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MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA ANNONCE QU'UNE FORMULATION ORALE POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA) EST MAINTENANT ADMISSIBLE À UN REMBOURSEMENT PAR L'ENTREMISE D'ANCIENS COMBATTANTS CANADA ET DE SERVICES AUX AUTOCHTONES CANADA
TORONTO, le 13 déc. 2023 /CNW/ - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd'hui que RADICAVAMD Suspension orale (édaravone), un traitement pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide1, est maintenant remboursé par Anciens combattants Canada (ACC) (prestation régulière) et par Services aux autochtones Canada en utilisant le Programme des services de santé non assurés (SSNA) (utilisation limitée).
« Nous tenons à remercier Anciens combattants Canada et Services aux autochtones Canada qui permettent aux personnes qui sont admissibles au Canada d'avoir un accès à cette nouvelle formulation du traitement de la SLA », a déclaré Andrew Zylak, président de MTP-CA. « L'ajout du RADICAVAMD Suspension orale sur ces listes de médicaments représente une étape importante pour le soutien aux personnes atteintes de SLA qui sont admissibles par l'entremise des programmes fédéraux. »
Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA2, une maladie incurable qui affecte les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.3 La majorité des personnes atteintes de SLA succombent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.4 Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.5,6
L'efficacité de RADICAVAMD Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAMD IV, autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et ayant démontré qu'elle contribuait à la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA a un taux de 33 %7,8 lors d'un essai pivot.
En plus d'ACC et du programme des SSNA, RADICAVAMD Suspension Orale est également couvert par le régime d'assurance-médicaments fédéral de Service correctionnel du Canada, ainsi que par les régimes d'assurance-médicaments de la Colombie-Britannique, de l'Alberta, de la Saskatchewan, de l'Ontario, du Québec, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, de l'Île-du-Prince-Édouard, et de Terre-Neuve-et-Labrador. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d'assurance du pays couvrent RADICAVAMD Suspension Orale.
RADICAVAMD IV et RADICAVAMD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l'aide d'une plateforme de développement clinique itératif. L'édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAMD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAMD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).
RADICAVAMD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022. RADICAVAMD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l'objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-ca.com/fr/.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l'Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.
Références : |
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1 Feuille de renseignements sur la sclérose latérale amyotrophique (SLA). National Institute?of?Neurological?Disorders?and?Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023. |
2 Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016. |
3 Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023. |
4 Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis -- United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289. |
5 Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054. |
6 Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659. |
7Monographie de RADICAVAMD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022. |
8Groupe d'étude ALS 19 sur l'édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512. |
SOURCE Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
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