Medexus conclut une entente de licence élargie pour Gliolan® au Canada

MONTRÉAL, 06 mars 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medexus Pharmaceuticals Inc. (la « société » ou « Medexus ») (TSXV : MDP, OTCQB : PDDPF) a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de licence avec photonamic GmbH & Co. KG (« photonamic ») pour les droits exclusifs de commercialisation et de distribution de Gliolan® au Canada, une technologie qui permet aux neurochirurgiens de mieux visualiser et d'éliminer les tumeurs malignes du cerveau (gliomes) de façon plus complète en les rendant fluorescentes et brillantes lors d'une chirurgie.

Santé Canada avait déjà autorisé Medexus à distribuer Gliolan au Canada par l'entremise du Programme d'accès spécial (« PAS »), permettant aux praticiens de soins de santé d'avoir accès à des médicaments non commercialisés afin de soigner des patients atteints de conditions sérieuses ou mettant en jeu le pronostic vital, là où les traitements conventionnels ont échoués, ne conviennent pas au cas ou ne sont pas disponibles. En vertu de l'entente initiale, la société disposait de droits de distribution limités pour le produit. En vertu de l'entente élargie, la société dispose désormais des droits exclusifs à long terme pour la commercialisation et la distribution de Gliolan au Canada. Medexus prévoit déposer un enregistrement pour Gliolan auprès de Santé Canada en 2019 et s'attend à obtenir un enregistrement complet entre 12 et 18 mois après la demande.

Chaque jour, 27 Canadiens reçoivent un diagnostic de tumeur cérébrale, le type de tumeur cérébrale primitive maligne le plus courant étant le glioblastome multiforme. Les tumeurs cérébrales sont la principale cause de décès dû au cancer solide chez les enfants de moins de 20 ans, ce qui dépasse maintenant la leucémie lymphoblastique aiguë. Elles sont aussi la troisième cause de décès dû au cancer solide chez les jeunes adultes de 20 à 39 ans¹.

Gliolan est administré au patient sous forme de boisson deux à quatre heures avant une chirurgie. Pendant la chirurgie, on utilise un microscope neurochirurgical muni d'une lampe opératoire bleue spécialisée; les tissus cancéreux apparaissent en rose fluorescent et les tissus normaux du cerveau apparaissent en bleu. Cela procure au chirurgien une meilleure visualisation lors de la chirurgie. Il a été démontré que l'utilisation de Gliolan lors d'une chirurgie permet une élimination plus complète de la tumeur. Des études de phase III antérieures ont démontré des taux de résection complets et deux fois plus de survie sans progression sur six mois chez les patients traités avec Gliolan. (référence)

« Nous sommes très heureux de l'ajout de Gliolan à notre portefeuille de produits en expansion, car nous souhaitons concrétiser notre vision consistant à fournir les meilleurs produits de soins de santé aux consommateurs et aux professionnels de la santé de l'Amérique du Nord. La réaction du milieu médical a été extrêmement positive, comme en témoigne leur adoption par le marché. Cette entente exclusive élargie et à long terme nous permet désormais d'offrir Gliolan au Canada, ce qui, à notre avis, peut améliorer le taux de survie des patients. Nous nous attendons à ce que Gliolan soit un atout considérable pour les cliniciens, car il répond à un besoin médical important en ce qui concerne l'amélioration de la visualisation d'une tumeur lors d'une chirurgie », a déclaré Ken d'Entremont, directeur général de Medexus.

« Nous sommes heureux d'avoir collaboré avec Medexus pour que Gliolan soit rendu disponible aux patients du Canada. Grâce à cette collaboration, photonamic est en mesure d'améliorer l'accessibilité de ce produit à l'échelle mondiale », a expliqué Ulrich Kosciessa, PDG de photonamic.

La société a également annoncé qu'aujourd'hui, elle avait de nouveau déposé ses états financiers intermédiaires et son rapport de gestion intermédiaire pour la période prenant fin le 31 décembre 2018, puisque les états financiers et le rapport de gestion, initialement déposés le 25 février 2019, contenaient des données incorrectes relativement aux frais de vente et d'administration pour la période se terminant le 31 décembre 2017, à la suite d'une erreur administrative. La rectification a été appliquée aux états financiers ainsi qu'au rapport de gestion afin de correspondre aux chiffres tels qu'ils ont été divulgués en 2017. La rectification des états financiers n'a touché que la note 9 des états financiers et n'a aucune influence sur les montants qui figurent dans les états consolidés intermédiaires condensés des flux de trésorerie, les états consolidés intermédiaires condensés du résultat (perte) et du résultat étendu (perte), les états consolidés intermédiaires condensés des variations des capitaux propres des actionnaires, les états consolidés intermédiaires condensés de la situation financière ou toute autre note aux états financiers. Les états financiers et le rapport de gestion n'ont fait l'objet d'aucune autre modification d'importance.

À propos de Medexus

Medexus est une société pharmaceutique spécialisée, chef de file de l'industrie, qui est dotée d'une solide plateforme commerciale en Amérique du Nord. La vision de la société est de fournir les meilleurs produits de soins de santé aux professionnels de l'industrie et aux patients tout en respectant ses valeurs fondamentales, soit : qualité, innovation, service à la clientèle et collaboration. Medexus Pharmaceuticals Inc. se concentre sur les domaines thérapeutiques des maladies auto-immunes et la pédiatrie. Ses produits phares sont Rasuvo et Metoject, une formulation unique de méthotrexate (stylo injecteur et seringue préremplie) pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes; ainsi que le Rupall, un médicament novateur contre les allergies au mode d'action sans pareil.

À propos de photonamic

photonamic est une société allemande spécialisée dans les sciences de la vie qui se consacre à la recherche et au développement des médicaments qui contiennent de l'acide 5-aminolévulinique (5-ALA). En tant que membre du groupe SBI, à Tokyo, au Japon, la maison mère de photonamic, SBI ALApharma, à Hong Kong, est axée sur le développement et la commercialisation de produits à base de 5-ALA à l'échelle mondiale. En tant que médicament de diagnostic peropératoire, Gliolan® a été lancé afin de permettre la visualisation des tumeurs cérébrales et a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) en 2007, ainsi que par la FDA en 2017 sous la dénomination Gliolan. Aujourd'hui, Gliolan est commercialisé dans plus de 40 pays dans le monde.

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Ken d'Entremont, chef de la direction
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Téléphone : 905 676-0003
Courriel : [email protected]  

Roland Boivin, chef de la direction financière
Medexus Pharmaceuticals Inc.
Téléphone : 514 762-2626, poste 202
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¹ Source : La Fondation canadienne des tumeurs cérébrales (https://www.braintumour.ca/fr-ca/2494/brain-tumour-facts)