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Une nouvelle étude démontre l'efficacité des thérapies anti-TNF à long terme pour le contrôle de la spondylarthrite ankylosante



AMSTERDAM, Pays-Bas, June 23 /PRNewswire/ --

- Un traitement avec infliximab sur cinq ans s'est révélé efficace et sûr

Les données présentées aujourd'hui au Congrès annuel de rhumatologie de l'EULAR (European League Against Rheumatism) démontrent que l'utilisation de la thérapie infliximab anti-TNF sur une période de cinq ans offre un contrôle efficace et sûr de la spondylarthrite ankylosante (SA), une maladie inflammatoire débilitante chronique. L'étude avait pour but d'évaluer si une thérapie anti-TNF pouvait être utilisée de manière sûre pour la SA sur une période prolongée en maintenant ses bénéfices cliniques.

À la fin de cette étude sur cinq ans, comme démontré dans l'analyse complète, près de 60 % des patients initialement inscrits dans la phase de traitement de l'essai recevaient toujours infliximab, 34,1 % d'entre eux bénéficiant d'une rémission complète sans effet secondaire majeur reporté.

<< Cet essai prouve que le contrôle à long terme de la spondylarthrite ankylosante avec une thérapie anti-TNF est possible >>, a déclaré le professeur Jurgen Braun, M.D., médecin en chef au Rheumazentrum Ruhrgebiet et professeur à la Free University de Berlin. << Les résultats présentés aujourd'hui devraient encourager les rhumatologues à administrer des agents anti-TNF comme infliximab en thérapie continue pour améliorer la vie d'au moins un tiers des patients souffrant de cette affection. >>

La SA se caractérise par l'inflammation de l'épine dorsale entraînant une variété de symptômes débilitants, y compris des douleurs de dos sévères avec perte de mobilité, des déformations de l'épine dorsale et l'invalidité, une arthrite périphérique et des inflammations oculaires récurrentes. La fusion des vertèbres est une complication courante de la SA. De 0,5 à 1 % de la population de l'Union européenne souffrent de SA.

Conception et résultats de l'étude

Un total de 69 patients avec une SA active, telle que définie par l'indice BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) et la douleur rachidienne sur une échelle numérique, ont été initialement recrutés dans cet essai européen. Après une phase contrôlée par placebo de trois mois, 65 patients ont commencé la phase de traitement ouverte et ont reçu 5mg/kg de IV infliximab toutes les six semaines. L'efficacité a été évaluée par des paramètres de maladie active (indice BASDAI et niveaux de protéine inflammatoire CRP), de fonction (indice BASFI - Bath Ankylosing Spondylitis Disease Functional), de mobilité (indice BASMI - Bath Ankylosing Spondylitis Metrology), patient (PatGA) et par l'évaluation globale des médecins (PhysGA). Les patients ont reçu infliximab pendant une période de trois ans, période après laquelle le traitement a été arrêté. Infliximab a été réadministré selon le même dosage lorsqu'un patient a connu une remission clinique. La rémission clinique ç l'issue de la cinquième année d'étude était l'objectif principal de l'extension au-delà de trois ans de l'étude.

Parmi les 69 patients inscrits dans la phase de traitement de l'étude, 54 ont complété la première année (FU1), 49 ont complété la deuxième année (FU2) et 43 patients ont complété la troisième année (FU3) ; 41 patients (97,6 %) ayant complété la troisième année étaient toujours traités à l'issue de la cinquième année.

En analysant les patients inscrits à l'issue de la cinquième année, 34,1 % étaient en rémission complète, comparé à 31,7 % à FU1 et FU2, 36,6 % à FU2 et 29,3 % à FU3. En outre, 68,3 % des patients ont atteint un score de 50 % de régression de l'activité de la maladie selon l'indice BASDAI, comparé à l'échantillon de base (FU1 : 70,7 %, FU2 et FU3 : 65,9 %). Après cinq ans, 63,4 % des patients traités avec remicade ont reporté une réduction de l'activité de la maladie, citant une réduction de 40 % du score ASAS (ASAS40).

Scores d'efficacité moyens (p<0,05) après cinq ans :

    
    -- BASDAI : 2,5+/-1,9 base (BL) : 6,4 ; FU1 : 2,3 ; FU2 et FU3 : 2,4)

    -- CRP : 3,3+/-3,8 (BL : 26,3 ; FU1 : 3,8 ; FU2 : 4,0 ; FU3 : 3,1)

    -- BASFI : 3,1+/-2,4 (BL : 5,2 ; FU1 et FU2 : 2,9 ; FU3 : 2,8)

    -- BASMI : 2,8+/-2,1 (BL : 3,5 ; FU1 : 2,3 ; FU2 : 2,5 ; FU3 : 2,6)

    -- PatGA : 2,5+/-2,2 (BL : 6,8 ; FU1 : 2,7 ; FU2 : 2,4 ; FU3 : 2,5)




L'efficacité clinique d'infliximab a persisté et aucun effet secondaire majeur n'a été reporté au cours de la cinquième année de traitement avec infliximab.

Infliximab a été approuvé par l'Union européenne en mai 2003 pour le traitement des patients SA souffrant de symptômes axiaux sévères et de niveaux sérologiques d'activité inflammatoire élevés, n'ayant pas répondu aux thérapies conventionnelles.

À propos de la spondylarthrite ankylosante

La spondylarthrite ankylosante (AS), également appelée la maladie de Bechterew en Allemagne, est une maladie rhumatismale douloureuse et progressive qui provoque l'arthrite du squelette axial (articulations de l'épine dorsale et sacro-iliaques) et quelquefois l'inflammation des articulations périphériques, des yeux, des poumons et des valves cardiaques. Les symptômes de la SA persistent typiquement pendant plus de trois mois et subsistent pendant des décennies chez la majorité des patients. Les symptômes incluent la progression graduelle de raideurs et de douleurs dans le dos, qui régressent dans la journée avec un exercice modéré, avec des douleurs dans d'autres parties du corps comme les fesses ou le cou. Selon la Arthritis Research Campaign, SA affecte 0,5 % de la population. Sur le continent européen, on estime qu'elle touche de 0,2 à 1 % de la population.

Rheumazentrum Ruhrgebiet

Le Rheumazentrum Ruhrgebiet est un hôpital spécialisé dans le traitement des maladies rhumatismales. Toutes les maladies rhumatismales, y compris les maladies inflammatoires, dégénératives et métaboliques, ainsi que la fibromyalgie et l'ostéoporose y sont diagnostiquées et traitées. Il se trouve à Herne, une ville du centre de la Ruhrgebiet, l'ancienne région minière de l'Allemagne de l'ouest. Fondé en 1908 et disposant aujourd'hui de 130 lits exclusivement dédiés aux patients souffrant de maladies rhumatismales, c'est l'un des meilleurs hôpitaux de la sorte en Allemagne. En plus de son centre de traitement hospitalisé, il dispose d'un département de soins externes. Depuis 1987, il est connecté aux bains de solutions colloïdales qui ont été ajoutés à l'institution principale pour des soins de physiothérapie dans l'hôpital. Depuis 2003, le centre a également conclu des partenariats avec d'autres spécialités, notamment la clinique orthopédique de l'Hôpital St. Vincenz GmbH, à Herne.

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Communiqué envoyé le 22 juin 2006 à 22:05 et diffusé par :