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Avis - Plusieurs solutions oculaires et un gel d'acné non homologués vendus dans deux magasins des basses terres continentales de la Colombie-Britannique peuvent présenter de graves risques pour la santé


OTTAWA, le 15 avril 2019 /CNW/ - Santé Canada avise les consommateurs que plusieurs produits de santé, y compris des gouttes ophtalmiques et un gel contre l'acné vendus dans deux magasins de Burnaby et de Richmond en Colombie-Britannique, ne sont pas autorisés et peuvent présenter de graves risques pour la santé. Selon les étiquettes, ces produits de santé contiennent des médicaments en vente sur ordonnance. Les produits contenant des médicaments en vente sur ordonnance ne doivent être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé parce qu'ils servent à traiter des problèmes de santé particuliers et peuvent avoir des effets secondaires graves.

Gel Dalacin T 1 % (Groupe CNW/Santé Canada)

Les produits de santé non homologués n'ont pas été approuvés par Santé Canada, ce qui signifie que leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n'ont pas été évaluées et qu'ils peuvent présenter de graves risques pour la santé. Ils peuvent contenir des ingrédients, des additifs ou des ingrédients contaminés qui ne sont pas inscrits sur l'étiquette. En outre, ils peuvent ne pas contenir les ingrédients actifs que les Canadiens s'attendent à ce qu'ils contiennent pour aider à maintenir et à améliorer leur santé, ou ils peuvent contenir des ingrédients qui pourraient interagir avec d'autres médicaments et aliments. Pour toutes ces raisons, les produits de santé non homologués pourraient causer des effets graves sur la santé. La vente de produits de santé non homologués au Canada est illégale.

Certains produits de santé non homologués revêtent des emballages et des étiquettes en caractères japonais. Par conséquent, les renseignements sur les ingrédients, l'utilisation, la posologie et les effets secondaires peuvent ne pas être compris par l'ensemble des consommateurs.

Personnes touchées

Produits touchés

 

Produits

Risque

Points de vente au détail

Gel Dalacin T 1 % 

Gel antibactérien contre
l'acné

Selon l'étiquette (en
japonais) : contient de la
clindamycine

Pinky Floy

Unité 1321 - 4500,
Kingsway

Burnaby (Colombie-
Britannique)

Kobayashi Aibon/Eyebon
Eyewash

Gouttes ophtalmologiques

Selon l'étiquette (en
japonais) : contient de
l'acide aminocaproïque

EJ Beauty

2270 - 4000, chemin
No 3

Richmond (Colombie-
Britannique)

Sante FX Neo (emballage
noir et argent)

Gouttes oculaires

Selon l'étiquette (en
anglais) : contient du
méthylsulfate de
néostigmine et de
l'acide aminocaproïque

Pinky Floy

Unité 1321 - 4500,
Kingsway

Burnaby (Colombie-
Britannique)

 

EJ Beauty

2270 - 4000, chemin
No 3

Richmond (Colombie-
Britannique)

Sante FX NEO (emballage
multicolore)

Gouttes oculaires

Selon l'étiquette (en
japonais) : contient du
méthylsulfate de
néostigmine et de
l'acide aminocaproïque

EJ Beauty

2270 - 4000, chemin
No 3

Richmond (Colombie-
Britannique)

Sante FX V+

Gouttes oculaires

Selon l'étiquette (en
anglais) : contient du
méthylsulfate de
néostigmine et de
l'acide aminocaproïque

Pinky Floy

Unité 1321 - 4500,
Kingsway

Burnaby (Colombie-
Britannique)

Sante PC 

Gouttes oculaires

Selon l'étiquette (en
japonais) : contient du
méthylsulfate de
néostigmine

EJ Beauty

2270 - 4000, chemin
No 3

Richmond (Colombie-
Britannique)

 

Ce que doivent faire les consommateurs

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada a retiré les produits en vente dans les commerces. Santé Canada a également demandé aux entreprises de cesser de les vendre sur leurs sites Web (www.floybeauty.com et www.ejbeauty.ca). Santé Canada collabore l'Agence des services frontaliers du Canada pour aider à prévenir l'importation de ces produits. Si d'autres problèmes sur la sécurité sont découverts, Santé Canada prendra les mesures appropriées et en informera les Canadiens au besoin.

Contexte
L'acide aminocaproïque est un ingrédient médicamenteux d'ordonnance utilisé pour réduire les saignements dans diverses situations cliniques. L'exposition de l'oeil à l'acide aminocaproïque peut affecter l'oeil lui-même, et l'acide peut être absorbé par le sang à travers les canaux lacrymaux. Les effets secondaires peuvent inclure des yeux larmoyants, des changements de la vision, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une faiblesse musculaire et des éruptions cutanées.

La clindamycine sous forme topique est un antibiotique d'ordonnance approuvé au Canada pour traiter les infections bactériennes, y compris celles associées à l'acné. Le produit ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des antécédents de colite ulcéreuse (inflammation intestinale) ou d'inflammation intestinale associée à l'utilisation d'antibiotiques (colite associée aux antibiotiques). Les effets secondaires peuvent inclure une peau sèche et écaillée, la desquamation de la peau, une sensation de brûlure ou de piqûre sur la peau, des douleurs oculaires, des démangeaisons, de l'urticaire, des rougeurs et des symptômes gastro-intestinaux (tels qu'une indigestion et des gaz). L'innocuité et l'efficacité chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Méthylsulfate de néostigmine : Il n'y a aucune goutte oculaire contenant du méthylsulfate de néostigmine approuvée pour le marché canadien. Par le passé, des médicaments semblables à la néostigmine étaient utilisés pour traiter le glaucome. Ces médicaments ne sont plus largement utilisés en raison du nombre important d'effets secondaires possibles liés aux yeux, y compris une vision floue peu importe la distance, des céphalées frontales, des fibrillations des paupières, des yeux rouges, des cataractes, des réactions allergiques, des kystes de l'iris, le décollement de la rétine et la possibilité de susciter un type particulier de crise de glaucome. De plus, son absorption par le sang à travers les canaux lacrymaux peut provoquer de graves effets secondaires cardiaques et respiratoires.

Also available in English

 

Kobayashi Aibon/Eyebon Eyewash (Groupe CNW/Santé Canada)

Sante FX Neo (emballage noir et argent) (Groupe CNW/Santé Canada)

Sante FX NEO (emballage multicolore) (Groupe CNW/Santé Canada)

Sante FX V+ (Groupe CNW/Santé Canada)

Sante PC (Groupe CNW/Santé Canada)

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 15 avril 2019 à 18:13 et diffusé par :