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L'essai clinique TAXUS atlas demontre une excellente facilite de mise en place et des resultats eprouves pour le stent(R)TAXUS Liberté(TM)


NATICK, Massachusetts et PARIS, France, May 16 /PRNewswire/ --

- Le stent de deuxième génération de Boston Scientific soutient favorablement la comparaison avec le stent leader du marché, TAXUS Express2(TM), y compris dans les lésions plus complexes

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a présenté aujourd'hui les données à neuf mois de son essai clinique TAXUS ATLAS. Ces résultats confirment la sécurité et l'efficacité et démontrent l'excellente facilité de mise en place du stent à élution de paclitaxel TAXUS(R) Liberté(TM) en comparaison aux stents à élution de paclitaxel TAXUS Express(TM)(1) et TAXUS Express2(TM). L'Entreprise a effectué cette communication dans le cadre du Congrès annuel << Paris Course on Revascularization >> (EuroPCR) tenu à Paris cette semaine.

"L'essai ATLAS élargit un des plus vastes recueils de données existant en termes de stent à libération de médicament (<< DES >> : << Drug Eluting Stent >>) et permet d'étendre à cette nouvelle plateforme de stent les solides résultats cliniques du programme TAXUS," a déclaré le Dr Mark A. Turco, F.A.C.C., Directeur du Centre de recherche cardiologique et vasculaire du Washington Adventist Hospital, Takoma Park, Maryland, l'un des principaux co-investigateurs de cet essai. " Le stent TAXUS Liberté offre une amélioration de la facilité de mise en place et de la conformabilité et les résultats de l'essai clinique ATLAS démontrent une excellente performance dans les lésions complexes qui correspondent plus particulièrement à l'évolution de la pratique clinique."

L'essai ATLAS est un essai pivot multicentrique mondial qui compare le stent à élution de paclitaxel TAXUS Liberté à un groupe contrôle de patients appariés, issus des essais TAXUS IV et TAXUS V de novo, implantés respectivement par les stent à élution de paclitaxel TAXUS Express (1) et TAXUS Express2. L'essai a atteint son critère principal, la revascularisation du vaisseau cible à neuf mois (TVR), qui mesure l'efficacité d'un stent coronaire à diminuer le recours à la répétition de la procédure. Le taux de TVR à neuf mois pour le stent TAXUS Liberté était de 8%. L'essai a également rapporté un taux de revascularisation de la lésion cible (TLR) de 5.7% pour le stent TAXUS Liberté.

Les patients implantés par le stent TAXUS Liberté présentaient des lésions plus complexes que celles du groupe contrôle. Le pourcentage de lésions B2/C ACC/AHA était de 75,5% contre 61,2% chez les patients contrôles (p<0,0001). Les caractéristiques des lésions des patients TAXUS Liberté montraient des différences significatives (augmentations) sur les paramètres de longueur, de courbure, de tortuosité et de calcification, en comparaison aux patients contrôles. Bien qu'implanté dans des lésions plus complexes, le stent TAXUS Liberté a été associé à des durées de procédure significativement plus courtes. L'essai a objectivé des durées moyennes de procédure réduites, de 47.8 minutes pour le stent TAXUS Liberté contre 53 minutes pour les patients contrôles (p=0.0052). De plus, le recours à l'utilisation de stents supplémentaires, motivé par des complications de procédure, a été réduit de près de 50% chez les patients implantés par le stent TAXUS Liberté (3.1%) versus contrôle (6.0%)

Les résultats à neuf mois de TAXUS ATLAS corroborent également la sécurité, démontrée par les faibles taux d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) et de thrombose du stent. Tous les facteurs de MACE, incluant décès cardiaque, infarctus du myocarde, TVR et TLR, étaient comparables au contrôle, bien que le pourcentage de lésions complexes soit plus élevé chez les patients stentés par TAXUS Liberté. De plus, les taux de thrombose du stent étaient statistiquement comparables entre TAXUS Liberté (0.8 % ou 7 patients sur 858) et les stents contrôles (0.7 % ou 7 patients sur 966), marquant une sécurité comparable du stent TAXUS Liberté.

"Le stent à élution de paclitaxel TAXUS Liberté représente la dernière innovation de notre gamme de stents à élution de médicament et nous sommes heureux que ces résultats confirment ses avantages, tout particulièrement en matière de facilité de mise en place et d'utilisation" a déclaré Paul LaViolette, Directeur Général de Boston Scientific. "Le stent TAXUS est leader sur pratiquement tous les marchés où nous opérons et les résultats de cet essai démontrent que les stents TAXUS sont bien placés pour demeurer le leader de l'industrie et le stent à élution de médicament de choix."

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnistes. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site : www.bostonscientific.com.

Ce communiqué de presse contient des déclarations à caractère prévisionnel. La société tient à avertir le lecteur de ce communiqué de presse que les résultats réels sont susceptibles de différer de ceux exposés dans ces déclarations prévisionnelles, et peuvent être soumis à des aléas tels que les risques associés au développement et à la commercialisation de nouveaux produits, aux essais cliniques, à la propriété intellectuelle, aux autorisations réglementaires, aux offres de la concurrence, à l'intégration de sociétés qui ont fait l'objet d'une acquisition, à la stratégie commerciale globale de Boston Scientific, et à d'autres facteurs décrits dans le dossier de la société déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (organisme de réglementation et de contrôle des opérations boursières aux États-Unis).

- *TAXUS Liberté est contre-indiqué chez les patients présentant des lésions sévèrement calcifiées

- (1) TAXUS Express est réservé au domaine expérimental et n'est pas disponible pour la commercialisation

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Communiqué envoyé le 21 août 2007 à 16:34 et diffusé par :