BeiGene, Ltd. (NASDAQ : BGNE ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale d'oncologie, a annoncé aujourd'hui les résultats du premier trimestre 2024 et les faits marquants de l'activité.
« Nous sommes heureux de présenter un nouveau trimestre de résultats financiers solides. Soutenus par notre formidable croissance mondiale du chiffre d'affaires, nous nous sommes désormais hissés dans le top 15 des innovateurs mondiaux en oncologie sur la base du total des ventes en oncologie. Nous continuons également à améliorer de manière significative notre levier d'exploitation, tout en progressant vers une rentabilité durable », déclare John V. Oyler, cofondateur et président-directeur général de BeiGene. « Nous avons renforcé notre leadership dans le domaine de l'hématologie avec BRUKINSA, qui est désormais l'inhibiteur de BTK ayant la plus grande étiquette de sa catégorie, tout en faisant progresser notre portefeuille de thérapies innovantes pour les hémopathies malignes. Avec TEVIMBRA, dont l'utilisation est désormais approuvée aux États-Unis et en Europe, nous sommes impatients de faire rapidement progresser notre vaste portefeuille de thérapies pour les tumeurs solides afin d'égaler notre leadership en hématologie et de continuer à consolider notre réputation en tant qu'innovateur mondial en oncologie. »
Principaux chiffres financiers :
(Montants en milliers de dollars américains)
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Trois mois terminés le 31 mars |
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(en milliers, sauf pourcentages) |
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2024 |
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2023 |
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% de changement |
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Revenus nets des produits |
|
$ |
746 918 |
|
|
$ |
410 291 |
|
|
82 |
% |
Revenus nets des collaborations |
|
$ |
4 734 |
|
|
$ |
37 510 |
|
|
(87 |
)% |
Total des revenus |
|
$ |
751 652 |
|
|
$ |
447 801 |
|
|
68 |
% |
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|
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|
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Perte d'exploitation PCGR |
|
$ |
(261 348 |
) |
|
$ |
(371 258 |
) |
|
(30 |
)% |
Perte d'exploitation ajustée* |
|
$ |
(147 341 |
) |
|
$ |
(275 859 |
) |
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(47 |
)% |
* Pour une explication de notre utilisation des mesures financières non-PCGR, voir la section « Utilisation des mesures financières non PCGR » plus loin dans ce communiqué de presse et pour un rapprochement de chaque mesure financière non-PCGR avec les mesures PCGR les plus comparables, voir le tableau à la fin de ce communiqué de presse. |
Principales nouvelles commerciales
BRUKINSA® (zanubrutinib)
TEVIMBRA® (tislelizumab)
Principales caractéristiques du pipeline
Hématologie
Sonrotoclax (inhibiteur de BCL2)
BGB-16673 (BTK CDAC)
Tumeurs solides
Cancer du poumon
Cancer du sein
Cancers gastro-intestinaux
Autres faits marquants
Chiffres financiers du premier trimestre 2024
Les recettes pour les trois mois clos le 31 mars 2024 se sont élevées à 752 millions de dollars, contre 448 millions de dollars pour la même période de 2023, principalement en raison de la croissance des ventes de produits BRUKINSA aux États-Unis et en Europe, respectivement de 153 % et 243 %.
Les recettes de produits pour le trimestre clos le 31 mars 2024 se sont élevées à 747 millions de dollars, contre 410 millions de dollars pour la même période de 2023, soit une augmentation de 82 %. L'augmentation des revenus de produits est attribuable à l'augmentation des ventes de nos produits développés en interne, BRUKINSA et le tislelizumab. Pour le trimestre clos le 31 mars 2024, les États-Unis ont été le plus grand marché de la société, avec des recettes de produits de 351 millions de dollars, contre 139 millions de dollars pour la période de l'année précédente.
La marge brute, exprimée en pourcentage du chiffre d'affaires global des produits pour le premier trimestre 2024, était de 83 %, contre 80 % pour la période de l'année précédente. Le pourcentage de marge brute a augmenté principalement en raison d'une composition mondiale des ventes proportionnellement plus élevée de BRUKINSA par rapport aux autres produits du portefeuille.
Frais d'exploitation
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PCGR |
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Non-PCGR |
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(en milliers, sauf pourcentages) |
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1er trimestre 2024 |
|
1er trimestre 2023 |
|
% de changement |
|
1er trimestre 2024 |
|
1er trimestre 2023 |
|
% de changement |
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Recherche et développement |
|
$ |
460 638 |
|
$ |
408 584 |
|
13 |
% |
|
$ |
405 440 |
|
$ |
361 696 |
|
12 |
% |
Frais de vente, généraux et administratifs |
|
$ |
427 427 |
|
$ |
328 499 |
|
30 |
% |
|
$ |
372 146 |
|
$ |
283 154 |
|
31 |
% |
Amortissement |
|
$ |
? |
|
$ |
187 |
|
(100 |
)% |
|
$ |
? |
|
$ |
? |
|
NM |
|
Dépenses d'exploitation totales |
|
$ |
888 065 |
|
$ |
737 270 |
|
20 |
% |
|
$ |
777 586 |
|
$ |
644 850 |
|
21 |
% |
Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont augmenté au premier trimestre 2024 par rapport à la période de l'année précédente, à la fois sur une base PCGR et ajustée, principalement en raison de l'avancement des programmes précliniques vers la clinique et des programmes cliniques précoces vers un stade avancé. Les paiements initiaux et les paiements d'étape liés à la R&D en cours pour les actifs sous licence ont totalisé 35 millions de dollars au premier trimestre 2024, contre zéro pour la période de l'année précédente.
Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) ont augmenté au premier trimestre 2024 par rapport à la période de l'année précédente, à la fois sur une base PCGR et ajustée, en raison de l'investissement continu dans le lancement commercial mondial de BRUKINSA, principalement aux États-Unis et en Europe. Les frais de vente et d'administration, exprimés en pourcentage des ventes de produits, se sont élevés à 57 % pour le premier trimestre 2024, contre 80 % pour la période de l'année précédente.
La perte d'exploitation au premier trimestre 2024 a diminué de 30 % sur une base PCGR et de 47 % sur une base ajustée par rapport à la période de l'année précédente. Cette diminution est due à l'amélioration significative du levier d'exploitation associé à une croissance substantielle des revenus et à une discipline des dépenses, tandis que nous faisons des progrès significatifs sur la voie d'une rentabilité durable.
La perte nette PCGR s'est améliorée pour le trimestre clos le 31 mars 2024 par rapport à la période de l'année précédente, car la croissance des revenus de nos produits et la gestion des dépenses entraînent une augmentation du levier d'exploitation.
Pour le trimestre clos le 31 mars 2024, la perte nette par action était de (0,19) $ et (2,41) $ par American Depositary Share (ADS), contre (0,26) $ par action et (3,34) $ par ADS pour la période de l'année précédente.
Les liquidités utilisées dans les opérations pour le trimestre clos le 31 mars 2024 ont totalisé 309 millions de dollars, contre 564 millions de dollars pour la période de l'année précédente, grâce à l'amélioration de l'effet de levier opérationnel.
Pour plus de détails sur les états financiers du premier trimestre 2024 de BeiGene, veuillez consulter le rapport trimestriel de BeiGene sur le formulaire 10-Q pour le premier trimestre 2024 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
À propos de BeiGene
BeiGene est une société internationale d'oncologie qui découvre et développe des traitements innovants plus abordables et accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un large portefeuille, nous accélérons le développement de notre pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à nos capacités internes et à nos collaborations. Nous nous engageons à améliorer radicalement l'accès aux médicaments pour un plus grand nombre de patients qui en ont besoin. Notre équipe mondiale en pleine croissance compte plus de 10 000 collègues répartis sur les cinq continents. Pour en savoir plus sur BeiGene, rendez-vous sur www.beigene.com et suivez-nous sur LinkedIn, X (anciennement Twitter) et Facebook.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant la capacité de BeiGene à faire progresser son portefeuille de thérapies pour les hémopathies malignes et à faire progresser rapidement son portefeuille de thérapies pour les tumeurs solides afin de consolider sa réputation d'innovateur mondial dans le domaine de l'oncologie ; les activités cliniques et les résultats attendus de BeiGene ; la date d'ouverture de l'usine de fabrication de produits biologiques et du centre de R&D clinique de BeiGene à Hopewell, dans le New Jersey ; les progrès de BeiGene vers une rentabilité durable ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeiGene sous la rubrique « À propos de BeiGene ». Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris la capacité de BeiGene à démontrer l'efficacité et la sécurité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l'autorisation de mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le progrès des essais cliniques et l'autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeiGene à atteindre le succès commercial pour ses médicaments commercialisés et ses médicaments candidats, s'ils sont approuvés ; la capacité de BeiGene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la dépendance de BeiGene à l'égard de tiers pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments et d'autres services ; l'expérience limitée de BeiGene en matière d'obtention d'autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques ; et la capacité de BeiGene à obtenir des fonds supplémentaires pour ses opérations et à achever le développement de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir la rentabilité ; et les risques plus amplement décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport trimestriel de BeiGene sur formulaire 10-Q, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d'autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeiGene auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont à jour et BeiGene ne s'engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l'exige.
États consolidés condensés des opérations (PCGR États-Unis) |
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(Montants en milliers de dollars américains, sauf pour les actions, American Depositary Shares (ADS), données par action et par ADS) |
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Trois mois terminés 31 mars |
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2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
(Non audité) |
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Chiffre d'affaires |
|
|
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||||
Revenus des produits, nets |
$ |
746 918 |
|
|
$ |
410 291 |
|
Revenus de collaboration |
|
4 734 |
|
|
|
37 510 |
|
Total des revenus |
|
751 652 |
|
|
|
447 801 |
|
Coût des ventes - produits |
|
124 935 |
|
|
|
81 789 |
|
Bénéfice brut |
|
626 717 |
|
|
|
366 012 |
|
Frais d'exploitation : |
|
|
|
||||
Recherche et développement |
|
460 638 |
|
|
|
408 584 |
|
Frais de vente, généraux et administratifs |
|
427 427 |
|
|
|
328 499 |
|
Amortissement des actifs incorporels |
|
? |
|
|
|
187 |
|
Dépenses d'exploitation totales |
|
888 065 |
|
|
|
737 270 |
|
Perte d'exploitation |
|
(261 348 |
) |
|
|
(371 258 |
) |
Intérêts créditeurs, nets |
|
16 160 |
|
|
|
16 016 |
|
Autres produits (charges), nets |
|
1 762 |
|
|
|
18 303 |
|
Perte avant impôts sur le revenu |
|
(243 426 |
) |
|
|
(336 939 |
) |
Charge d'impôt sur le revenu |
|
7 724 |
|
|
|
11 492 |
|
Perte nette |
|
(251 150 |
) |
|
|
(348 431 |
) |
|
|
|
|
||||
Perte nette par action, de base et diluée |
$ |
(0,19 |
) |
|
$ |
(0,26 |
) |
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation, de base et dilué |
|
1 355 547 626 |
|
|
|
1 354 164 760 |
|
|
|
|
|
||||
Perte nette par ADS, de base et diluée |
$ |
(2,41 |
) |
|
$ |
(3,34 |
) |
Moyenne pondérée des ADS en circulation, de base et diluée |
|
104 272 894 |
|
|
|
104 166 520 |
|
Données du bilan consolidé condensé (PCGR États-Unis) |
|||||
(Montants en milliers de dollars américains) |
|||||
|
|
|
|
||
|
Au |
||||
|
31 mars |
|
31 décembre |
||
|
2024 |
|
2023 |
||
|
(non audité) |
|
(audité) |
||
Actifs : |
|
|
|
||
Trésorerie, équivalents de trésorerie, liquidités soumises à restrictions et investissements à court terme |
$ |
2 807 436 |
|
$ |
3 188 584 |
Créances, nettes |
|
435 294 |
|
|
358 027 |
Inventaires |
|
447 345 |
|
|
416 122 |
Immobilisations corporelles, nettes |
|
1 417 992 |
|
|
1 324 154 |
Total des actifs |
|
5 667 681 |
|
|
5 805 275 |
Passif et capitaux propres : |
|
|
|
||
Comptes à payer |
|
356 575 |
|
|
315 111 |
Charges à payer et autres dettes |
|
569 438 |
|
|
693 731 |
Passif lié au partage des coûts de R&D |
|
225 530 |
|
|
238 666 |
Dettes |
|
1 025 992 |
|
|
885 984 |
Total des passifs |
|
2 307 320 |
|
|
2 267 948 |
Total des capitaux propres |
$ |
3 360 361 |
|
$ |
3 537 327 |
Remarque concernant l'utilisation de mesures financières non-PCGR
BeiGene fournit certaines mesures financières non-PCGR, y compris les frais d'exploitation ajustés et la perte d'exploitation ajustée, ainsi que certains autres postes du compte de résultat non-PCGR, chacun d'entre eux comprenant des ajustements aux chiffres des PCGR. Ces mesures financières non-PCGR sont destinées à fournir des informations supplémentaires sur la performance opérationnelle de BeiGene. Les ajustements aux chiffres PCGR de BeiGene excluent, le cas échéant, les éléments non monétaires tels que les rémunérations basées sur des actions, les dépréciations et les amortissements. Certains autres éléments spéciaux ou événements importants peuvent également être inclus dans les ajustements non-PCGR périodiquement lorsque leur ampleur est significative dans les périodes concernées. BeiGene maintient une politique non-PCGR établie qui guide la détermination des coûts qui seront exclus dans les mesures financières non-PCGR et les protocoles, contrôles et approbations liés à l'utilisation de ces mesures. BeiGene estime que ces mesures financières non-PCGR, lorsqu'elles sont considérées conjointement avec les chiffres PCGR, peuvent améliorer la compréhension globale de la performance opérationnelle de BeiGene. Les mesures financières non-PCGR sont incluses dans le but de fournir aux investisseurs une compréhension plus complète des résultats financiers historiques et attendus de la société et des tendances, et de faciliter les comparaisons entre les périodes et par rapport aux informations projetées. En outre, ces mesures financières non-PCGR font partie des indicateurs que la direction de BeiGene utilise à des fins de planification et de prévision et pour mesurer la performance de la société. Ces mesures financières non-PCGR doivent être considérées comme un complément et non comme un substitut ou une supériorité aux mesures financières calculées conformément aux PCGR. Les mesures financières non-PCGR utilisées par l'entreprise peuvent être calculées différemment des mesures financières non-PCGR utilisées par d'autres entreprises et, par conséquent, ne pas être comparables à ces dernières.
RAPPROCHEMENT D'UNE SÉLECTION DE MESURES PCGR ET NON-PCGR |
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(en milliers, sauf les montants par action) |
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(non audité) |
|||||||
|
Trois mois terminés |
||||||
|
31 mars |
||||||
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
(en milliers) |
||||||
Rapprochement entre le coût des ventes PCGR et le coût des ventes ajusté - produits : |
|
|
|
||||
Coût des ventes PCGR - produits |
$ |
124 935 |
|
|
$ |
81 789 |
|
Moins : Dépréciation |
|
2 345 |
|
|
|
2 180 |
|
Moins : Amortissement des immobilisations incorporelles |
|
1 183 |
|
|
|
799 |
|
Coût des ventes ajusté - produits |
$ |
121 407 |
|
|
$ |
78 810 |
|
Rapprochement entre les PCGR et la recherche et développement ajustée : |
|
|
|
||||
Recherche et développement PCGR |
$ |
460 638 |
|
|
$ |
408 584 |
|
Moins : Dépenses liées aux rémunérations fondées sur des actions |
|
38 045 |
|
|
|
34 028 |
|
Moins : Dépréciation |
|
17 153 |
|
|
|
12 860 |
|
Recherche et développement ajustée |
$ |
405 440 |
|
|
$ |
361 696 |
|
Rapprochement entre les PCGR et les frais de vente, généraux et administratifs ajustés : |
|
|
|
||||
Frais de vente et d'administration PCGR |
$ |
427 427 |
|
|
$ |
328 499 |
|
Moins : Dépenses liées aux rémunérations fondées sur des actions |
|
50 669 |
|
|
|
41 360 |
|
Moins : Dépréciation |
|
4 612 |
|
|
|
3 985 |
|
Frais de vente, généraux et administratifs ajustés |
$ |
372 146 |
|
|
$ |
283 154 |
|
Rapprochement des frais d'exploitation ajustés et des frais d'exploitation PCGR |
|
|
|
||||
Charges d'exploitation PCGR |
$ |
888 065 |
|
|
$ |
737 270 |
|
Moins : Dépenses liées aux rémunérations fondées sur des actions |
|
88 714 |
|
|
|
75 388 |
|
Moins : Dépréciation |
|
21 765 |
|
|
|
16 845 |
|
Moins : Amortissement des immobilisations incorporelles |
|
? |
|
|
|
187 |
|
Charges d'exploitation ajustées |
$ |
777 586 |
|
|
$ |
644 850 |
|
Rapprochement de la perte d'exploitation PCGR à la perte d'exploitation ajustée : |
|
|
|
||||
Perte d'exploitation PCGR |
$ |
(261 348 |
) |
|
$ |
(371 258 |
) |
Plus : Dépenses liées aux rémunérations fondées sur des actions |
|
88 714 |
|
|
|
75 388 |
|
Plus : Dépréciation |
|
24 110 |
|
|
|
19 025 |
|
Plus : Amortissement des immobilisations incorporelles |
|
1 183 |
|
|
|
986 |
|
Perte d'exploitation ajustée |
$ |
(147 341 |
) |
|
$ |
(275 859 |
) |
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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