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Le système de stent TAXUS(MD) Liberté(MC) reçoit une homologation européenne pour trois interventions coronariennes complexes



NATICK, MA, et PARIS, France, le 16 mai /CNW/ -- NATICK, MA, et PARIS, France, le 16 mai /CNW-PRN/ - Le système de stent, de deuxième génération, de Boston Scientific est maintenant approuvé pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde, des occlusions coronariennes totales et de la resténose intra-stent.

Le système de stent TAXUS Liberté pour les gros vaisseaux a également obtenu le marquage CE.

Boston Scientific Corporation (BSX à la Bourse de New York) a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu une extension d'indications au marquage CE liées à l'utilisation de son système de stent coronarien à élution de paclitaxel TAXUS(MD) Liberté(MC) pour certaines des interventions coronariennes les plus complexes.

Le nouveau marquage comprend une mise à jour des données cliniques TAXUS par l'Organisme de réglementation européen. En plus d'être indiqué pour le traitement de nouvelles lésions des artères coronaires natives, le système de stent TAXUS Liberté est maintenant homologué en Europe pour le traitement des lésions resténotiques (resténose intra-stent ou RIS) et des occlusions coronariennes totales chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, y compris l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Ces trois nouvelles indications comptent pour plus de 20 pour cent de toutes les interventions coronariennes.

Le système de stent TAXUS Liberté est actuellement le seul système de stent à élution de médicaments à avoir obtenu ces nouvelles indications en Europe.

L'étiquetage révisé découle d'excellents résultats cliniques du système de stent TAXUS pour le traitement de lésions complexes obtenus dernièrement dans le cadre d'essais et de registres, parmi lesquels on note l'essai TAXUS V ISR et les registres MILESTONE II, WISDOM, ARRIVE et OLYMPIA.

En plus des trois nouvelles indications, le stent TAXUS Liberté pour vaisseaux de grand diamètre a également obtenu la marque CE. Ce stent à cellule modifiée conçu pour les gros vaisseaux présentera un diamètre de 4,0 mm et sera offert en sept différentes longueurs.

"L'homologation européenne des nouvelles indications reconnaît les bons résultats à long terme du système de stent TAXUS pour le traitement de lésions et de maladies complexes ", a déclaré Jeff Goodman, président de Boston Scientific International. " Il permet aux médecins d'utiliser une technologie de pointe pour traiter des cas difficiles de maladie coronarienne."

Boston Scientific conçoit, fabrique et commercialise à l'échelle mondiale des appareils médicaux destinés à un vaste éventail de spécialités médicales d'intervention. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web à l'adresse www.bostonscientific.com.

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs. Boston Scientific tient à aviser le lecteur du présent document que les résultats réels peuvent différer de ceux exprimés dans les énoncés prospectifs et peuvent subir l'effet défavorable, entre autres, des risques associés à la conception et à la commercialisation de nouveaux produits, aux essais cliniques, à la propriété intellectuelle, aux approbations réglementaires, aux offres compétitives, à l'intégration d'entreprises acquises, à la stratégie commerciale générale de Boston Scientific et à d'autres facteurs décrits dans les documents que Boston Scientific dépose auprès de la Securities and Exchange Commission.

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Communiqué envoyé le 16 mai 2006 à 01:31 et diffusé par :