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Laboratoires Paladin annonce le lancement de SEASONALE
MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 4 jan. 2008) - Laboratoires Paladin Inc. (TSX:PLB), une société pharmaceutique canadienne dynamique, a annoncé aujourd'hui le lancement canadien de SEASONALE(MC), le premier et l'unique contraceptif oral à cycle prolongé offert au pays. Grâce à SEASONALE(MC), les femmes disposent désormais d'une nouvelle option en matière de contraception qui leur permettra de n'avoir leurs règles que quatre fois par année.
"L'ajout de SEASONALE(MC) nous permet de consolider notre portefeuille de produits de santé de la femme. Avec quelque 3 600 médecins représentant 50 % des ordonnances au Canada, SEASONALE(MC) s'intègre parfaitement au portefeuille de produits de Paladin. Nous sommes enthousiasmés à l'idée de rendre ce produit exclusif accessible aux femmes canadiennes, et nous croyons que cette nouvelle génération de contraceptifs oraux deviendra le choix préféré de nombreuses femmes," a déclaré Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction de Laboratoires Paladin Inc.
SEASONALE(MC) (lévonorgestrel et éthinyloestradiol, en comprimés de 0,15 mg/0,03 mg) représente une option de contraception sécuritaire et efficace conçue pour les femmes qui recherchent un équilibre entre les avantages d'avoir leurs règles moins fréquemment et le réconfort de continuer à les avoir.
SEASONALE(MC) convient particulièrement aux femmes qui mènent une vie active et qui ne veulent pas subir les inconvénients des menstruations mensuelles, ainsi qu'aux femmes qui souffrent de symptômes physiques lorsqu'elles ont leurs règles, tels les crampes, les saignements intenses et les maux de tête.
SEASONALE(MC) est conçu pour faire passer le nombre de cycles menstruels de 13 à quatre par année. SEASONALE(MC) est un régime posologique de 91 jours utilisé quotidiennement : 84 comprimés actifs suivis de sept placébos. C'est au cours de la phase placébo que les femmes ont leurs règles. En comparaison, les contraceptifs oraux actuellement sur le marché suivent un régime posologique de 28 jours : 21 comprimés actifs suivis de sept placébos.
Qui peut utiliser SEASONALE?
SEASONALE est utilisé par plus d'un demi-million de femmes aux Etats-Unis depuis son approbation en 2003, et les études n'ont jusqu'à présent montré aucune augmentation des risques pour la santé en comparaison avec les contraceptifs oraux traditionnels.
"Puisque je suis une femme active et que j'ai une vie bien remplie, je suis emballée par SEASONALE, a déclaré Caroline Fortin, une enseignante de Cornwall, en Ontario. Le fait de pouvoir réduire le nombre de cycles menstruels constituera un énorme avantage pour moi. J'aurai la liberté de pratiquer les activités que j'aime, comme le camping et la randonnée pédestre, sans avoir à calculer quand auront lieu mes prochaines règles. De plus, j'espère que ce nouveau contraceptif soulagera certains des symptômes physiques que j'éprouve, comme les migraines liées aux règles."
SEASONALE convient à toutes les femmes pouvant prendre des contraceptifs oraux de façon sécuritaire et efficace. Toutefois, il pourrait plaire particulièrement aux femmes qui ont une vie active et bien remplie qui préféreraient ne pas avoir leurs règles tous les mois. SEASONALE pourrait de plus soulager les femmes qui souffrent de symptômes prémenstruels tels les crampes, les saignements abondants et les maux de tête.
Données cliniques
Les données cliniques qui appuient l'approbation des comprimés de SEASONALE par Santé Canada sont issues d'un essai randomisé, ouvert et multicentrique qui s'est terminé en mars 2002. L'essai portait sur 1 400 patientes âgées de 18 à 40 ans provenant de 47 sites aux Etats-Unis. Un essai de prolongation avec 300 patientes a de plus été réalisé pendant deux années supplémentaires.
Lors des essais, il a été démontré que SEASONALE présente un profil d'innocuité et d'efficacité comparable aux contraceptifs oraux traditionnels. A l'instar des autres contraceptifs oraux, les effets indésirables les plus courants étaient la nasopharyngite, les maux de tête, les saignements intermenstruels et les pertes vaginales légères.
Les contraceptifs oraux font partie des médicaments les plus souvent prescrits par les médecins et sont étudiés depuis plus de 40 ans. SEASONALE est formulé à l'aide d'ingrédients bien établis, reconnus depuis longtemps comme étant sécuritaires et efficaces, et utilisés de façon répandue dans les régimes posologiques de 28 jours.
Le 30 septembre 2005, Paladin a obtenu la licence de Duramed Pharmaceuticals, Inc., une filiale de Barr Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: BRL) et a déposé une Présentation de drogue nouvelle (PDN) à la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada au nom de Duramed. Duramed commercialise SEASONALE(R) aux Etats-Unis.
A propos de Laboratoires Paladin
Située à Montréal (Québec), Laboratoires Paladin Inc. est une société pharmaceutique dynamique qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention de droits de distribution sous licence de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien. Cette stratégie, combinée à son équipe de vente spécialisée à l'échelle nationale et à son expertise reconnue en marketing, a permis à Paladin de se hisser parmi les premières sociétés pharmaceutiques spécialisées. Les actions de Paladin sont cotées à la Bourse de Toronto (symbole PLB). Pour obtenir de plus amples renseignements concernant Paladin, visitez son site web à l'adresse www.paladinlabs.com.
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Communiqué envoyé le 2008-01-04 08:10:01 et diffusé par:
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