Le Lézard
Classé dans : Science et technologie, Santé

Ambrilia souligne les résultats positifs de phase 1A avec son premier inhibiteur de protéase PPL-100 et les plus récents développements...



MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 20 juin 2006) -

...au niveau de son portefeuille de produits lors de son assemblée annuelle

Lors de son assemblée annuelle, tenue aujourd'hui, Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB), une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses, a souligné les résultats positifs de Phase Ia avec son premier inhibiteur de protéase PPL-100 et les plus récents développements au niveau de son portefeuille de produits. L'assemblée était présidée par le président du conseil Dr Max Link. Un rapport de gestion a été présenté par M. Hans J. Mäder, président et chef de la direction, suivi des faits saillants financiers présentés par Mme. Monique Létourneau, vice-présidente exécutive, Finances et chef de la direction financière, et d'une revue scientifique présentée par Dr Bonabes de Rougé, premier vice-président exécutif et chef de la direction scientifique. Les principaux faits saillants de l'assemblée furent:
PPL-100, UN TRAITEMENT POUR LE VIH POTENTIELLEMENT DE PREMIERE INTENTION

- Annnoncé les résultats de la Phase 1a, étude à dose unique, avec le
  PPL-100 :

    - Les résultats d'innocuité ont confirmé que le PPL-100 est très
      sécuritaire et bien toléré jusqu'à une dose de 2400mg sans
      effets secondaires importants, seuls de légers effets
      secondaires ont été observés (Grade 1) pour l'ensemble des
      cohortes.

    - Résultats de la pharmacocinétique (PK) suggèrent que le PPL-100
      est un inhibiteur de protéase du VIH potentiellement de
      première intention, sans boosting (sans co-administration de
      ritonavir), de posologie une fois par jour pour les patients
      qui n'ont jamais suivi de thérapie avec des inhibiteurs de
      protéase.

    - Basé sur le profil de PK de PPL-100, sa demi-vie de plus de 24
      heures, et le ratio prévisible entre la PK de dose unique et
      celle d'une dose répétée, PPL-100 pourrait même être un
      inhibiteur de protéase sans boosting, à posologie une fois par
      jour pour les patients ayant déjà reçu une thérapie par les
      inhibiteurs de protéase.

- Annoncé les résultats finaux d'une étude "in vivo" de résistance
  forcée qui confirme la haute barrière génétique du PPL-100 (le
  virus du VIH développe plus difficilement une résistance) et
  pratiquement pas de résistance croisée avec les autres PIs
  (amprenavir, lopinavir, atazanavir, saquinavir, indinavir et
  nelfinavir). Ces résultats ont été présentés au prestigieux "XV
  International HIV Drug Resistance Workshop".

- Planifie le début de l'étude de Phase Ib, évaluant l'innocuité et
  la pharmacocinétique suite à des doses orales répétées du PPL-100,
  au cours de l'été 2006. Les résultats de cette étude devraient être
  disponibles au cours du deuxième semestre de 2006.

- Discussions pour l'octroi de licence du PPL-100 en cours.

OCTREOTIDE, GENERIQUE DE SPECIALITE POUR LE TRAITEMENT DE
L'ACROMEGALIE

- Implanté avec succès une chaîne de fabrication stérile au siège
  social d'Ambrilia à Montréal permettant la production de lots
  conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication ("Good Manufacturing
  Practice (cGMP)") aux Canada/E.-U. et en Europe. 6 lots déjà
  fabriqués, avec une excellente uniformité, et les rendements
  attendus ont été atteints.

- Débuté l'essai pivotal de pharmacocinétique chez des sujets sains
  afin de démontrer une bioéquivalence pour l'octréotide selon les
  recommandations de l'Europe/Canada et des E.-U. Ceci sera suivi
  d'une étude multicentrique européenne et canadienne chez des
  patients atteints d'acromégalie qui devrait débuter au cours du
  second semestre de 2006.

- Planifie effectuer les dépôts règlementaires en Europe et aux E.-U.
  au cours de 2007 pour un lancement dans la plupart des pays en
  2008.

PCK3145, UN PEPTIDE THERAPEUTIQUE ANTI-CANCER POUR LE TRAITEMENT
AVANCE DU CANCER DE LA PROSTATE

- Obtenu un brevet aux Etats-Unis couvrant l'inhibiteur par signaux
  de transduction PCK3145 et les 63 séquences reliées, le 30 mai 2006

"Nous sommes heureux des avancements au niveau de nos premiers programmes de développement, plus particulièrement avec les résultat de Phase Ia avec le PPL-100. Nous croyons que le potentiel de marché de ce candidat-médicament, un traitement pour le VIH potentiellement de première intention, de posologie une fois par jour, sans-boosting, est considérable. Ces résultats positifs intensifient les discussions actuelles que nous avons avec des partenaires potentiels et nous avons hâte de conclure une entente d'octroi de licence d'ici la première moitié de 2007" a mentionné M. Hans J. Mäder, président et chef de la direction d'Ambrilia. "Nous somme aussi satisfaits de pouvoir réitérer que nous sommes sur la bonne voie pour atteindre les jalons corporatifs fixés pour l'année 2006 et je crois que l'atteinte de ceux-ci est clé pour augmenter la valeur accordée à Ambrilia par le marché, sa visibilité sur les marchés financiers ainsi que pour accroître la confiance des investisseurs" il a conclu.

A PROPOS D'AMBRILIA BIOPHARMA

Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) est une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses. Le portefeuille de produits d'Ambrilia inclut des produits de marque en début de stade clinique et en stade préclinique; un peptide thérapeutique anti-cancer (PCK3145), un nouvelle thérapie anti-cancer (TVT-Dox), deux génériques de spécialité en oncologie (octréotide et goséréline) dont le premier est en stade clinique avancé et à valeur ajoutée, ainsi que des traitements prometteurs contre le VIH/SIDA (PPL-100, SPC3). Le siège social d'Ambrilia, la recherche et le développement ainsi que les installations de fabrication sont situés à Montréal, avec un bureau satellite en France. Pour plus d'informations, prière de visiter le site web de la Société : www.ambrilia.com

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse renferme des renseignements prospectifs, qui reflètent les attentes de l'entreprise à l'égard des événements futurs. Ces données prospectives comportent un certain niveau de risques et d'incertitudes. Les événements réels peuvent différer de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs ainsi que certains risques et incertitudes qui touchent généralement le secteur des biotechnologies dont notamment, le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l'approbation des organismes de règlementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées. De telles données prospectives sont aussi basées sur plusieurs hypothèses incluant la conclusion dans les délais fixés et avec succès des études cliniques sur les produits d'Ambrilia démontrant leur efficacité et leur innocuité pour l'usage chez l'humain, le succès de leur mise en marché à l'intérieur des délais fixés et l'atteinte des paiements prévus de royautés et d'autres revenus. Bien qu'Ambrilia anticipe que des évènements et des développements subséquents puissent potentiellement changer les points de vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge spécifiquement de toutes obligations de mettre à jour ces données prospectives.


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

19 aoû 2017
MONTRÉAL, le 19 août 2017 /CNW Telbec/ - L'arrondissement de Montréal-Nord a franchi aujourd'hui un nouveau pas dans ses efforts de verdissement et d'animation du territoire en inaugurant sa toute première ruelle verte. C'est en présence du comité de...

19 aoû 2017
BERLIN, le 19 août 2017 /PRNewswire/ -- ZOPO tiendra une conférence où sera présenté son nouveau produit, au cours du salon IFA de Berlin, à partir du 1er septembre 2017. Cette conférence aura pour thème « un retour avec plus de puissance » et elle...

19 aoû 2017
Impression de conceptions uniques à base de sucre et d'autres ingrédients ATLANTA et ROCK HILL, Caroline du Sud, le 19 août 2017 /PRNewswire/ -- CSM Bakery Solutions, leader mondial dans le secteur des ingrédients, produits et services de...

19 aoû 2017
SAINT-LAURENT, QC, le 17 août 2017 /CNW Telbec/ - Un grand happening se prépare au Complexe sportif de Saint-Laurent! Les représentants des médias sont invités à assister à la Fête de la rentrée sportive qui marque le coup d'envoi de la première...

18 aoû 2017
DALLAS, August 18, 2017 /PRNewswire/ -- XBT Holding SA., un prestataire mondial de solutions d'hébergement et de réseau, a annoncé ses résultats de fin d'exercice 2016, qui montrent une augmentation de 28 pour cent de son chiffre d'affaires en...

18 aoû 2017
Plus de 70 organismes participent à une demande d'expression d'intérêt (DEI), illustrant un intérêt global à faire progresser la technologie de PRM au laboratoire nucléaire national canadien CHALK RIVER, ON, le 18 août 2017 /CNW/ - Les...




Communiqué envoyé le 20 juin 2006 à 11:05 et diffusé par :