Liminal BioSciences annonce ses résultats financiers du deuxième trimestre 2023

• Mise à jour de la R&D sur le pipeline ciblant les GPCR, y compris la nomination du candidat principal pour le programme d'antagonistes OXER1
• Clôture le 30 juin 2023 avec plus de 19 millions de dollars canadiens de liquidités, ce qui devrait permettre de disposer de liquidités jusqu'en décembre 2023
• Perte nette des activités poursuivies de 9 millions de dollars canadiens au cours du trimestre terminé en juin 2023, contre 6,4 millions de dollars canadiens au deuxième trimestre 2022
• Conclusion d'un accord d'arrangement avec Structured Alpha LP offrant potentiellement aux actionnaires minoritaires 8,50 $ US en espèces par action ordinaire 

LAVAL, Québec et CAMBRIDGE, Angleterre, 10 août 2023 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou « la Société »), une société biopharmaceutique en phase de développement qui se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles thérapies distinctives à base de petites molécules pour les maladies métaboliques, inflammatoires et fibrotiques, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2023.

« Je suis très heureux des progrès que nous avons réalisés au cours du dernier trimestre, qui marquent une avancée significative dans notre mission de développement de nouveaux traitements pour les maladies métaboliques, fibrotiques et inflammatoires », a déclaré Bruce Pritchard, président-directeur général de Liminal BioSciences. « Notre engagement en faveur de l'innovation et de l'excellence scientifique nous a permis de franchir plusieurs étapes clés, nous rapprochant ainsi des études cliniques dans lesquelles nous cherchons à obtenir une validation biologique précoce de nos actifs. »

Étapes récentes de la R&D

• Le LMNL6326 a été désigné comme candidat préclinique principal pour notre programme de développement de l'antagoniste OXER1, ciblant le traitement des maladies causées par les éosinophiles.
• L'avancée de la demande d'essai clinique (DEC) autorisant des études précliniques du LMNL6511 appuiera le dépôt de la DEC pour l'essai clinique de phase 1 au deuxième semestre de 2023.
• Les enseignements tirés des études précliniques in vivo du LMNL6511 affineront davantage le spectre des indications potentielles.
• Le programme de développement d'agonistes GPR40 est sur la bonne voie et la Société vise à identifier des agonistes GPR40 puissants et de faible poids moléculaire sans activité PPARy significative en 2023.

Prochaines étapes de la R&D

Programme d'antagonistes GPR84

• Des expériences in vivo en cours devraient permettre d'affiner la sélection d'une indication clinique principale en 2023.

Études en cours pour le dépôt d'une demande d'essai clinique (DEC) en vue du premier essai clinique chez l'homme en 2023.

• Le dépôt de la DEC pour le premier essai clinique de phase 1 chez l'homme et le début de l'essai clinique sont prévus pour le deuxième semestre 2023.

Programme d'antagonistes OXER1

• L'objectif est de déposer une DEC/demande d'autorisation IND pour le premier essai clinique chez l'homme du LMNL6326 en 2024.

Programme d'antagonistes GPR40

• L'objectif est d'identifier des agonistes GPR40 puissants et de faible poids moléculaire sans activité PPAR? significative en 2023.

Accord avec SALP

Le 11 juillet 2023, nous avons conclu un accord d'arrangement définitif (l'« accord d'arrangement ») avec Structured Alpha LP (« SALP ») en vertu duquel SALP acquerra toutes les actions ordinaires émises et en circulation de Liminal BioSciences (les « actions ordinaires ») qu'elle ne possède pas déjà, sous réserve des conditions de clôture habituelles. La transaction sera mise en oeuvre par le biais d'un plan d'arrangement en vertu de la Loi canadienne sur les sociétés par actions. Selon les termes de l'accord d'arrangement, les actionnaires de Liminal BioSciences (autres que SALP et ses affiliés ou associés) recevront 8,50 $ US en espèces par action ordinaire. Liminal BioSciences a l'intention d'envoyer une circulaire d'information à ses actionnaires dans les prochaines semaines en vue de l'assemblée extraordinaire des actionnaires qui devrait se tenir en ligne le 15 septembre 2023 pour approuver la transaction proposée. La transaction devrait être finalisée au plus tard le 30 septembre 2023, sous réserve de la satisfaction des conditions de clôture habituelles. La transaction n'est soumise à aucune condition de financement.

Résultats financiers du deuxième trimestre clos le 30 juin 2023
Tous les chiffres présentés dans cette section sont exprimés en dollars canadiens.

• La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 19,3 millions de dollars au 30 juin 2023 tandis que notre fonds de roulement, c'est-à-dire les actifs courants nets des passifs courants, s'élevait à 16,4 millions de dollars.
• Les frais de recherche et développement s'élevaient à 4,3 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2023, contre 3,9 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2022. L'augmentation de 0,4 million de dollars des dépenses de R&D au cours du trimestre clos le 30 juin 2023 par rapport à la période correspondante de 2022 était principalement attribuable à une augmentation de 0,7 million de dollars des dépenses liées aux études précliniques associées à l'avancement de nos programmes d'antagonistes GPR84 et OXER1. Cette augmentation a été partiellement compensée par une diminution de 0,3 million de dollars des frais de personnel en raison de la réduction de nos effectifs.
• Les frais administratifs s'élevaient à 4,8 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2023 contre 4,5 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2022. La diminution de 0,3 million de dollars des frais administratifs au cours du trimestre clos le 30 juin 2023 par rapport à la période correspondante de 2022 était principalement attribuable à une augmentation de 0,9 million de dollars des honoraires professionnels engagés dans le cadre de la proposition non contraignante reçue de SALP, qui a été partiellement compensée par une diminution de 0,6 million de dollars des primes d'assurance des administrateurs et des dirigeants, qui ont été réduites.
• La perte nette des activités poursuivies, après déduction d'impôts, s'élevait à 9 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2023, contre 6,3 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2022. Cette diminution de 2,6 millions de dollars est principalement attribuable à la diminution des gains de change de 1,7 million de dollars, une diminution des gains découlant de la variation de la juste valeur du passif des bons de souscription qui est évaluée à 1,3 million de dollars, une augmentation des frais administratifs de 0,3 million de dollars reflétant l'augmentation des honoraires professionnels et une augmentation des frais de R&D de 0,4 million de dollars en raison d'une augmentation des frais d'études précliniques associés à l'avancement de nos programmes d'antagonistes GPR84 et OXER1. Ces augmentations des dépenses ont été partiellement compensées par une diminution de 1,0 million de dollars des coûts financiers.
• La perte totale des activités abandonnées s'élevait à 0,2 million de dollars au cours du trimestre clos le 30 juin 2023, contre un revenu total des activités abandonnées de 0,1 million de dollars au cours de la période correspondante en 2022. Cette variation est principalement attribuable aux changements dans les hypothèses sous-jacentes utilisées pour évaluer la provision relative au CDMO.
• La perte nette s'élevait à 9,1 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2023, contre une perte de 6,2 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2022. Cette augmentation de la perte nette est principalement attribuable à la diminution des gains de change de 1,7 million de dollars, une diminution des gains découlant de la variation de la juste valeur du passif des bons de souscription qui est évaluée à 1,3 million de dollars, une augmentation des frais administratifs de 0,3 million de dollars reflétant l'augmentation des honoraires professionnels et une augmentation des frais de R&D de 0,4 million de dollars en raison d'une augmentation des frais d'études précliniques associés à l'avancement de nos programmes d'antagonistes GPR84 et OXER1. Ces augmentations des dépenses ont été partiellement compensées par une diminution de 1,0 million de dollars des coûts financiers.

À propos de Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique en phase de développement qui se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques distinctives qui modulent les voies des récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). La Société conçoit de nouvelles petites molécules thérapeutiques candidates exclusives dans l'intention de développer les meilleurs/premiers produits thérapeutiques de leur catégorie pour le traitement des maladies métaboliques, inflammatoires et fibrotiques dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, en utilisant sa plateforme intégrée de découverte de médicaments, son expertise en chimie médicinale et sa compréhension approfondie de la biologie des RCPG. Le pipeline de la Société est actuellement composé de trois programmes. Le LMNL6511, un antagoniste sélectif du récepteur GPR84, devrait commencer un essai clinique de phase 1 au second semestre 2023. Le LMNL6326 a été désigné comme candidat préclinique pour son programme d'antagonistes OXER1, et la Société développe également des agonistes GPR40. Le programme d'antagonistes OXER1 et le programme d'agonistes GPR40 sont actuellement au stade préclinique. En plus de ces programmes, la Société continue d'explorer d'autres opportunités de développement pour enrichir son pipeline.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Certaines de ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de termes prospectifs. Les déclarations qui ne sont pas des faits établis, comprenant les mots « anticiper », « s'attendre à », « suggérer », « planifier », « croire », « avoir l'intention », « estimer », « cibler », « projeter », « devrait », « pourrait », « serait », « peut », « sera », « prévoir » et d'autres expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles relatives aux objectifs, stratégies et activités de Liminal BioSciences qui impliquent des risques et des incertitudes. Les renseignements prospectifs comprennent des énoncés concernant, entre autres, l'avancement des candidats ou des programmes de développement de Liminal Biosciences, y compris le moment et les résultats de l'élaboration potentielle des programmes de R&D de la Société, comme l'élaboration des LMNL6511, LMNL6326 et notre programme de découverte d'agonistes GPR40 ; le moment ou la nature des essais précliniques et cliniques, y compris le début prévu d'un essai clinique de phase 1 du LMNL6511 au deuxième semestre de 2023 ; les domaines thérapeutiques potentiels envisagés, y compris les maladies à médiation éosinophile et le DT2 ; la possibilité que nos programmes de développement répondent à d'importants besoins médicaux non satisfaits ; notre capacité d'ajouter de nouvelles possibilités de développement à notre portefeuille ; notre capacité de continuer à respecter la règle d'inscription 5450(a) du Nasdaq(1) rester cotée sur le marché des capitaux du Nasdaq ; la capacité de conclure et le moment de la réalisation des transactions envisagées par l'accord d'arrangement entre Liminal BioSciences et SALP, y compris la capacité des parties à satisfaire aux conditions de la réalisation de la transaction et la possibilité de toute résiliation du contrat ; notre piste de trésorerie prévue et notre capacité à rechercher activement et à conclure des opportunités de monétisation d'actifs non essentiels ou d'opportunités commerciales liées à nos actifs. Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer sensiblement de ceux prévus dans le cadre de ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Parmi les facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats réels et ceux décrits ou projetés dans le présent document, on peut citer, sans s'y limiter, les risques associés aux éléments suivants : la capacité de la Société à développer, fabriquer et commercialiser avec succès des produits candidats, le cas échéant ; l'impact de la conjoncture économique mondiale actuelle et d'autres tensions géopolitiques sur la main-d'oeuvre, les opérations commerciales, le développement clinique, les activités réglementaires et les impacts financiers et autres de la Société ; la disponibilité des fonds et des ressources pour poursuivre les projets de R&D, le développement clinique, les opérations de fabrication ou les opportunités de commercialisation ; le lancement ou l'achèvement réussi et dans les délais des essais précliniques et cliniques ; la capacité de la Société à tirer parti d'opportunités de financement et d'investissement ; la capacité à tirer parti d'opportunités de financement ou d'opportunités commerciales dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes généralement associées à la recherche et au développement, aux essais cliniques et aux examens et approbations réglementaires connexes, notre capacité à nous conformer aux règles d'admission à la cote du Nasdaq et à rester cotés sur le Nasdaq Capital Market et l'évolution générale des conditions économiques, y compris à la suite d'une augmentation de l'inflation, de faillites bancaires et d'une hausse des taux d'intérêt. Vous trouverez une évaluation plus détaillée de ces risques, incertitudes et autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de nos attentes actuelles dans les dépôts et rapports que la Société effectue auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris dans le rapport annuel sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, ainsi que dans d'autres dépôts et rapports que Liminal BioSciences peut effectuer de temps à autre. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation de toute déclaration prospective. Les investisseurs actuels et potentiels sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu'à la date du présent document. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué en raison d'une nouvelle information, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements sur les valeurs mobilières en vigueur.

Nicole Rusaw, directrice financière, n.rusaw@liminalbiosciences.com