Ajinomoto Althea, Inc. célèbre 20 années à San Diego avec l'ouverture d'une nouvelle installation

SAN DIEGO, 27 août 2018 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea, Inc. (« Althea »), organisation de premier plan dans le développement et la fabrication sous contrat, a célébré sa 20^e année d'activité, faisant d'elle l'un des véritables piliers de la communauté des sciences de la vie de San Diego. Althea a en même temps marqué ceci par l'ouverture au 6175 Lusk Blvd, non loin de son campus actuel, de sa toute récente installation ultra moderne destinée à la finition et au remplissage de conjugués de médicaments à base d'anticorps (ADC) et de composés hautement actifs.

L'unité de production comprend des zones où se déroulent bioconjugaison, formulation, purification, contrôle qualité, ainsi que remplissage et finition stériles avec lyophilisation. Occupant 5 300 mètres carrés (57 000 pieds carrés), cette installation permet à Althea de proposer à sa clientèle une chaîne logistique simplifiée pour la fabrication, centralisée dans un seul endroit aux États-Unis. Ceci représente une étape significative permettant de répondre à un besoin de sécurité de fabrication sur ce segment à la croissance rapide du marché de produits biopharmaceutiques. La fabrication d'ADC et de HPAPI (ingrédients pharmaceutiques hautement actifs) nécessite des installations et des infrastructures spécialisées pour garantir la sécurité de la manipulation de ces produits hautement actifs. L'installation peut satisfaire aux phases cliniques préliminaires par le biais de programmes ayant reçu une approbation commerciale.

L'événement célébrant les 20 années de services de développement et de fabrication d'Althéea dans le domaine de la biotechnologie à San Diego a mis en avant plusieurs orateurs, dont le président d'Ajinomoto Co. Inc., le président-directeur général d'Althea et le maire de San Diego Mayor, Kevin Faulconer, qui a solennisé cette occasion avec une cérémonie de coupure de ruban.

Dans ses commentaires, le maire Faulconer a relevé : « Althea a imposé sa marque sur notre ville et notre région depuis deux décennies. Elle contribue à la dynamique de notre économie. Ses employés redistribuent volontiers leurs efforts à nos communautés, et elle a su attirer des partenaires mondiaux qui investissent encore plus dans la région de San Diego. C'est l'histoire d'une réussite, une réussite qui pourra seulement aller de mieux en mieux avec cette nouvelle installation. »

J. David Enloe Jr., président-directeur général d'Althea, a ajouté : « Avec l'ouverture de cette implantation toute neuve, nous ne pourrions imaginer une meilleure façon de marquer 20 années à San Diego. Nous sommes extrêmement fiers de la croissance que la Société a connue au cours de ces deux décennies et nous sommes enthousiastes à la perspective de l'évolution à venir avec ces nouveaux locaux, tous destinés à notre objectif ultime, celui de mettre à la disposition des patients partout dans le monde des produits thérapeutiques qui soient tout à fait à la pointe du progrès. J'ai également le très grand plaisir de voir que nous avons été en mesure d'incorporer de multiples stratégies afin d'assurer que notre exploitation de ces installations se passe de la façon la plus durable possible au point de vue environnemental. »

À propos d'Ajinomoto Althea, Inc
Althea est une organisation entièrement intégrée de développement et de fabrication sous contrat. Elle est située à San Diego en Californie et elle fournit des services de développement et de fabrication de produits cliniques et commerciaux. Althea offre conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) le remplissage de médicaments dans des flacons et des seringues, et une production de substances médicamenteuses à base de protéines recombinantes de dérivés microbiens et d'ADN de plasmide. En parallèle avec ces opérations de fabrication, Althea propose des services complets de développement, notamment : développement de processus en amont et en aval, développement analytique, formulation complexe, libération de produit et mise à l'essai de stabilisation conforme au CIH (Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain). La plate-forme de technologie de formulation d'Althea comprend Crystalomics^®, technologie exclusive offrant une solution pour la formulation de produits à grandes molécules devant être administrés à de fortes concentrations ou selon des formulations à libération prolongée. Althea dispose également de Corynex^®, technologie novatrice ayant fait ses preuves dans l'expression de protéines recombinantes. Pour en savoir plus, visitez-nous sur www.altheaCMO.com

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