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BMI-2004 (Hyaluronidase recombinante) : les résultats de l'essai clinique de phase 1 seront présentés lors du 15ème sommet annuel sur les bioprocédés à Boston
BOSTON, 11 août 2023 /PRNewswire/ -- BMI Korea Co., LTD. (« BMI Korea »), une société de biotechnologie coréenne de pointe spécialisée dans le développement de produits biologiques, présente sa nouvelle hyaluronidase recombinante, BMI-2004 et partage les résultats de l'essai clinique de phase 1 lors du 15ème sommet annuel sur les bioprocédés qui se tient à Boston (du 14 au 17 août 2023) (Lien vers les informations pour la conférence).
La hyaluronidase recombinante représente une avancée significative dans la transition des produits biologiques IV vers des formulations sous-cutanées (SC). BMI-2004, une nouvelle hyaluronidase ovine recombinante, offre une meilleure option dans le domaine du développement de formulations sous-cutanées. La technologie de formulation liquide exclusive de BMI Korea garantit la stabilité de l'enzyme à un pH de 5, ce qui correspond au pH préféré pour la plupart des formulations d'anticorps monoclonaux. BMI Korea se distingue notamment de ses concurrents par son installation dédiée BMI-2004, qui offre une grande flexibilité en termes de concentration et de volume d'approvisionnement afin de répondre aux besoins individuels des clients. Cette capacité permet une personnalisation pour diverses thérapies biologiques et exigences des patients.
Le Dr Hojoon Choi, vice-président exécutif et directeur de la stratégie de l'entreprise, présentera un exposé intitulé « BMI-2004 : une révolution dans l'administration de médicaments par voie sous-cutanée » le 16 août. La présentation mettra en évidence le potentiel du BMI-2004 à améliorer l'expérience des patients et les résultats des traitements. Le Dr Choi partagera les résultats de l'essai clinique de phase 1 du BMI-2004. « BMI-2004 a démontré un profil de sécurité favorable avec une très faible incidence de réactions au site d'injection », a déclaré le Dr Choi.
L'essai, auquel ont participé 250 personnes en bonne santé, a permis d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'IMC-2004 (ClinicalTrials.gov: NCT05922813). Professeur Beom Joon Kim, MD, Ph.D., de l'hôpital universitaire de Chung-Ang, a dirigé l'essai en tant qu'investigateur principal.
BMI Korea recherche des partenariats stratégiques pour le développement de coformulations afin de passer des produits biologiques administrés par voie intraveineuse à ceux administrés par voie sous-cutanée, en s'appuyant sur la technologie de la hyaluronidase et de la formulation liquide de BMI-2004. Participez à la présentation de BMI Korea et visitez le stand de BMI Korea (stand 110) lors de la conférence pour découvrir les derniers développements.
A propos de BMI Korea Co., LTD.
BMI Korea est une société de biotechnologie sud-coréenne de pointe qui se consacre à l'avancement des produits biologiques, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Nous nous engageons à transformer les soins de santé et à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le monde entier grâce à l'innovation et à des solutions centrées sur le patient.
BMI KOREA (bmikr.co.kr)
Contacts
BMI Korea Co., LTD.
Kacy Kim, Directeur
Développement de l'entreprise
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