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MabThera été approuvé en Europe comme traitement d'entretien pour les patients atteints de la forme commune du lymphome



BÂLE, Suisse, le 11 juillet /CNW/ -- /POUR LES MÉDIAS NON AMÉRICAINS UNIQUEMENT/

Un médicament de survie réduit de presque la moitié le risque de

mortalité

BÂLE, Suisse, le 11 juillet /CNW/ - Roche a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé MabThera (rituximab) à titre de traitement d'entretien pour les patients atteints du lymphome folliculaire non hodgkinien récurrent ou réfractaire, la forme la plus commune de lymphome non hodgkinien peu évolutif. Comparé au traitement standard, le traitement d'entretien MabThera réduit les risques de mortalité de presque la moitié (48 %) chez les patients atteints de cette forme de lymphome non hodgkinien.

Le lymphome non hodgkinien est un des cancers dont le nombre de cas est en croissance la plus rapide, son incidence ayant augmenté de 80 % depuis le début des années 1970 (i). Si le nombre de cas continue à croître au rythme actuel, le lymphome non hodgkinien aura une incidence semblable à celle du cancer du sein, du colon, du poumon ou de la peau d'ici 2025. Le lymphome non hodgkinien peu évolutif est un cancer qui se développe lentement. Les patients peuvent vivre des années avec cette maladie, mais les traitements standard ne peuvent le guérir.

"Le traitement d'entretien avec MabThera est le premier traitement offert depuis trente ans qui prolonge tant la vie de ces patients", a déclaré William M. Burns, chef de la direction de la division Roche Pharma. "L'approbation rapide du traitement d'entretien MabThera témoigne de son efficacité à assurer la survie des patients et des nouveaux espoirs qu'il suscite quant au contrôle de cette maladie."

MabThera avait été approuvé précédemment par la Commission européenne à titre de traitement de première intention du lymphome non hodgkinien agressif et peu évolutif (en combinaison avec la chimiothérapie) et à titre de traitement unique de deuxième intention du lymphome non hodgkinien peu évolutif. Cette nouvelle indication donne aux patients atteints du lymphome folliculaire non hodgkinien réfractaire plus de chances de vivre plus longtemps sans être malades et leur permet de passer trois ans de plus sans subir de nouveaux traitements de chimiothérapie.

Extension de l'autorisation fondée sur une étude clé

L'extension de l'autorisation est fondée sur les résultats impressionnants de l'étude 20981 de l'EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) réalisée dans 18 pays et présentée en décembre 2005 au 47e congrès annuel de l'American Society of Hematology à Atlanta. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la conception de l'étude et sur les résultats, veuillez consulter la section "Renseignements additionnels" à la fin de ce communiqué.

MabThera

MabThera est un anticorps thérapeutique qui se lie à une protéine particulière, l'antigène CD20, à la surface de lymphocytes B normaux ou malins. Il recrute alors les défenses naturelles du corps pour qu'elles attaquent et tuent les lymphocytes B ainsi marqués. Les cellules souches (progéniteurs des lymphocytes B) de la moelle épinière ne contiennent pas d'antigène CD20, ce qui permet à des lymphocytes B sains de se régénérer après le traitement et de retourner à des niveaux normaux en quelques mois.

MabThera est indiqué pour le traitement du lymphome non hodgkinien peu évolutif et agressif. À ce jour, plus de 730 000 traitements ont été administrés dans le monde entier.

Genentech et Biogen Idec commercialisent conjointement MabThera aux États-Unis et Roche le commercialise dans le reste du monde, sauf au Japon, où le traitement est commercialisé conjointement par Chugai et Zenyaku Kogyo Co. Ltd.

Roche

Établi à Bâle, en Suisse, Roche est l'un des groupes de soins de santé les plus innovants au monde. Il concentre ses activités sur les produits pharmaceutiques et diagnostiques. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie des gens. Fortement axée sur la recherche, Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et de la médecine de transplantation. Roche occupe également une position de premier plan en virologie. En 2005, le chiffre d'affaires de la division Pharma s'est élevé à 27,3 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 8,2 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 70 000 personnes dans 150 pays. Elle entretient des liens de R&D et a conclu des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Pour obtenir des renseignements supplémentaires sur le groupe Roche, veuillez consulter son site Internet (www.roche.com).

Toutes les marques de commerce utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

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    Renseignements supplémentaires
    -   Renseignements sur l'étude clé 20981 de l'EORTC:
        www.roche.com/med_mbeortc.pdf
    -   Roche en oncologie:
        www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf
    -   Lymphome: www.lymphoma-net.org
    -   Association de lutte contre le lymphome: www.lymphomacoalition.org
    -   Cancer: www.health-kiosk.ch/start_krebs.htm
    -   Organisation mondiale de la santé: www.who.int
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Contenu télédiffusé:

Des images de sommités médicales spécialisées dans le lymphome discutant du traitement d'entretien peuvent être vues et téléchargées à l'adresse www.thenewsmarket.com/roche

RÉFÉRENCE:

(i) Rapport sur la Santé dans le monde 2000, Organisation mondiale de la santé, www.who.int.

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Communiqué envoyé le 11 juillet 2006 à 12:42 et diffusé par :