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ART Recherches et Technologies Avancées obtient le marquage CE de l'appareil SoftScan
MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 7 fév. 2007) - ART Recherches et Technologies Avancées Inc. ("ART")(TSX:ARA), une entreprise canadienne d'appareils médicaux et un chef de file en développement de produits d'imagerie optique moléculaire destinés aux industries des soins de la santé et pharmaceutique, est heureuse d'annoncer aujourd'hui qu'elle a reçu le certificat qui l'autorise à apposer le marquage CE sur son système d'imagerie optique mammaire SoftScan(MD), autorisant ainsi sa commercialisation sur le marché européen.
Le marquage CE de SoftScan permet à ART de vendre son appareil dans les 25 Etats membres de l'Union européenne (UE), de même qu'en Norvège, en Islande, au Lichtenstein et en Turquie, sans avoir à obtenir une homologation spécifique dans chacun de ces pays. Afin d'obtenir le marquage CE, ART a dû présenter pour examen à un organisme européen notifié désigné un dossier technique complet, incluant des preuves d'efficacité clinique, démontrant que son appareil SoftScan respecte les exigences de sûreté et d'efficacité de la Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM).
SoftScan est une technologie d'imagerie optique non effractive et sans douleur, permettant aux cliniciens de caractériser les tumeurs mammaires comme bénignes ou malignes, sans exposer les patientes aux rayons ionisants.
"L'obtention du marquage CE représente un jalon commercial important pour ART et ouvre un vaste marché à notre appareil SoftScan. Cet événement confirme en outre la robustesse de notre plate-forme d'imagerie optique à résolution temporelle et notre capacité de composer efficacement avec la réglementation à l'échelle mondiale", a déclaré Sébastien Gignac, président et chef de la direction de ART. "Il s'agit d'un pas décisif vers la commercialisation de l'appareil SoftScan en Europe".
Joseph Kozikowski, M.D., chef de la direction médicale de ART, a ajouté : "L'appareil SoftScan a suscité un vif intérêt en Europe, spécialement dans le domaine du suivi de traitements. Je prévois que ce marquage CE aidera les médecins et les hôpitaux à travers l'Europe à améliorer les soins prodigués aux patients grâce au système d'imagerie mammaire SoftScan."
A propos de SoftScan
Le système d'imagerie optique mammaire SoftScan a été tout d'abord conçu en tant qu'outil de diagnostic servant de complément à la mammographie, utilisé ultimement pour la détection et le suivi du traitement du cancer du sein. Son approche sans douleur et non effractive utilise la technologie d'imagerie optique à résolution temporelle, qui peut permettre une meilleure caractérisation des tumeurs du sein comme bénignes ou malignes et une évaluation plus rapide de l'efficacité thérapeutique. Il a été créé et développé par ART Recherches et Technologies Avancées Inc.
A propos de ART
ART Recherches et Technologies Avancées Inc. est un chef de file de produits d'imagerie optique moléculaire destinés aux industries des soins de la santé et pharmaceutique. ART a conçu des produits d'imagerie médicale, de diagnostic médical, de recherche et de développement de médicaux afin de fournir de nouveaux et de meilleurs traitements aux patients, et ce, de façon plus rapide. eXplore Optix(MC) est un appareil d'imagerie moléculaire conçu pour le suivi des processus physiologiques qui surviennent chez un être vivant lors des phases d'études précliniques de nouveaux médicaments. eXplore Optix(MC) est distribué mondialement par GE Healthcare et est utilisé par des leaders de l'industrie et du monde scientifique. SoftScan(MD) est un appareil d'imagerie médicale conçu pour améliorer le diagnostic et le traitement du cancer du sein. ART détient une alliance stratégique avec GE Healthcare, le leader mondial de la mammographie et de l'imagerie, pour la mise en marché de ses produits. Enfin, les produits d'agents d'imagerie moléculaire Fenestra(MC) offrent un contraste d'image pour de nombreuses applications précliniques de tomographie par ordinateur ("MicroCT "), avec une utilisation potentielle pour d'autres modalités d'imagerie. Les actions de ART sont inscrites à la cote de la TSX sous le symbole ARA. Consultez le site Web de ART : www.art.ca
Le présent communiqué peut contenir des énoncés de nature prévisionnelle qui pourraient comporter des risques et des incertitudes qui feraient en sorte que les événements réels diffèrent considérablement des attentes. Ces risques et incertitudes sont énoncés dans la circulaire de sollicitation de procurations de la direction de ART datée du 24 octobre 2006, disponible sur SEDAR (www.sedar.com) sous le profil de "ART Recherches et Technologies Avancées Inc. (ancienne)" (l'émetteur prédécesseur de ART).
Contact:
Chef de la direction financière
Pour ART Recherches et Technologies Avancées Inc.
Dr. Joseph Kozikowski
Chef de la direction médicale
Pour ART Recherches et Technologies Avancées Inc.
Tel. 514-832-0777
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Sujet:
LICENSING AGREEMENTS
Communiqué envoyé le 2007-02-07 09:05:01 et diffusé par:
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