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Sujets : Rappels de produits, Sécurité publique

Avis - Baxter rappelle deux lots de solution pour dialyse péritonéale Extraneal en raison de concentrations élevées d'hypochlorite de sodium, susceptibles de poser de graves risques pour la santé


OTTAWA, le 23 mars 2019 /CNW/ - Santé Canada avise les Canadiens que Baxter Corporation procède au rappel volontaire d'un lot de la solution pour dialyse péritonéale Extraneal à titre préventif en raison de concentrations élevées d'hypochlorite de sodium.

L'utilisation du produit touché chez les patients pourrait causer la péritonite chimique. La péritonite chimique est l'inflammation du péritoine (la muqueuse de l'abdomen et du bassin), qui peut être grave si elle n'est pas traitée rapidement. Les symptômes comprennent des nausées, des vomissements et des douleurs ou une sensibilité abdominales. Les concentrations élevées d'hypochlorite de sodium se trouvent dans l'ingrédient pharmaceutique actif l'icodextrine, et peuvent causer la décoloration de la solution.

Extraneal est une solution stérile pour dialyse péritonéale destinée à des patients ayant des problèmes de rein. Elle est utilisée dans les hôpitaux et à domicile. Le rappel vise les lots qui ont été distribués par Baxter du 14 mars 2019 au 20 mars 2019.

Personnes touchées
Les Canadiens qui ont de la solution provenant du lot touché.

Produits touchés

 

Produits

DIN

Code du produit

Lot

Date d'expiration

Extraneal 2L/ 2L Twin Bag

02240806

JB9912

W9B28T0

02/29/2020

Extraneal 7.5% 2.5L SYSII

02240806

JB9923LP

W9C05T1

03/31/2020

 

Ce que doivent faire les consommateurs

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille les rappels. Si Santé Canada prend connaissance de renseignements supplémentaires sur l'innocuité, les mesures appropriées seront prises et les Canadiens en seront informés, le cas échéant.

Also available in English

 

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 23 mars 2019 à 09:33 et diffusé par :