Congrès annuel 2023 de l'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique : un nouveau modèle d'essai adaptatif pour évaluer les stratégies thérapeutiques chez les patients allergiques

HAMBOURG, Allemagne, 12 juin 2023 /PRNewswire/ -- La rhinite allergique (RA) et la rhinoconjonctivite, deux pathologies allergiques inflammatoires chroniques courantes affectant les voies respiratoires supérieures, ont un impact significatif sur la population mondiale. La prévalence de la RA varie de 17 à 29 % en Europe et jusqu'à 20 % aux États-Unis, la rhinite allergique saisonnière (RAS) touche quant à elle jusqu'à 40 % des enfants. Alors que les stratégies de traitement actuelles se concentrent principalement sur le soulagement des symptômes, l'immunothérapie allergénique s'est révélée prometteuse pour induire une tolérance clinique et immunologique. Le PQ Grass, un produit modifié d'immunothérapie sous-cutanée (SCIT) de courte durée, a été conçu pour évaluer son efficacité à répondre aux besoins non satisfaits des patients souffrant d'allergies.

Ce produit combine un extrait de 13 pollens de graminées différents et une modification chimique par réticulation au glutaraldéhyde. Cette modification réduit l'allergénicité tout en conservant d'importantes propriétés immunologiques. L'allergène est encore renforcé par un système d'adjuvants pour stimuler efficacement la réponse immunitaire.

Dans une récente étude de phase II, PQ Grass a démontré une relation dose-réponse significative dans la réduction des symptômes, ce qui a conduit à l'identification de la dose cumulative optimale efficace et sûre de 27 600 unités standardisées (US). Sur la base de ces résultats prometteurs, un essai exploratoire de phase III a été mené pour évaluer le score combiné des symptômes et des médicaments (CSMS) de PQ Grass par rapport au placebo.

L'essai a été réalisé sur 14 sites aux États-Unis et en Allemagne, selon un schéma randomisé, en groupes parallèles, en double aveugle et contrôlé par placebo. Les sujets ont été répartis de manière aléatoire en quatre groupes de traitement, dont deux groupes PQ Grass recevant soit un régime conventionnel, soit un régime étendu, et deux groupes placebo recevant un placebo actif ou une solution saline. Le principal critère d'efficacité était le CSMS calculé en moyenne durant le pic de la saison des pollens de graminées (GPS).

Les résultats de l'essai ont démontré une amélioration significative du CSMS pour les schémas PQ Grass étendu et conventionnel par rapport au placebo, avec des réductions relatives de 39,5 % et 33,1 %, respectivement. Cela se traduit par une réduction absolue des symptômes de 0,67 et 0,56 point par rapport au placebo. Le protocole étendu de PQ Grass a également montré une amélioration significative du score total combiné (TCS).

« Ces résultats soulignent le potentiel de PQ Grass en tant qu'option thérapeutique efficace pour les patients allergiques. Le modèle d'essai adaptatif utilisé dans cette étude permet une évaluation plus efficace des stratégies thérapeutiques, fournissant des informations précieuses sur les effets cliniques et immunologiques des nouvelles thérapies. Les résultats confortent la poursuite du développement de PQ Grass et son potentiel à répondre aux besoins non satisfaits des patients allergiques en offrant une option de traitement SCIT de courte durée », a déclaré le vice-président des congrès de l'EAACI, Mohamed Shamji, professeur d'immunologie et d'allergie à l'Imperial College de Londres.

D'autres recherches et études cliniques seront menées pour confirmer l'innocuité et l'efficacité de PQ Grass. Si cette approche thérapeutique innovante est approuvée, elle pourrait avoir un impact significatif sur la prise en charge de la rhinite et de la rhinoconjonctivite allergiques, en offrant un traitement potentiel aux patients souffrant de ces affections allergiques chroniques.

À propos de l'EAACI : 

L'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique (EAACI) est une association de cliniciens, de chercheurs et de professionnels de la santé fondée en 1956. L'EAACI se consacre à l'amélioration de la santé des personnes atteintes de maladies allergiques. Avec plus de 13 000 membres issus de 125 pays et plus de 75 sociétés nationales d'allergologie, l'EAACI est la principale source d'expertise en Europe et dans le monde pour toutes les questions relatives à l'allergie. 

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