TG ImmunoPharma annonce avoir reçu l'autorisation de la FDA pour l'essai clinique de l'anticorps bispécifique TGI-6

HEFEI, Chine, 19 juin 2023 /CNW/ - TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI), une entreprise de biotechnologie de premier plan spécialisée dans le développement de traitements novateurs en immuno-oncologie, est heureux d'annoncer que la FDA a autorisé l'essai clinique du TGI-6, son anticorps bispécifique révolutionnaire. Le TGI-6 cible simultanément les antigènes spécifiques de tumeurs et les molécules CD3, créant de fortes réponses antitumorales. L'anticorps démontre une activité antitumorale exceptionnelle, des profils de sécurité favorables et une pharmacopotentialité remarquable.

Les antigènes spécifiques de tumeurs du TGI-6 sont fortement exprimés dans diverses tumeurs solides, y compris le cancer colorectal, le cancer du sein, le carcinome hépatocellulaire, le cancer de l'estomac, le cancer de l'ovaire, le cancer du pancréas, etc. Cela fait du TGI-6 un candidat prometteur pour le traitement d'un large éventail de tumeurs solides. Des études précliniques ont démontré un potentiel exceptionnel, le TGI-6 induisant une régression tumorale complète chez les modèles animaux souffrant de cancer colorectal après une seule dose. Fait important, le TGI-6 est conçu pour maintenir une activité cytotoxique élevée tout en minimisant le risque de syndrome de libération de cytokine.

« Nous sommes ravis de recevoir l'autorisation de la FDA pour l'essai clinique du TGI-6 », a déclaré le professeur Zhigang Tian, fondateur de TGI et membre de l'Académie chinoise d'ingénierie et d'Academia Europaea. « Le TGI-6 a démontré une activité antitumorale supérieure et une plus grande sécurité dans les études précliniques. Nous avons une grande confiance dans son potentiel en tant que traitement novateur pour les tumeurs solides. »

Grâce à cette étape importante, TGI cherche activement des partenaires mondiaux pour collaborer au développement, aux essais cliniques et à la commercialisation éventuelle du TGI-6. En s'associant à des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, TGI vise à tirer parti de son expertise dans le développement clinique et l'accès au marché, accélérant ainsi la disponibilité du TGI-6 pour les patients du monde entier.

TGI demeure inébranlable dans sa mission de révolutionner le traitement du cancer grâce à des immunothérapies novatrices. Grâce à l'autorisation de la FDA pour l'essai clinique du TGI-6, l'entreprise est prête à faire progresser le développement de traitements précis pour les tumeurs solides. Les parties intéressées sont invitées à explorer les possibilités de partenariat et à se joindre à TGI dans sa quête d'offrir de nouvelles options de traitement qui améliorent les résultats pour les patients.

À propos de TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI)

TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI) est une entreprise de biotechnologie de premier plan qui se consacre au développement de médicaments immunothérapeutiques. Axée sur l'innovation et la recherche, TGI exploite la puissance du système immunitaire pour lutter contre le cancer et améliorer les résultats pour les patients. Le portefeuille diversifié de produits de l'entreprise comprend des anticorps bispécifiques, des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, des produits faisant appel à des cellules tueuses naturelles et des cellules T et des immunocytokines. TGI a réussi à mettre au point plus de 10 produits, dont plus de la moitié ont passé la phase des études précliniques. En particulier, le TGI-2, un anticorps thérapeutique anti-PVRIG, a fait l'objet d'essais de phase 1 aux États-Unis et le dosage sur le premier patient est presque terminé. TGI prévoit que trois médicaments novateurs entreront dans la première phase des essais cliniques d'ici la fin de l'année prochaine, ce qui démontre l'engagement de l'entreprise à faire progresser l'immunothérapie et à répondre aux besoins non satisfaits en matière de traitement du cancer à l'échelle mondiale. Pour en savoir plus sur TGI et son portefeuille de produits, visitez www.tgimmunopharma.com.

Pour en savoir plus et pour toute demande de partenariat, veuillez communiquer avec :

M. SUN Haoyu,
chef des opérations, TG ImmunoPharma
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SOURCE TG ImmunoPharma Co., Ltd.