Recrutement en cours pour l'essai clinique de phase 3 MOVE sur le palovarotene chez les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)
En voie de recruter un premier patient pour l'essai de phase 2 MO-Ped sur le palovarotene chez les patients atteints d'ostéochondromes multiples (OM) ce trimestre
MONTRÉAL, 28 févr. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clementia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CMTA), une société biopharmaceutique au stade clinique qui crée de nouveaux traitements pour les personnes atteintes de troubles osseux extrêmement rares et d'autres maladies, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le dernier trimestre et pour l'année financière terminés le 31 décembre 2017 et a fait le point sur ses récents développements corporatifs et cliniques.
« Depuis notre entrée en Bourse en août dernier, nous avons fait d'énormes progrès avec nos programmes cliniques axés sur le palovarotene, qui ont des chances de devenir les premiers traitements pour deux troubles osseux rares et gravement invalidants, » a commenté le Dr Clarissa Desjardins, PDG de Clementia. « Le lancement de l'essai de phase 3 MOVE marque le début de la toute première étude d'homologation pour le traitement des personnes souffrant de FOP et nous sommes également sur le point de commencer le recrutement du tout premier essai clinique pour les personnes souffrant d'OM au cours du premier trimestre. Ces études représentent un énorme pas en avant pour Clementia en tant qu'entreprise et marquent le début de notre transformation vers une entreprise ayant atteint un stade avancé de développement clinique qui prévoit commercialiser elle-même ses produits. Le palovarotene a la possibilité de changer la façon dont sont traités les patients souffrant de troubles osseux invalidants, et nous continuerons de travailler en étroite collaboration avec les patients et les chercheurs du monde entier pour faire avancer ces études cruciales. »
Faits saillants récents de l'entreprise
Étapes clés à venir
Résultats financiers du dernier trimestre et pour l'année financière 2017 (tous les montants sont affichés en dollars américains).
Clementia Pharmaceuticals Inc.
Clementia est une société biopharmaceutique au stade clinique qui crée de nouveau traitements pour les personnes atteintes de troubles osseux extrêmement rares et d'autres maladies ayant des besoins médicaux élevés. Le candidat principal de la société, le palovarotene, est un agoniste du RAR? novateur faisant actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 3 MOVE pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). D'autres essais cliniques sont prévus pour les ostéochondromes multiples (OM, aussi appelés exostoses héréditaires multiples) et d'autres maladies. Pour obtenir plus d'informations, veuillez visiter le site Web www.clementiapharma.com.
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Personnes-ressource pour investisseurs et médias :
Joseph Walewicz
Clementia Pharmaceuticals Inc.
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Chelcie Lister
THRUST Investor Relations
+1 910 777-3049
Clementia Pharmaceuticals Inc. | ||||
États consolidés de la situation financière (non-audités) | ||||
Aux (en dollars US) | 31 décembre 2017 | 31 décembre 2016 | ||
Actif | ||||
Actif à court terme | ||||
Trésorerie | $36,230,343 | $9,434,495 | ||
Placements à court terme | 30,000,000 | 30,000,000 | ||
Intérêts à recevoir | 575,499 | 307,579 | ||
Taxes de vente et autres débiteurs | 94,497 | 90,966 | ||
Impôts sur les bénéfices et crédits d'impôt à recevoir | 977,901 | 139,223 | ||
Frais payés d'avance | 3,798,882 | 652,158 | ||
Total de l'actif à court terme | 71,677,122 | 40,624,421 | ||
Actif à long terme | ||||
Placements à long terme | 75,000,000 | - | ||
Immobilisations corporelles | 33,084 | 38,163 | ||
Actifs incorporels | 1,715,192 | 894,584 | ||
Total de l'actif à long terme | 76,748,276 | 932,747 | ||
Total de l'actif | $148,425,398 | $41,557,168 | ||
Passif | ||||
Passif à court terme | ||||
Fournisseurs et charges à payer | $6,718,666 | $4,521,537 | ||
Impôts sur les bénéfices à payer | - | 2,176 | ||
Total du passif à court terme | 6,718,666 | 4,523,713 | ||
Passif à long terme | ||||
Actions privilégiées | - | 67,880,952 | ||
Dérivés incorporés | - | 117,824,611 | ||
Total du passif à long terme | - | 185,705,563 | ||
Total du passif | $6,718,666 | 190,229,276 | ||
Capitaux propres | ||||
Actions ordinaires | 230,659,692 | 272,391 | ||
Surplus d'apport | 2,659,348 | 498,471 | ||
Déficit | (91,612,308 | ) | (149,442,970 | ) |
Total des capitaux propres | 141,706,732 | (148,672,108 | ) | |
Total du passif et des capitaux propres | 148,425,398 | $41,557,168 |
Clementia Pharmaceuticals Inc. | ||||||
États consolidés de la perte nette et globale (non-audités) | ||||||
Année terminée | Année terminée | Année terminée | ||||
le 31 décembre | le 31 décembre | le 31 décembre | ||||
(en dollars US) | 2017 | 2016 | 2015 | |||
Charges | ||||||
Recherche et développement | $27,405,648 | $16,851,974 | $14,396,563 | |||
Crédits d'impôts | (1,237,028 | ) | (139,212 | ) | (165,124 | ) |
26,168,620 | 16,712,762 | 14,231,439 | ||||
Frais généraux et administratifs | 9,287,036 | 3,405,615 | 5,478,833 | |||
Revenus d'intérêts | (1,082,030 | ) | (398,559 | ) | (109,670 | ) |
Charges financières (produits financiers) | 80,437,802 | 37,645,707 | 56,140,121 | |||
Perte nette avant impôts sur les bénéfices | 114,811,428 | 57,365,525 | 75,740,723 | |||
Impôts sur les bénéfices | 643,765 | 146,454 | 156,220 | |||
Perte nette et globale | ($115,455,193 | ) | ($57,511,979 | ) | ($75,896,943 | ) |
Perte par action, de base et diluée | ($7.93 | ) | ($24.46 | ) | ($33.06 | ) |
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation, de base et dilué | 14,560,482 | 2,351,347 | 2,295,402 |
Clementia Pharmaceuticals Inc. | ||||||
États consolidés des flux de trésorerie (non-audités) | ||||||
(en dollars US) | Année terminée le 31 décembre 2017 | Année terminée le 31 décembre 2016 | Année terminée le 31 décembre 2015 | |||
Activités d'exploitation | ||||||
Perte nette | ($115,455,193 | ) | ($57,511,979 | ) | ($75,896,943 | ) |
Ajustements pour: | ||||||
Revenus d'intérêts constatés dans la perte nette | (1,082,030 | ) | (398,559 | ) | (109,670 | ) |
Amortissement des immobilisations corporelles | 25,297 | 35,055 | 14,506 | |||
Amortissement des actifs incorporels | 179,392 | 137,526 | 134,258 | |||
Frais de transaction constatés dans la perte nette | 35,175 | - | 819,271 | |||
Variations de la juste valeur des dérivés incorporés constatés dans la perte nette | 77,902,663 | 33,982,042 | 52,563,759 | |||
Désactualisation des actions privilégiées | 2,479,162 | 3,742,178 | 2,378,992 | |||
Rémunération à base d'actions | 2,180,915 | 174,419 | 164,456 | |||
(Profit) perte de change net(te) | (40,913 | ) | (82,589 | ) | 382,982 | |
Charge d'impôts constatée dans la perte nette | 643,765 | 146,454 | 156,220 | |||
Impôts payés | (392,620 | ) | (98,218 | ) | (296,630 | ) |
Crédit d'impôt | (330,000 | ) | ||||
Variations nettes des éléments du fonds de roulement | ||||||
Taxes de vente et autres débiteurs | 3,641 | (48,207 | ) | 24,435 | ||
Impôts et crédits d'impôts à recevoir | (761,999 | ) | 238,690 | (85,360 | ) | |
Frais payés d'avance | (3,146,724 | ) | 350,129 | 65,757 | ||
Fournisseurs et autres charges à payer | 2,193,009 | 504,976 | 2,060,688 | |||
Flux nets liés aux activités d'exploitation | (35,566,460 | ) | (18,828,083 | ) | (17,623,279 | ) |
Activités d'investissement | ||||||
Revenus d'intérêts reçus | 814,110 | 95,526 | 105,124 | |||
Acquisitions de placements | (134,000,000 | ) | (40,000,000 | ) | (40,000,000 | ) |
Échéance de placements | 59,000,000 | 10,000,000 | 40,000,000 | |||
Acquisitions d'immobilisations corporelles | (20,218 | ) | (27,918 | ) | (48,855 | ) |
Acquisitions d'actifs incorporels | (1,000,000 | ) | - | (116,276 | ) | |
Flux nets liés aux activités d'investissement | (75,206,108 | ) | (29,932,392 | ) | (60,007 | ) |
Activités de financement | ||||||
Émission d'actions ordinaires | 31,588 | - | 50,256 | |||
Émission d'actions ordinaires, appel public à l'épargne | 137,865,000 | - | - | |||
Frais d'émission d'actions ordinaires | (10,236,593 | ) | - | - | ||
Émission d'actions privilégiées | 10,000,080 | - | 73,182,730 | |||
Frais d'émission d'actions privilégiées | (129,520 | ) | - | (2,561,518 | ) | |
Flux nets liés aux activités de financement | 137,530,555 | - | 70,671,468 | |||
Augmentation (diminution) nette de la trésorerie | 26,757,987 | (48,760,475 | ) | 52,988,182 | ||
Trésorerie à l'ouverture de l'année | 9,434,495 | 58,106,885 | 5,503,938 | |||
Effet de fluctuations de change sur la trésorerie | 37,861 | 88,085 | (385,235 | ) | ||
Trésorerie à la clôture de l'année | $36,230,343 | $9,434,495 | $58,106,885 |
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