Le Lézard
Classé dans : Santé

Laboratoires Paladin Inc. : Santé Canada demande des renseignements additionnels pour l'approbation de GlucaGen'MD'



MONTREAL, CANADA--(CCNMatthews - 26 mai 2006) - Laboratoires Paladin Inc. (TSX:PLB), une société pharmaceutique canadienne dynamique, a annoncé aujourd'hui que son partenaire, Novo Nordisk Canada Inc., a été informé par la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques de Santé Canada (DPBTG) que sa demande de drogue nouvelle pour GlucaGen(MD) (glucagon recombinant pour injection) a reçu un Avis d'insuffisance. A cet effet, Santé Canada prévoit répondre aux questions soulevées par Santé Canada dans le délai requis de 90 jours.

En septembre 2002, Paladin a signé un accord de distribution de GlucaGen(MD) avec Novo Nordisk Canada Inc., une filiale de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO). GlucaGen(MD) est indiqué pour le traitement urgent de l'hypoglycémie des personnes diabétiques dépendantes de l'insuline. GlucaGen(MD) domine actuellement le marché européen. "Nous prévoyons répondre aux préoccupations de la DPBTG dans les 90 prochains jours. Actuellement, il y a une seule source de glucagon recombinant au Canada, et c'est un produit essentiel pour les diabétiques. Les patients seront d'autant mieux servis en ayant un autre choix sûr et efficace," a déclaré Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction de Paladin.

A propos de GlucaGen(MD)

GlucaGen(MD) est chimiquement identique au glucagon humain, un peptide d'origine naturelle qui convertit de façon sélective le glycogène du foie en glucose, relâche les muscles lisses et accroît la vigueur des contractions cardiaques. GlucaGen(MD) est indiqué pour le traitement urgent de l'hypoglycémie des personnes diabétiques dépendantes de l'insuline ainsi que pour le soulagement du tractus gastrointestinal durant les procédures radiologiques de routine. GlucaGen(MD) rétablit rapidement les niveaux de glucose dans le sang des patients inconscients, ce qui permet à ceux-ci de reprendre conscience et d'absorber d'autres sources de glucose.

A propos des Laboratoires Paladin Inc.

Située à Montréal (Québec), Laboratoires Paladin Inc. est une société pharmaceutique dynamique qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention de droits de distribution sous licence de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien. Cette stratégie, combinée à son équipe de vente spécialisée à l'échelle nationale et à son expertise reconnue en marketing, a permis à Paladin de se hisser parmi les premières sociétés pharmaceutiques spécialisées. Les actions de Paladin (PLB) sont cotées à la Bourse de Toronto. Pour obtenir de plus amples renseignements concernant Paladin, visitez son site web à l'adresse www.paladinlabs.com.

Ce communiqué de presse peut comprendre certaines prédictions ou déclarations de nature prospective. Ces énoncés reflètent notre jugement actuel et sont sujets à divers risques et incertitudes pouvant faire en sorte que les événements ou les résultats réels s'avèrent considérablement différents de ceux exprimés dans lesdites déclarations de nature prospective. Les risques potentiels et les incertitudes comprennent notamment ceux relatifs au développement des produits, aux essais cliniques, au chiffre d'affaires et à la rentabilité à venir de la société de même qu'à l'obtention des approbations réglementaires pour la commercialisation et à d'autres facteurs dont il est question dans le rapport de gestion figurant dans le rapport annuel de la société, dans les notices annuelles de la société et dans les autres documents trouvés dans SEDAR à www.sedar.com.


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

à 10:45
BOISBRIAND, QC, le 16 août 2017 /CNW Telbec/ - En bref : - Le président et cofondateur de l'entreprise québécoise KinovaMDCharles Deguire présidera l'une des six tables sectorielles de stratégies économiques en innovation mises de l'avant par le...

à 10:20
MONTRÉAL, le 16 août 2017 /CNW Telbec/ - La Fédération de la santé et des services sociaux (FSSS-CSN) est catégorique : le Regroupement québécois des résidences pour aîné-es se trompe de cible lorsqu'il dit que les résidences privées pour aîné-es...

à 08:00
OTTAWA, le 16 août 2017 /CNW/ - L'Association canadienne de protection médicale (ACPM) tiendra son assemblée annuelle et sa séance d'information le mercredi 23 août 2017 à Québec, au Québec. Le thème de la séance d'information est le suivant : La...

à 02:34
RAMALLAH, Palestine, August 16, 2017 /PRNewswire/ -- Tarek Aggad, président du conseil d'administration et PDG de la Société d'investissement palestinienne arabe (APIC) a annoncé que le groupe a enregistré des bénéfices nets après impôts de de...

15 aoû 2017
La technologie stimule la compétitivité commerciale en réduisant le temps de quarantaine de plus de deux ans pour les plantes à fruits OTTAWA, le 15 août 2017 /CNW Telbec/ - Les fruiticulteurs canadiens ont besoin des meilleures variétés végétales...

15 aoû 2017
LANDSTUHL, Allemagne, le 15 août 2017 /CNW/ - La flamme de l'esprit est arrivée aujourd'hui en Allemagne et s'est rendue au Landstuhl Regional Medical Centre, un important centre de traitement chirurgical pour les soldats blessés, y compris les...




Communiqué envoyé le 26 mai 2006 à 16:05 et diffusé par :