Novartis reçoit l'approbation de Santé Canada pour l'association Tafinlar(MD) (dabrafénib) et Mekinist(MD) (tramétinib) comme traitement adjuvant des patients atteints de mélanome porteur de la mutation BRAF V600(i)

• Traitement combiné ciblé visant à prévenir la récidive du cancer après résection chirurgicale de la tumeur
  
  
• Premier traitement du mélanome adjuvant approuvé par Santé Canada (BRAF V600 muté)
  
  
• Développement continu de traitements combinés ciblant le mélanome comme preuve de l'engagement constant de Novartis à redéfinir les soins des patients atteints de cancer

DORVAL, QC, le 1^er nov. 2018 /CNW/ - Novartis a le plaisir d'annoncer que Santé Canada a approuvé l'association de deux thérapies anti-tumorales ciblées de Novartis destinée à prévenir la récidive du mélanome après une intervention chirurgicale, également appelé traitement adjuvant. L'association de Tafinlar^MD (dabrafénib) et de Mekinist^MD (tramétinib) a été approuvée pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome porteur de la mutation V600 du gène BRAF et présentant une atteinte ganglionnaire après la résection chirurgicale complète des tumeursⁱ.

Les mélanomes dont les cellules tumorales se sont propagées aux ganglions lymphatiques situés à proximité de la tumeur cutanée d'origine sont appelés mélanomes de stade III. Ils présentent un risque plus élevé de récidive ou de propagation métastatique à une autre partie du corpsⁱⁱ. Ces patients sont généralement traités chirurgicalement pour enlever les tumeursⁱⁱⁱ. Le traitement adjuvant représente une option importante permettant de réduire les récidives après chirurgie chez ces patients atteints de mélanome^iv. La combinaison de Tafinlar^MD et Mekinist^MD est indiquée pour les traitements des patients atteints de mélanome porteur de la mutation BRAF V600 qu'elle cible spécifiquement une fois la présence de cette dernière vérifiée par les tests requisⁱ.

« Novartis est heureuse d'offrir ce traitement par association ciblé aux Canadiens atteints de cette forme grave de cancer de la peau », a déclaré Isabelle Deslauriers, Chef de franchise, tumeurs solides chez Novartis Pharma Canada inc. « Notre engagement à redéfinir les traitements des patients atteints de cancer s'exprime notamment par le développement continu de nos thérapies innovatrices. Un Canadien sur deux sera atteint de cancer au cours de sa vie et nous sommes déterminés à offrir de nouvelles options afin qu'ils puissent vivre mieux et plus longtemps^v. »

L'approbation de la combinaison Tafinlar^MD (dabrafénib) et Mekinist^MD (tramétinib) est basée sur les résultats de COMBI-AD, une étude mondiale de phase III menée auprès de plus de 870 patients atteints de mélanome de stade III exprimant une mutation V600 (V600E et V600K) du gène BRAF.

« Alors que nous nous efforçons d'améliorer notre prise en charge du mélanome de stade III par la chirurgie, le risque de récidive demeure malheureusement élevé pour certains de nos patients. Par conséquent, le traitement par cette nouvelle thérapie d'association pour les patients porteurs de la mutation BRAF V600 est un développement très prometteur », a déclaré le Dr Joël Claveau, dermatologue à la Clinique du mélanome du CHU de Québec. « Cette thérapie ciblée combinée a démontré dans une étude internationale la capacité à réduire le risque de récidive dans plus de la moitié des patients et donne à ces patients une nouvelle option pour gérer leur cancer^iv. »

Santé Canada a déjà approuvé l'utilisation en association de Tafinlar^MD et Mekinist^MD pour traiter les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAFⁱ.

Informations importantes relatives à l'innocuité de Tafinlar^MD (dabrafénib) + Mekinist^MD (tramétinib)
Les renseignements posologiques complets de Tafinlar^MD et de Mekinist^MD sont disponibles à l'adresse suivante : www.novartis.ca.

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Tafinlar et Mekinist sont des marques déposées.

Références

SOURCE Novartis Pharma Canada inc.