Le Lézard
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Avis - Comprimés ébréchés dans d'autres emballages de pilules anticonceptionnelles Alysena 21 et Alysena 28


OTTAWA, le 8 mars 2018 /CNW/ -

Problème
Comme suite à un avis récent au sujet du rappel d'un lot de pilule anticonceptionnelle d'Alysena 28 en raison de comprimés ébréchés, Santé Canada informe les Canadiens que tous les lots d'Alysena 21 et d'Alysena 28 peuvent contenir des comprimés ébréchés. Santé Canada rappelle aux femmes de toujours vérifier leurs comprimés avec soin avant de les prendre.

Alysena 21 et Alysena 28 sont des médicaments d'ordonnance utilisés pour prévenir les grossesses ainsi que pour traiter l'acné (chez les femmes de 14 ans et plus). L'emballage d'Alysena 21 contient 21 comprimés « actifs » roses, tandis que celui d'Alysena 28 contient 21 comprimés « actifs » roses et sept comprimés « inactifs » blancs.

Personnes touchées

Produits visés

Ce que doivent faire les consommatrices

Renseignements supplémentaires pour les pharmaciens :

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada continuera de surveiller la situation et prendra les mesures qui s'imposent, y compris communiquer avec les Canadiens au besoin.

Contexte
Le 9 février 2018, l'entreprise Apotex Inc. a procédé au rappel volontaire d'un lot d'Alysena 28 (lot LF10133A) à titre préventif en attendant qu'elle établisse la portée et la nature du problème.

Apotex Inc. a adopté des mesures pour résoudre le problème de fabrication et effectue des inspections visuelles supplémentaires du produit avant sa mise en circulation. Après avoir évalué avec soin tous les renseignements disponibles, Santé Canada considère que ces mesures, en plus des recommandations aux patientes (faire l'inspection visuelle des comprimés, ne pas prendre les comprimés roses ébréchés et ne pas manquer une dose), sont suffisantes pour remédier à la situation à l'heure actuelle.

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SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 8 mars 2018 à 13:41 et diffusé par :