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Les ministres provinciaux de la Santé réitèrent leur engagement d'appuyer une étude post-commercialisation de trois ans sur la maladie de Fabry



TORONTO, ON, le 15 juin /CNW/ -- TORONTO, ON, le 15 juin /CNW/ - Les ministres provinciaux et territoriaux de la Santé ont réitéré aujourd'hui leur engagement de collaborer avec les deux fabricants de médicaments pour une étude post-commercialisation de trois ans sur les traitements de la maladie de Fabry.

Les ministres sont ravis que le gouvernement fédéral se soit engagé publiquement à prendre part à cette étude. Une fois que le gouvernement fédéral aura approuvé son financement, ce qui devrait être fait en juin, il sera possible de finaliser les accords juridiques et de commencer l'étude en juillet.

Même si l'étude se concentrera sur les traitements de la maladie de Fabry, elle permettra également d'aborder les difficultés liées à l'évaluation de l'efficacité de tous les médicaments contre les maladies rares et ainsi de prendre des décisions fondées sur des preuves quant au remboursement de ces médicaments par le système public. En raison de la très petite taille de la cohorte de patients, il est difficile de recueillir suffisamment de données dans le cadre d'essais cliniques de médicaments pour les maladies rares.

Dans le cadre de cette étude, environ 100 Canadiens atteints de la maladie de Fabry, trouble héréditaire rare provoqué par un déficit de l'enzyme alpha-galactosidase A, recevront un traitement de substitution de l'enzyme. Tous les Canadiens atteints de la maladie de Fabry seront également inscrits dans une banque de données nationale. La prévalence de cette maladie est plus élevée en Nouvelle-Ecosse que dans toute autre province.

Les patients qui seront admissibles à l'étude post-commercialisation indépendante recevront un traitement soit par Fabrazyme, mis au point par Genzyme Corporation, ou par Replagal, mis au point par Shire Human Genetic Therapies. Les deux fabricants de médicaments participeront au projet.

Les gouvernements et les deux sociétés pharmaceutiques injecteront un montant total de 100 millions de dollars sur trois ans.

A plus long terme, la question des traitements de maladies rares est étudiée dans le cadre de la Stratégie nationale sur les produits pharmaceutiques, que le gouvernement fédéral ainsi que les gouvernements provinciaux et territoriaux participants élaborent pour améliorer l'accès à des pharmacothérapies sûres et efficaces pour tous les Canadiens,

Sous les auspices du Fonds de la recherche en santé du Québec (FRSQ), organisme de recherche en santé du gouvernement du Québec, et des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), organisme de recherche en santé du gouvernement du Canada, des spécialistes canadiens de la médecine ont conçu l'étude post-commercialisation, y compris les critères d'admissibilité. Le FRSQ et les IRSC collaborent avec les gouvernements provinciaux et Santé Canada pour s'assurer que le projet respecte les normes acceptées internationalement en matière d'excellence scientifique.

L'étude s'inscrit dans un engagement pris en octobre 2005 par les ministres de la Santé. Le travail se poursuit avec Santé Canada, le fabricant de médicament et les provinces et territoires pour conclure une entente similaire avec MPS1-Hurlers Schie.

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    Santé Manitoba
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Communiqué envoyé le 15 juin 2006 à 20:04 et diffusé par :