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Sujet : Nouveaux produits/services

Santé Canada autorise Medexus à distribuer tréosulfan au Canada


Début des envois aux hôpitaux dans le cadre du Programme d'accès spécial

Des plans sont en cours pour demander un enregistrement complet au Canada

MONTRÉAL, 07 mars 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medexus Pharmaceuticals Inc. (la « Société » ou « Medexus ») (TSXV : MDP, OTCQB : PDDPF) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada avait autorisé la Société à distribuer tréosulfan, un agent de conditionnement utilisé avant la greffe de cellules souches. L'autorisation a été accordée par l'entremise du Programme d'accès spécial, permettant aux praticiens de soins de santé d'avoir accès à des médicaments non commercialisés afin de soigner des patients atteints de conditions sérieuses ou mettant en jeu le pronostic vital, là où les traitements conventionnels ont échoué, ne conviennent pas au cas ou ne sont pas disponibles. Medexus prévoit déposer un enregistrement pour tréosulfan auprès de Santé Canada en 2019 et s'attend à obtenir un enregistrement complet entre 12 et 18 mois après la demande. Medexus a acquis les droits de tréosulfan par l'acquisition de Medac Pharma, Inc. à l'automne 2018.

Tréosulfan est indiqué dans le cadre du traitement de conditionnement avant la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques chez les patients adultes atteints de maladies malignes ou non, et chez les patients pédiatriques atteints de maladies malignes et âgés de plus d'un mois (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/trecondi). Tréosulfan représente une amélioration significative par rapport aux produits actuels utilisés comme agents de conditionnement avant la greffe de moelle osseuse, en particulier chez les enfants, grâce au taux accru de survie sans événements après 2 ans.

Ken d'Entremont, président-directeur général de Medexus, a déclaré : « Nous sommes ravis d'avoir obtenu l'autorisation de distribuer tréosulfan au Canada, ce qui témoigne de notre volonté de commercialiser des produits répondant à une demande claire du marché, dans l'objectif d'aider les patients à vivre une vie meilleure. Nous avons déjà commencé les livraisons vers les hôpitaux canadiens et prévoyons d'étendre la distribution de tréosulfan une fois que le produit aura été approuvé pour un enregistrement complet. » M. d'Entremont a ajouté : « Le lancement de tréosulfan constitue une validation supplémentaire des synergies découlant de nos récentes acquisitions et illustre notre capacité à tirer parti de la combinaison de nos portefeuilles de produits et de nos équipes de vente nord-américaines. »

Bien que n'étant pas un produit approuvé aux États-Unis, le 13 décembre 2018, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable dans lequel il recommandait l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour tréosulfan, conçu pour être un traitement de conditionnement avant la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Aux États-Unis, tréosulfan est en cours de développement clinique et est utilisé dans des essais cliniques sur des patients qui souhaitent expérimenter une nouvelle approche thérapeutique.

À propos de Medexus

Medexus est une société pharmaceutique spécialisée, chef de file de l'industrie, qui est dotée d'une solide plateforme commerciale en Amérique du Nord. La vision de la société est de fournir les meilleurs produits de soins de santé aux professionnels de l'industrie et aux patients tout en respectant ses valeurs fondamentales, soit : qualité, innovation, service à la clientèle et collaboration. Medexus Pharmaceuticals Inc. se concentre sur les domaines thérapeutiques des maladies auto-immunes et la pédiatrie. Ses produits phares comprennent Rasuvo et Metoject, des formulations uniques de méthotrexate (stylo injecteur et seringue préremplie) pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes; ainsi que le Rupall, un médicament novateur contre les allergies au mode d'action sans pareil.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Ken d'Entremont, chef de la direction
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Téléphone : 905 676-0003
Courriel : ken.dentremont@medexusinc.com

Roland Boivin, chef de la direction financière
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Téléphone : 514 762-2626, poste 202
Courriel : roland.boivin@medexusinc.com

Relations avec les investisseurs (États-Unis) :
Crescendo Communications, LLC
Téléphone : +1 212 671-1020
Courriel : mdp@crescendo-ir.com 

Relations avec les investisseurs (Canada) :
Frank Candido
Direct Financial Strategies and Communication Inc.
Téléphone : 514 969-5530
Courriel : frank.candido@medexusinc.com 

TSX Venture Exchange et son fournisseur de services réglementaires (tel que défini dans les politiques de TSX Venture Exchange) n'acceptent aucune responsabilité concernant la qualité ni l'exactitude de ce communiqué de presse.

AVIS AUX LECTEURS

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations dites prospectives en vertu des lois applicables sur les titres. Les déclarations prospectives comprennent, sans s'y limiter, les déclarations concernant les activités commerciales futures, le délai des approbations réglementaires, la réussite de certaines pharmacothérapies et les résultats futurs attendus. Toutes les déclarations autres que des faits historiques, qui portent sur des activités, des événements ou des développements futurs prévus ou anticipés par la société sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives peuvent souvent être reconnues par l'utilisation des mots « peut », « pourrait », « devrait », « continuera », « prévoit », « anticipe », « estime », « croit », « compte », « planifie » ou « projette », ou la version négative de ces mots, ou des variantes de ces mots, ou encore par des termes comparables. Les déclarations prospectives posent plusieurs risques et incertitudes, dont une bonne partie est en dehors du contrôle ou du pouvoir de prédiction de la Société, qui peuvent faire en sorte que les résultats réels de Pediapharm diffèrent de façon considérable de ceux qui sont mentionnés dans des déclarations prospectives. Les facteurs pouvant faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent de façon considérable des attentes incluent notamment le risque que la Société ne reçoive pas les approbations réglementaires en temps voulu ou qu'elle ne les obtienne pas du tout, les résultats de certaines pharmacothérapies et leur effet sur la rentabilité de la Société, les plans commerciaux de la Société ainsi que d'autres risques divulgués dans le dossier de déclarations publiques auprès des autorités pertinentes de réglementation sur les titres de la Société. La société estime que les attentes et les présomptions sur lesquelles les déclarations prospectives sont basées sont raisonnables, mais avise les lecteurs de ne pas s'y fier indûment parce que la société n'offre aucune garantie que tout objet de déclarations prospectives se réalisera. Puisque les déclarations prospectives portent sur des événements et des conditions à venir, elles posent par le fait même des risques et des incertitudes. Les résultats, le rendement et les réalisations réels de la société pourraient différer considérablement de ceux qui sont mentionnés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives, et en conséquence, aucune garantie ne peut être offerte quant à la réalisation des événements exprimés dans les déclarations prospectives ni au bénéfice que la société en tirera si lesdits événements se réalisaient. La direction a inclus le résumé ci-dessus des présomptions et des risques reliés aux déclarations prospectives de ce communiqué de presse afin d'offrir aux porteurs de titres une perspective plus complète concernant les opérations à venir de la société; ces renseignements pourraient ne pas convenir à toute autre fin. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux déclarations prospectives. La liste de facteurs susmentionnée n'est pas complète. D'autres renseignements sur ces facteurs et sur d'autres facteurs pouvant affecter les opérations et les résultats financiers de la Société sont présentés dans les rapports déposés auprès des autorités applicables de réglementation sur les titres, et sont présentés sur le site Web de SEDAR (www.sedar.com). Les déclarations prospectives de ce communiqué de presse sont faites à la même date que la date de publication de ce communiqué de presse, et la Société n'assume aucune obligation de mettre publiquement à jour lesdites déclarations prospectives afin de tenir compte de nouveaux renseignements ou des événements ultérieurs, à moins d'être tenue de le faire en vertu de la loi applicable sur les titres.


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Communiqué envoyé le 7 mars 2019 à 13:30 et diffusé par :