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Santé Canada approuve JANUVIA(MC) à prise monoquotidienne, le premier traitement d'une nouvelle classe de médicaments contre le diabète de type 2
MONTRÉAL, le 3 janv. /CNW/ -- MONTRÉAL, le 3 janv. /CNW/ - Merck Frosst Canada Ltée a annoncé aujourd'hui l'homologation par Santé Canada de JANUVIA(MC) (phosphate de sitagliptine monohydraté), un médicament oral administré une fois par jour, appartenant à une nouvelle classe d'antihyperglycémiants appelés inhibiteurs de la DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4). La sitagliptine est indiquée en association avec la metformine, un antidiabétique couramment prescrit, chez les patients atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique lorsque le régime alimentaire et l'exercice jumelés à un traitement avec de la metformine ne procurent pas une maîtrise glycémique adéquate.
"L'homologation de la sitagliptine est une excellente nouvelle, étant donné que bon nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 n'arrivent pas à maîtriser leur glycémie malgré les traitements actuels," explique le Dr Jean-Marie Ékoé, épidémiologiste et président du conseil professionnel de Diabète Québec. "La sitagliptine représente pour ces patients une option thérapeutique de plus pour la prise en charge quotidienne de leur maladie."
Amplifie un mécanisme naturel de l'organisme de manière à abaisser
davantage un taux de sucre trop élevé dans le sang
La sitagliptine permet d'abaisser un taux de sucre trop élevé d'une toute nouvelle manière chez les patients atteints de diabète de type 2. Elle amplifie un mécanisme naturel de l'organisme appelé "voie des incrétines" qui contribue à la régulation du taux de sucre dans le sang. Les incrétines sont des hormones produites dans l'intestin à la suite d'un repas. Lorsque le taux de sucre dans le sang s'élève, les incrétines aident l'organisme à normaliser celui-ci de deux manières : elles font augmenter la libération d'insuline par le pancréas et diminuer la production de glucose par le foie. La sitagliptine maintient l'activité de ces hormones pour une période plus longue en empêchant leur dégradation.
Au Canada, un patient sur deux recevant un traitement contre le diabète de type 2 n'a pas atteint le taux cible d'HbA1c (taux de sucre moyen dans le sang sur trois mois) qui est de 7 % ou moins selon les lignes directrices de l'Association canadienne du diabète. La proportion de patients atteints de diabète de type 2 dont le taux de sucre dans le sang n'est pas maîtrisé augmente avec le nombre d'années écoulées depuis l'apparition de la maladie.(1)
Les patients qui ont reçu de la sitagliptine en plus de la metformine ont
été au moins deux fois plus nombreux à atteindre un taux d'HbA1c
inférieur à 7 %
Dans une étude de 24 semaines menée auprès de 701 patients atteints d'un diabète de type 2 non maîtrisé au moyen de la metformine seule, on a évalué l'effet de la sitagliptine 100 mg dont on a ajouté au traitement de la metformine. À la fin de l'étude, les patients qui avaient reçu de la sitagliptine en plus de la metformine étaient plus de deux fois plus nombreux à avoir atteint un taux d'HbA1c inférieur à 7 % que ceux qui avaient continué à prendre de la metformine seulement (47 % vs 18 % respectivement; p moins de 0,001). L'association de sitagliptine et de metformine a également entraîné une diminution significative de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale (2 heures après les repas).(2)
La sitagliptine n'est pas associée à un gain de poids ni à une
augmentation du risque d'hypoglycémie
Selon une analyse dont les paramètres étaient prédéterminés, la fréquence d'hypoglycémie (taux de sucre sanguin très faible) chez les patients traités au moyen de sitagliptine et de metformine (1,3 %) était semblable à celle observée chez les patients qui avaient reçu un placebo et de la metformine (2,1 %).(2)
La persistance à long terme des effets de la sitagliptine a été évaluée au cours d'une étude de 52 semaines contrôlée par le glipizide (un médicament de la classe des sulfonylurés) et menée à double insu auprès de patients atteints d'un diabète de type 2 non maîtrisé par la prise de 1 500 mg/jour de metformine en monothérapie. Dans cette étude, la fréquence des cas d'hypoglycémie observée dans le groupe sitagliptine (4,9 %) était nettement inférieure à celle observée dans le groupe glipizide (32,0%). Le poids corporel moyen chez les patients traités avec la sitagliptine avait diminué (-1,5 kg), alors qu'il avait augmenté chez les patients traités avec le glipizide(+1,1 kg). La variation était significative dans les deux cas.(2)
La sitagliptine a généralement été bien tolérée dans le cadre des études cliniques contrôlées portant sur le traitement d'association, la fréquence globale des effets indésirables étant semblable à celle du groupe ayant reçu le placebo.(2)
Le diabète, un problème de santé grandissant
Actuellement, plus de 2 millions de Canadiens vivent avec le diabète de type 1 ou de type 2.(3) On estime que le nombre de Canadiens ayant reçu un diagnostic de diabète passera à trois millions d'ici 2010.(3) Le diabète de type 2 représente 90 % de tous les cas diagnostiqués de diabète4, mais on évalue que le tiers des adultes qui souffrent de diabète de type 2 ne savent pas qu'ils sont atteints de la maladie.5
La plupart des patients atteints de diabète de type 2 devront un jour prendre plusieurs médicaments ayant des modes d'action différents pour arriver à maîtriser leur glycémie et ce, à cause de la progression de la maladie. De nouveaux traitements sont nécessaires pour aider les patients à prendre en charge leur glycémie.
Engagement dans le domaine du diabète
Dans le but de limiter les ravages que cause le diabète à l'échelle mondiale, Merck Frosst s'emploie à découvrir et à mettre au point des médicaments contre cette maladie en vue d'offrir de nouvelles solutions thérapeutiques aux médecins et aux patients qui doivent lutter contre l'affection complexe qu'est le diabète de type 2.
Merck Frosst a reçu un Prix Galien 2007, aux États-Unis, pour JANUVIA(MC), dans la catégorie meilleure agent pharmaceutique. Les Prix Galien visent à souligner les grandes percées réalisées dans l'industrie pharmaceutique en ce qui a trait à la mise au point de nouveaux médicaments.
À propos de Merck Frosst
Chez Merck Frosst, les patients passent avant tout. Merck Frosst Canada Ltée est une société de recherche pharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise une vaste gamme de produits novateurs destinés à améliorer la santé humaine. Merck Frosst est l'un des vingt premiers investisseurs en recherche et développement au Canada. En 2006, l'entreprise a investi 114 millions de dollars. L'entreprise s'engage à favoriser l'établissement de partenariats dans le but d'améliorer le plus possible la santé des patients canadiens. On peut obtenir de plus amples renseignements sur Merck Frosst à l'adresse suivante : www.merckfrosst.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives sont basées sur les estimations actuelles de la direction et comportent des risques et des incertitudes, susceptibles d'entraîner des résultats considérablement différents de ceux projetés. Les déclarations prospectives peuvent comprendre des déclarations relatives au développement des produits, à leur potentiel et à leur performance financière. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie, et les résultats réellement obtenus peuvent être considérablement différents de ceux prévus. Merck n'est pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou à tout autre élément. Il convient d'évaluer les déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse en tenant compte des nombreuses incertitudes affectant les activités de Merck, plus particulièrement celles mentionnées à l'Article 1, Avertissements, du formulaire 10-K de Merck pour l'année s'achevant le 31 décembre 2006, et dans les rapports périodiques figurant sur les formulaires 10-Q et 8-K, que la société incorpore par renvoi.
JANUVIA(MC) est une marque de commerce de Merck & Co., Inc., utilisée sous licence.
REMARQUE : Une vidéo d'informations sera diffusée aujourd'hui par
satellite, de 10 h à 11 h HAE. La version anglaise suit immédiatement la
version française.
La vidéo d'informations anglaise seulement sera diffusée à nouveau, de
13 h à 13 h 30 HAE.
Coordonnées:
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Anik F2C 1B
Polarisation verticale, Fréq. 3740 MHz
Sous-porteuses à audiofréquence 6.2 et 6.8
Références :
(1) Harris S.B., Ékoé J.-M., et coll., "Glycemic Control and Morbidity in
the Canadian Primary Care Setting (Results of the Diabetes In Canada
Evaluation Study)", Diabetes Research and Clinical Practice,
octobre 2005.
(2) Monographie de JANUVIA(MC).
(3) Rapport sur le diabète 2005, Association canadienne du diabète, (en
ligne)
www.diabetes.ca/files/diabetesreport2005/CDA-diabetesreport-2005-en.pdf
(4) Site Web de Santé Canada, "Votre santé et vous - Diabète de type 2",
(en ligne)
http://www.hc-sc.gc.ca/iyh-vsv/diseases-maladies/diabete_e.html
(5) Young T.K. et Mustard C.A., "Undiagnosed diabetes: Does it matter?",
CMAJ, 164, 2001, p. 24-28.
Sujet:
Communiqués de presse vidéo
Communiqué envoyé le 2008-01-03 06:59:00 et diffusé par:
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