Isotechnika Pharma et 3SBio annoncent un partenariat stratégique pour la mise au point et la commercialisation de voclosporin en Chine
EDMONTON, Canada, August 25, 2010 /PRNewswire/ -- Isotechnika Pharma Inc. (<< Isotechnika >>) (TSX : ISA), une société
biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et la mise au point de
traitements immunomodulateurs, et 3SBio Inc. (<< 3SBio >>) (NASDAQ : SSRX),
une importante société chinoise de biotechnologie axée sur la recherche, la
mise au point, la fabrication et la commercialisation de produits
biopharmaceutiques, ont annoncé aujourd'hui la signature d'une entente de
développement et de commercialisation pour voclosporin. Le voclosporin est un
inhibiteur de la calcineurine de prochaine génération qui est en cours de
mise au point pour la prévention des rejets de greffes d'organes et pour le
traitement des maladies auto-immunes.
La transaction fournira à Isotechnika un produit de 6 millions USD.
Ainsi, Isotechnika recevra immédiatement un paiement de licence non
remboursable de 1,5 million USD, plus un montant supplémentaire de 4,5
millions USD investit par 3SBio sous forme d'une débenture convertible.
Selon les modalités de l'entente, Isotechnika conférera à 3SBio les
droits exclusifs pour toutes les indications de greffe et de maladies
auto-immunes de voclosporin en Chine, y compris à Hong Kong et à Taïwan, en
excluant les indications ophtalmiques et les appareils médicaux dont les
licences ont auparavant été octroyées à Lux Biosciences, Inc. et à Atrium
Medical Corporation, respectivement. 3SBio sera donc responsable de la mise
au point clinique, de l'enregistrement et de la commercialisation de
voclosporin en Chine. Dans le cadre d'un accord distinct, Isotechnika
fournira à 3SBio l'approvisionnement commercial sur une base de remboursement
des coûts. Isotechnika touchera également des redevances progressives sur les
ventes de voclosporin par 3SBio.
3SBio investira les 4,5 millions USD dans Isotechnika par l'entremise
d'une débenture convertible à trois ans assortie d'un taux d'intérêt de 7 %
payable tous les six mois. Isotechnika a le choix de verser les intérêts en
espèces ou d'émettre de nouvelles actions au prix actuel au moment du
versement. 3SBio a aussi le droit de convertir à n'importe quel moment la
débenture en actions ordinaires d'Isotechnika, à un prix de conversion de
0,155 CAD l'action. À l'échéance, tout solde restant sera payé par voie d'une
émission d'actions ordinaires au prix de 0,155 CAD l'action. Par ailleurs,
3SBio présentera un membre au conseil d'administration d'Isotechnika.
<< Cette entente est une étape importante pour le développement continu
de voclosporin dans l'indication de greffe partout dans le monde, après
qu'Isotechnika ait repris les droits mondiaux sur ce produit en 2008 >>, a
déclaré le Dr Robert Foster, président et chef de la direction d'Isotechnika.
Il ajoute : << L'expertise commerciale et la franchise de premier plan en
néphrologie de 3SBio en Chine font d'elle un partenaire idéal pour la région
et prouvent une fois de plus le potentiel de commercialisation de
voclosporin. Nous continuons d'ailleurs de chercher des partenariats
stratégiques dans d'autres régions. >>
<< De concert avec Isotechnika, nous tenons à ce que médicament novateur
profite aux quelque 100 000 greffés qui vivent en Chine, une population à
laquelle s'ajoutent environ 10 000 nouveaux patients chaque année >>,
souligne pour sa part le Dr Jing Lou, chef de la direction de 3SBio. Ce à
quoi il a ajoute, << Ce partenariat renforce notre objectif qui est d'établir
3SBio comme le partenaire de choix en Chine pour les sociétés de
biotechnologie du monde entier. Nous avons hâte de travailler avec nos
partenaires chez Isotechnika afin de préparer et de déposer un dossier aux
fins d'approbation réglementaire par la SFDA, qui nous permettra d'amorcer un
essai de phase III sur voclosporin en Chine. >>
En avril 2009, voclosporin avait fait l'objet d'un essai nord-américain
de phase 2b pour la prévention du rejet des greffes de reins. L'apparition de
nouveaux cas de diabètes suite à une greffe (New Onset Diabetes After
Transplant ou NODAT) est courante et est devenue un problème majeur dans
toutes les greffes d'organes. Pour les greffes de reins, il a été montré que
cette condition était associée à un taux de survie inférieur du patient et du
greffon à long terme, ainsi qu'à une hausse des coûts liés au traitement du
patient. Non seulement voclosporin s'avère-t-il aussi efficace avec des
améliorations sur le plan de l'innocuité, mais il est également facile
d'utilisation pour les cliniciens, ce qui est un avantage considérable >>,
mentionne Suphamai (Michael) Bunnapradist, MD, MS, FACP, FASN, professeur
agrégé de médecine au centre médical de l'UCLA.
<< Il a été montré lors de l'essai de greffe de rein de phase 2b que
l'administration d'une dose thérapeutique appropriée de voclosporin chez les
patients permettait de réduire le fardeau associé au NODAT et représentait
pour eux un avantage significatif >>, poursuit le Dr Foster. << Les travaux
publiés démontrent que le taux moyen de survie des greffons, qui est de 11
ans, diminue à 8 ans dû au NODAT. >>
<< Le marché mondial des inhibiteurs de la calcineurine s'élevait à au
moins 3 milliards USD en 2009, les ventes n'étant générées que par deux
médicaments commercialisés : la cyclosporine et le tacrolimus >>, précise le
Dr Foster. << La greffe de rein représente environ 60 % de toutes les greffes
d'organes, et 93 % d'entre elles nécessitent l'utilisation d'inhibiteurs de
la calcineurine dans le cadre de leur régime immunosuppressif. >>
Nous adhérons à la règle refuge.
À propos d'Isotechnika Pharma Inc.
Isotechnika Pharma Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre
à la découverte et à la mise au point de traitements immunomodulateurs conçus
pour offrir des avantages comparativement aux autres traitements actuellement
offerts.
Voclosporin, principal candidat-médicament d'Isotechnika Pharma, est un
inhibiteur de la calcineurine de nouvelle génération. Il a fait l'objet d'une
étude de phase 2b pour la prévention du rejet de greffe de rein, ainsi que
d'un essai européen/canadien de phase 3 pour le traitement du psoriasis
modéré à grave. Isotechnika Pharma continue d'explorer d'autres possibilités
de licence pour des marchés importants tels que l'Europe, l'Amérique du Nord
et d'autres régions d'Asie où il n'existe pas de licence à l'heure actuelle.
Notre partenaire, Lux Biosciences, a déposé des dossiers de demande
d'autorisation de voclosporin aux États-Unis et en Europe pour le traitement
de l'uvéite non infectieuse. Lux attend actuellement la décision de l'Europe
et se prépare à entreprendre un essai pivot supplémentaire de phase 3 aux
fins d'approbation aux États-Unis.
Isotechnika Pharma Inc. est une société cotée à la Bourse de Toronto sous
le symbole << ISA >>. Pour en savoir davantage sur Isotechnika Pharma,
veuillez consulter les sites http://www.isotechnika.com ou
http://www.SEDAR.com.
Isotechnika Pharma tiendra son assemblée annuelle et extraordinaire le 9
septembre 2010 à 14 h (HNR) à Edmonton, en Alberta, à l'hôtel Delta Edmonton
South.
À propos de 3SBio Inc.
3SBio est une société de biotechnologie de premier plan, entièrement
intégrée et rentable qui se consacre à la recherche, à la mise au point, à la
fabrication et à la commercialisation de produits biopharmaceutiques
principalement en Chine. Elle met l'accent sur les gros marchés ayant
d'importants besoins médicaux non satisfaits en matière de néphrologie,
d'oncologie, de soins de soutien contre le cancer, de maladies inflammatoires
et d'infectiologie. 3SBio compte plus de 500 employés à son siège social et
dans ses installations de fabrication certifiées BPF situées à Shenyang, en
République populaire de Chine. Ses titres se négocient sous forme d'actions
de dépositaire américain (American Depositary Shares ou ADS) sur le marché
NASDAQ sous le symbole << SSRX >>.
Pour plus de renseignements :
Dr Robert Foster
Président et chef de la direction
+1-780-487-1600 (247)
rfoster@isotechnika.com
M. Dennis Bourgeault
Directeur financier
+1-780-487-1600 (226)
dbourgeault@isotechnika.com
Sujets:
Contrats
Entreprises conjointes
Communiqué envoyé le 2010-08-25 10:40:01 et diffusé par:
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