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Abbott annonce les premiers patients inscrits dans l'essai clinique ZOMAXX(TM) EUROPE



ABBOTT PARK, Illinois, May 15 /PRNewswire/ --

- Etude à bras unique pour le traitement des patients atteints de coronaropathie multi vaisseaux -

Abbott a annoncé aujourd'hui que les premiers patients s'étaient inscrits pour leur essai clinique ZOMAXX EUROPE, et que tous étaient traités avec le système de stent coronaire à élution de médicament ZoMaxx(TM) pour leur coronaropathie.

L'étude ZOMAXX EUROPE est un essai à bras unique qui évaluera l'innocuité et la performance du stent ZoMaxx à élution de zotarolimus chez les patients atteints de coronaropathie à un ou deux vaisseaux, représentant un pas en avant important dans l'élargissement de la complexité des patients traités au ZoMaxx. L'étude comprendra environ 900 patients sur jusqu'à 60 sites à travers l'Europe ; le critère d'évaluation principal est la revascularisation (TLR) à neuf mois de la lésion cible.

Karl E. Hauptmann, M.D., Chef de Médecine Interne, Département de Cardiologie, Krankenhaus der Barmherzigen Bruder (Hôpital des frères miséricordieux) à Trier, Allemagne, a exécuté les premières procédures.

<< Nous sommes heureux de participer à cette étude importante sur l'innocuité et la performance du stent coronaire à élution de zotarolimus ZoMaxx, >> déclare Franz-Josef Neumann, M.D., de l'hôpital Herz-Zentrum Bad Krozingen à Baden-Wurttemberg en Allemagne, principal investigateur de ZOMAXX EUROPE et Professeur Honoraire à l'Université de Freiburg. << Le stent à élution de médicament de Abbott a des caractéristiques uniques, et nous nous réjouissons à l'idée d'étudier le système ZoMaxx sur des patients atteints de coronaropathie, y compris ceux qui souffrent de maladies multi vaisseaux. >>

<< L'initiation de ZOMAXX EUROPE est le pas le plus récent dans l'avance du développement du stents ZoMaxx à élution de médicament à traiter les patients souffrant de coronaropathie, >> déclare Robert B. Hance, président, Solutions Vasculaires, Abbott Vascular. << Couplée à l'annonce récente des résultats encourageants de l'essai ZOMAXX IVUS, ce développement exemplifie l'engagement continu de Abbott à apporter le stent ZoMaxx aux cliniciens du monde entier. >>

Abbott projette une demande d'approbation de commercialisation de ZoMaxx en Europe en 2006.

A propos stent coronaire ZoMaxx à élution de médicament

Le système stent coronaire ZoMaxx à élution de médicament incorpore une application propriétaire d'une enduction biologiquement inerte appelée Pharmacoat (phosphorylcholine, ou PC), qui valide une élution régulière du médicament au cours du temps et l'application propriétaire du médicament immunosuppresseur sous brevet de Abbott, le zotarolimus, qui a été étudié dans la réduction du rétrécissement des vaisseau. Zotarolimus est le seul médicament conçu exclusivement pour être utilisé sur les stents à élution de médicaments. La plateforme des stents du système TriMaxx(TM) est faite d'inoxydable et de tantale pour permettre une visibilité optimale sous rayons X avec entretoises extrêmement minces et un profil de croisement ultra bas pour faciliter la mise en place du stent.

Phosphorylcholine est sous licence Abbott de Biocompatibles International plc.

A propos de Abbott Vascular

Abbott Vascular, une division de Abbott, est en train de transformer le traitement des maladies vasculaires, en combinant les innovations les plus récentes en matière de dispositifs médicaux et la pharmaceutique de classe mondiale pour faire avancer la médicine et améliorer les soins donnés aux patients. Abbott Vascular offre un portefeuille complet de produits de fermeture vasculaire, endocoronaire et coronaire reconnus à l'international pour leur innocuité, leur efficacité et leur facilité d'emploi dans le traitement des patients atteints de maladies vasculaires. Abbott Vascular est basé à Redwood City, en Californie. Pour plus d'informations, visitez http://www.abbottvascular.com .

À propos d'Abbott

Abbott, (NYSE: ABT) société d'envergure mondiale orientée vers les soins de santé, concentre ses activités sur la découverte, le développement, la fabrication et le marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris les produits nutritionnels, les dispositifs et les produits de diagnostic. La société, qui regroupe 65 000 employés, distribue ses produits dans plus de 130 pays.

Les communiqués de presse et autres informations de Abbott sont accessibles sur le site Web de la firme à l'adresse http://www.abbott.com .

    
    Site Web: http://www.abbott.com
              http://www.abbottvascular.com

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Communiqué envoyé le 15 mai 2006 à 08:25 et diffusé par :