Le Lézard
Classé dans : Science et technologie, Santé

Opsens - Le dPR obtient le marquage CE permettant la commercialisation en Europe


QUÉBEC, le 9 janv. 2019 /CNW Telbec/ - Opsens Inc. («Opsens» ou la «Société») (TSX: OPS) (OTCQX: OPSSF) a reçu le marquage CE pour son algorithme de pression diastolique («dPR»). L'algorithme dPR d'Opsens a été conçu pour évaluer la pression intracoronaire avec le coeur au repos afin de diagnostiquer une maladie coronarienne sans l'injection de médicaments stimulants. Le dPR fonctionnera en combinaison avec l'OptoWire et l'OptoMonitor.

La mesure de la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve («FFR») comme méthode d'évaluation de la pression intracoronaire a gagné en crédibilité et en popularité à la suite de la publication d'études cliniques démontrant ses avantages pour la santé des patients. Cette mesure est prise dans le contexte où le coeur est stimulé. Avec l'expansion de l'utilisation de la physiologie cardiaque, les cardiologues ont manifesté un intérêt croissant pour la mesure de la pression intracoronaire avec le coeur au repos. De plus, la littérature médicale a démontré l'équivalence de plusieurs algorithmes utilisant la mesure de la pression au repos, ce qui devrait accélérer l'adoption des gradients de repos.

"Nous sommes ravis de nous différencier et de proposer aux cardiologues européens une solution complète de physiologie qui inclut la FFR et le dPR. Nos utilisateurs apprécient notre technologie FFR qui offre la plus faible dérive du secteur et plusieurs demandaient un index au repos qui permettrait de réaliser cette mesure avec l'OptoWire," a déclaré Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens. "La précision de la mesure de la pression est encore plus cruciale pour les indices au repos et les cardiologues peuvent compter sur la facilité d'utilisation et les performances de notre fil-guide de pression à fibre optique de deuxième génération pour offrir un diagnostic précis à leurs patients et donc de meilleures options de traitement," a déclaré M. Laflamme.

Opsens a déjà obtenu l'approbation et commencé à commercialiser son indice au repos breveté au Japon en juillet dernier et au Canada en novembre et peut maintenant l'offrir aux cardiologues européens.

"L'arrivée du dPR d'Opsens est excitante car elle nous permet d'accéder à une nouvelle part du marché européen qui nous était inaccessible avant l'approbation. Nous sommes impatients d'achever le processus de réglementation aux États-Unis pour que le dPR soit disponible sur tous les principaux marchés," a conclu M. Laflamme.

À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com ou www.opsensmedical.com)

La Société se concentre principalement sur la mesure de la FFR et du dPR en cardiologie interventionnelle. Opsens offre un fil guide optique de mesure de pression (OptoWire) qui vise à améliorer les résultats cliniques des patients atteints de maladies coronariennes. Ce fil guide de 2e génération, conçu pour offrir la plus faible dérive de l'industrie et un excellent accès aux lésions, a été utilisé dans le diagnostic et le traitement de plus de 50 000 patients dans plus de 30 pays. Il est approuvé à la vente aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et au Canada.

Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.

La Bourse TSX et son fournisseur de services de règlementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.

 

SOURCE OPSENS Inc.


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

à 11:45
En cette journée mondiale pour la justice sociale, la Coalition Solidarité Montérégie (CSM) tient à rappeler au Gouvernement du Québec l'importance d'agir dans le développement de mesures collectives pour l'amélioration des conditions de vie de nos...

à 11:37
Le plan de déploiement de places dans le réseau des services de garde annoncé par le ministre Lacombe ne permet pas de rassurer les travailleuses des CPE et du milieu familial régi qui craignent même des fermetures. Pour la CSN et la Fédération de la...

à 11:00
L'Aéroport international Toronto Pearson et le Programme de zoothérapie canine d'Ambulance Saint-Jean unissent leurs efforts afin d'offrir les services de quinze équipes de zoothérapie canine à l'Aéroport international Toronto Pearson. Dans le cadre...

à 10:47
Aujourd'hui, WuXi Biologics (« WuXi Bio ») (2269.HK), société de premier plan mondial pour sa plateforme technologique en accès libre pour produits biologiques proposant des solutions de bout en bout pour la découverte, la mise au point et la...

à 10:14
La société Senzer, spécialisée dans les inhalateurs, a déclaré aujourd'hui avoir obtenu ce qui est considéré comme la toute première certification ISO de la conception et du développement d'un dispositif médical permettant d'administrer des...

à 10:00
La Commission des normes, de l'équité, de la santé et de la sécurité du travail (CNESST) rendra publiques le 21 février les conclusions de son enquête sur l'accident ayant coûté la vie à un jeune travailleur guatémaltèque pour la Ferme Donold...



Communiqué envoyé le 9 janvier 2019 à 07:00 et diffusé par :