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Sujets : Nouveaux produits et services, Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

Le Texas Cardiac Arrhythmia Institute du St. David's Medical Center est le premier aux États-Unis à utiliser un système d'ablation par champ pulsé approuvé par la FDA


AUSTIN, Texas, 10 avril 2024 /PRNewswire/ -- Les électrophysiologistes du Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) du St. David's Medical Center sont devenus les premiers aux États-Unis à utiliser un nouveau système d'ablation par champ pulsé (PFA) pour traiter les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante, une arythmie cardiaque qui touche des millions de personnes dans le monde, après avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA).

La première intervention a été réalisée par le Dr Andrea Natale, membre de la Heart Rhythm Society, membre de l'American College of Cardiology, membre de la Société européenne de cardiologie, électrophysiologiste cardiaque et directeur médical exécutif du TCAI, et le Dr Amin Al-Ahmad, électrophysiologiste cardiaque clinique. Les Dr Natale et Al-Ahmad étaient deux des 67 opérateurs mondiaux à participer à l'essai qui a conduit à l'approbation de la FDA.

Le nouveau système PFA émet des impulsions électriques de courte durée et de haute énergie dans le tissu cardiaque afin de détruire les cellules responsables des irrégularités du rythme cardiaque sans utiliser de chaleur ou de froid excessifs. Les précédents systèmes d'ablation approuvés par la FDA utilisaient la chaleur ou le froid pour détruire les cellules, ce qui pouvait endommager les tissus environnants.

« Cette étape historique représente la plus grande avancée dans le domaine de l'électrophysiologie depuis des décennies, car elle permettra aux patients d'être traités de manière plus sûre et plus efficace, et de retrouver leur qualité de vie, a déclaré le Dr Natale. Notre équipe est honorée d'avoir joué un rôle dans le lancement de cette nouvelle ère d'innovation mondiale dans le domaine de l'arythmie cardiaque. »

Le TCAI a également réalisé le premier cas d'un deuxième système PFA approuvé commercialement, qui utilise un cathéter d'ablation dont la forme change pour s'adapter à l'anatomie de chaque patient. Cette procédure a été réalisée par le Dr Joseph Gallinghouse, membre de la Heart Rhythm Society, électrophysiologiste cardiaque clinique.

Le TCAI est un centre d'électrophysiologie de pointe qui comprend six laboratoires équipés d'une technologie avancée où un groupe d'électrophysiologistes cardiaques renommés réalise un grand nombre d'interventions d'électrophysiologie les plus complexes.

Contact pour les médias : ECPR Texas
Matt Grilli
[email protected]
(630) 800-9533


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