Society of Aesthetic Plastic Surgery.

Avec son collègue européen, le Dr Ivar van Heijningen, président de l'European Association of Societies of Aesthetic Plastic Surgery (EASAPS), il partage les points importants suivants :

À propos de l'ISAPS ? L'International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) est le principal organe professionnel international des chirurgiens esthétiques agréés. Fondée en 1970, l'ISAPS est un lieu d'échange ouvert des connaissances sur la chirurgie plastique dans le monde. Elle propose à ses membres des formations actualisées et un perfectionnement, et elle parraine et soutient la tenue régulière de réunions scientifiques à travers le monde. Aujourd'hui, les membres de l'ISAPS regroupent les chirurgiens esthétiques et reconstructifs les plus respectés au monde provenant de 107 pays.


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