OTTAWA, le 7 déc. 2018 /CNW/ -
Problème
Laboratoire Riva Inc. et Laboratoires Trianon Inc. retirent volontairement cinq types de gouttes d'acétaminophène à saveur de fraise pour nourrissons offerts en vente libre. Les produits, de marque Biomedic, Option+, Personnelle, Selection et Laboratoires Trianon Inc., sont emballés dans des bouteilles de 24 mL et sont utilisés pour soulager la douleur et la fièvre. Ils font l'objet d'un rappel parce que le bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants peut être défectueux. Ce rappel s'ajoute aux rappels précédents de sirops d'acétaminophène pour enfants pour le même problème.
Un bouchon défectueux pourrait permettre l'ingestion accidentelle du produit par un enfant, ce qui pourrait présenter un grave risque pour sa santé. L'ingestion accidentelle peut entraîner une surdose d'acétaminophène et de graves conséquences pour la santé, y compris une atteinte hépatique. Nausées, vomissements, léthargie et transpiration sont les premiers signes de surdose. L'atteinte hépatique peut provoquer une insuffisance hépatique, ou dans les cas les plus sévères, la mort. Les douleurs abdominales sont parfois le premier signe d'atteinte hépatique et peuvent ne pas se manifester avant 24 ou 48 heures.
Ce problème est lié à l'emballage des produits, et non à l'innocuité ni à l'efficacité du médicament contenu dans les bouteilles. Les produits ont été distribués par de grandes pharmacies du Canada.
Personnes touchées
Produits visés
Description | Entreprise | DIN | Lot | Date de péremption | Nombre de Produits distribués |
Biomedic Acétaminophène (80 mg/mL) gouttes orales pour nourrissons, saveur de fraise
Bouteille de 24 mL | Laboratoire Riva Inc. | 02226898 | C0217-3 | 20-FE | 2 016 |
C0217-4 | 20-FE | 1 056 | |||
C0217-8 | 20-FE | 2 016 | |||
C0735-5 | 20-JL | 4 224 | |||
C0735-7 | 20-JL | 1 728 | |||
F1213 | 18-DE | 4 128 | |||
F1213-1 | 18-DE | 1 056 | |||
Option+ Gouttes orales d'acétaminophène USP pour nourrissons (80 mg/mL), saveur de fraise
Bouteille de 24 mL | Laboratoire Riva Inc. | 02226898 | C0217-2 | 20-FE | 2 016 |
C0217-5 | 20-FE | 1 056 | |||
C0217-7 | 20-FE | 2 016 | |||
C0217-A | 20-FE | 3 072 | |||
C0217-B | 20-FE | 1 248 | |||
F1213 | 18-DE | 6 624 | |||
Personnelle Gouttes orales d'acétaminophène USP pour nourrissons (80 mg/mL), saveur de fraise
Bouteille de 24 mL | Laboratoire Riva Inc. | 02226898 | C0735-1 | 20-JL | 2 598 |
C0735-4 | 20-JL | 2 592 | |||
Selection Gouttes orales d'acétaminophène USP pour nourrissons (80 mg/mL), saveur de fraise
Bouteille de 24 mL | Laboratoire Riva Inc. | 02226898 | C0735-2 | 20-JL | 2 397 |
Laboratoires Trianon Inc. Solution orale d'acétaminophène USP (80 mg/mL) sirop pour enfants, saveur de fraise
Bouteille de 24 mL | Laboratoires Trianon Inc. | 01905864 | C0217-1 | 20-FE | 1 056 |
C0217-6 | 20-FE | 1 098 | |||
C0217-9 | 20-FE | 995 | |||
C0735-3 | 20-JL | 1 536 | |||
C0735-6 | 20-JL | 2 995 | |||
F1213 | 18-DE | 4 602 | |||
F1213-2 | 18-DE | 880 |
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SOURCE Santé Canada
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